Gestor de Calidad

Descripción

Resumen: Buscamos un Gestor de Calidad experimentado y observador para garantizar que los productos y servicios cumplan con los requisitos, los estándares legales y las expectativas de los clientes, impulsando un crecimiento sostenible. Aspectos destacados: 1. Asegurar que los productos y servicios cumplan con los estándares legales y las expectativas de los clientes 2. Preservar la reputación de la empresa mediante la garantía de calidad 3. Liderar y mejorar los sistemas de gestión de calidad para productos IVD Buscamos un Gestor de Calidad experimentado para garantizar que nuestros productos y servicios cumplan todos los requisitos necesarios antes de llegar al consumidor. El Gestor de Calidad, o Gestor de Garantía de Calidad, inspeccionará el producto final para asegurarse de que se haya fabricado cumpliendo los estándares legales y satisfaciendo las expectativas de los clientes. Un excelente gestor de calidad es minucioso y observador, con una gran atención al detalle. Debe comprender plenamente los requisitos del producto o servicio y tener un sentido de responsabilidad hacia nuestros clientes potenciales y actuales, así como hacia la competencia. El objetivo es ayudar a preservar nuestra reputación asegurando que nuestros productos y servicios sean capaces de impulsar un crecimiento sostenible. Puesto: Gestor de Calidad Ubicación: San Diego (presencial) Salario: $100.000 - $130.000 Responsabilidades Comprender las necesidades y los requisitos de los clientes para desarrollar procesos eficaces de control de calidad Elaborar y revisar las especificaciones de los productos o procesos Establecer los requisitos para las materias primas o productos intermedios de los proveedores y supervisar su cumplimiento Asegurar el cumplimiento de las directrices de salud y seguridad, así como de las obligaciones legales Supervisar a inspectores, técnicos y otro personal, brindando orientación y retroalimentación Supervisar todos los procedimientos de desarrollo de productos para identificar desviaciones respecto a los estándares de calidad Inspeccionar el producto final y comparar sus propiedades con los requisitos Aprobar los productos adecuados o rechazar los defectuosos Mantener documentación precisa y realizar análisis estadísticos Solicitar retroalimentación de los clientes para evaluar si se han cumplido sus requisitos Presentar informes detallados a los ejecutivos correspondientes Implementar, gestionar y mejorar el sistema de gestión de calidad de la empresa, centrándose principalmente en productos y equipos IVD. Realizar auditorías internas, compilar informes de auditoría, llevar a cabo análisis de problemas, proponer iniciativas de mejora y supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Liderar y participar en auditorías internas y revisiones de la dirección del sistema de calidad de la empresa como miembro clave del departamento de calidad. Gestionar la documentación del sistema de gestión de calidad de la empresa, asegurando el cumplimiento de las normas y regulaciones aplicables. Supervisar el sistema de gestión de calidad para equipos IVD, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicables. Realizar análisis estadísticos de los datos de calidad de los equipos IVD, preparar informes y desarrollar medidas correctivas y preventivas según sea necesario. Actualizar los documentos de la empresa de acuerdo con nuevas normas o normas revisadas de calidad, leyes y regulaciones. Establecer relaciones colaborativas con líderes de opinión clave y organismos de certificación para garantizar la alineación con las mejores prácticas del sector y los requisitos reglamentarios. Requisitos Título universitario mínimo en Ciencias o campo relacionado. Se prefiere la certificación de auditor líder ISO 13485:2016. Conocimientos exhaustivos de la norma estadounidense FDA 21 CFR 820 sobre Regulación del Sistema de Calidad y de la norma ISO 13485:2016. Amplio conocimiento de los principios y prácticas de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales. Capacidad para trabajar de forma colaborativa en un entorno de equipo. Habilidades demostradas para la resolución de problemas y el análisis. Atención al detalle y excelentes habilidades organizativas. Experiencia mínima de 10 años en dispositivos médicos, gestión de calidad, cumplimiento normativo y normas ISO Beneficios Plan de seguro médico Plan de jubilación Días libres remunerados Formación y desarrollo Somos un empleador que promueve la igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más sólidos. Abordamos la diversidad y la inclusión de forma seria y reflexiva. No discriminamos por motivos de raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, estado de salud, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar