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Técnico de inspección previa a la entrega (PDI)

Salario negociable

Fun Town RV

Ottawa, KS 66067, USA

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Descripción

Fundado en 2010, Fun Town RV (FTRV) se ha convertido en la cadena de vehículos recreativos más grande de Texas, con 36 ubicaciones y planes de expansión. Ofrecemos un excelente servicio al cliente y las mejores marcas de RV a precios más bajos, respaldados por un riguroso proceso de inspección de más de 100 puntos en cada RV que vendemos. En Fun Town RV, damos prioridad a contratar candidatos honestos, responsables, positivos y apasionados por superar las expectativas. Si buscas una carrera dinámica con potencial de crecimiento y oportunidades competitivas de ingresos, ¡te animamos a postularte! Descripción general: El Técnico de Inspección Previa a la Entrega (PDI) es responsable de diagnosticar, inspeccionar, ajustar, reparar y preparar vehículos recreativos (RV), incluyendo remolques de viaje, para su entrega. Este puesto garantiza que todas las unidades cumplan con los estándares de calidad y estén completamente terminadas antes de ser entregadas al cliente. Las responsabilidades pueden incluir trabajos en sistemas de gas, eléctricos, hidráulicos, de fontanería, chasis/remolque, generadores, electrodomésticos y características interiores. Principales responsabilidades: Inspecciones y reparaciones previas a la entrega Realizar inspecciones completas antes de la entrega con documentación detallada de las órdenes de reparación. Diagnosticar y reparar sistemas de propano, eléctricos, hidráulicos y de fontanería en RV. Realizar reparaciones generales e instalaciones de piezas para garantizar la disponibilidad del remolque. Utilizar manuales, catálogos y recursos digitales para solucionar problemas. Realizar trabajos menores de carpintería, reparación de electrodomésticos e instalación de enganches. Control de calidad y cumplimiento Garantizar que cada unidad esté completamente terminada antes de la entrega. Verificar que las reparaciones cumplan con los estándares de calidad y requisitos de seguridad de la empresa. Documentar todo el trabajo realizado de acuerdo con los estándares internos y regulatorios de la empresa. Manejo de herramientas y equipos Operar diversas herramientas manuales y eléctricas para instalaciones y reparaciones. Mantener áreas de trabajo organizadas y cuidar adecuadamente las herramientas y equipos. Preparación para el cliente Preparar las unidades para las revisiones con los clientes asegurando limpieza y funcionalidad operativa. Colaborar con los equipos de entrega y servicio para cumplir con los plazos de entrega. Tareas adicionales Realizar otras tareas relacionadas según las indicaciones del supervisor o gerente de servicio. Mantenerse adaptable y disponible para trabajar fines de semana según sea necesario. Requisitos Experiencia mínima de 6 meses o más en reparación de RV, automóviles o carpintería. Amplios conocimientos de prácticas de construcción/carpintería. Experiencia en sistemas eléctricos requerida. Experiencia en instalación de enganches y sistemas de control de frenos preferida. Conocimientos en sistemas de propano y solución de problemas de electrodomésticos. Capacidad para comprender e interpretar instrucciones técnicas y diagramas. Conocimientos básicos de computación para documentación y diagnósticos. Excelente atención al detalle y destreza manual. Licencia de conducir válida con un historial de conducción satisfactorio. Diploma de escuela secundaria o equivalente. Requisitos físicos: Se requiere de pie, caminar, alcanzar objetos, manipular herramientas y comunicarse con claridad de forma regular. Se requiere frecuentemente trepar, mantener el equilibrio, doblarse, arrodillarse, agacharse o gatear. Debe levantar regularmente hasta 4,5 kg, con frecuencia hasta 7 kg y ocasionalmente entre 11 y 23 kg. Las capacidades visuales deben incluir visión cercana, periférica y percepción de profundidad, así como la capacidad de ajustar el enfoque. Debe poder trabajar en entornos exteriores o sin control climático. El nivel de ruido es generalmente moderado. Beneficios Salario competitivo según experiencia Seguro médico, dental y de visión principales Seguro de vida Tiempo libre pagado y días festivos pagados Plan 401(k) con participación en ganancias Plan de ahorro navideño Descuentos para empleados en tiendas de la empresa ¡Únete a nuestro equipo en crecimiento! En Fun Town RV valoramos a nuestros empleados y ofrecemos oportunidades de crecimiento profesional en una industria emocionante y de rápido crecimiento. Si estás listo para formar parte de una empresa que valora el trabajo duro y la dedicación, ¡postúlate hoy! Fun Town RV es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos calificados serán considerados para empleo sin importar raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, condición de veterano protegido o discapacidad. Los solicitantes deben estar autorizados para trabajar en EE. UU. Se pueden realizar pruebas de drogas, verificación del historial de conducción y antecedentes antes y durante el empleo.

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Ubicación
Ottawa, KS 66067, USA
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Ingeniero de Pruebas - Juegos
Charleston, SC, USA
Acerca de Side Side (anteriormente PTW) es un proveedor global de desarrollo y servicios de videojuegos, que ofrece soluciones técnicas y creativas a muchos de los desarrolladores y estudios más grandes del mundo. Fundada en 2009 y basándose en más de 30 años de experiencia de su empresa matriz en Japón, Side ha crecido hasta convertirse en una fuerza global con 20 estudios en 14 países de América del Norte, Europa, América del Sur y Asia. Nuestros servicios líderes en la industria incluyen desarrollo de juegos, producción de arte, producción de audio, aseguramiento de la calidad, localización, aseguramiento de la calidad en localización, soporte al jugador, gestión de comunidades y conjuntos de datos. ¡Ayúdanos a llevar historias al mundo! Únete a un equipo global de jugadores apasionados y contribuye a ofrecer experiencias de juego inolvidables. Descubre nuestro lado de la vida. Para obtener más información, visita www.side.inc. Descripción del puesto: Estamos buscando un ingeniero de pruebas para nuestro nuevo estudio de juegos en Charleston, Carolina del Sur, que prestará servicios a nuestro importante cliente del sector de los videojuegos. Esta es una posición presencial, no se considerará trabajo remoto. Solo se considerarán candidatos locales de la zona de Charleston, SC, o candidatos en Estados Unidos dispuestos a mudarse. No se ofrecerá patrocinio de visa. Estamos comprometidos a potenciar a nuestros clientes en el sector de los videojuegos. Si eres un jugador apasionado que busca dejar su huella en la industria de los videojuegos, te invitamos a postularte. Requisitos Calificaciones: - Experiencia de 2 o más años en pruebas de software para videojuegos. - Experiencia en pruebas de compatibilidad de hardware, estabilidad y rendimiento. - Dominio en la creación y ejecución de planes y casos de prueba. - Alto nivel de competencia en pruebas para PC, consolas y dispositivos móviles. - Experiencia con herramientas de seguimiento de errores y gestión de pruebas. - Amplia experiencia jugando en múltiples plataformas. - Excelentes habilidades de comunicación y organización. Responsabilidades: - Liderar y supervisar pruebas manuales y automatizadas. - Desarrollar y mantener planes y casos de prueba. - Hacerse responsable de una funcionalidad y garantizar su calidad durante todo el proceso de desarrollo. - Colaborar con equipos multifuncionales para resolver errores. - Proporcionar retroalimentación para mejorar la experiencia del usuario. - Realizar pruebas manuales exhaustivas. - Gestionar plazos de pruebas y priorizar tareas. - Capacitar a testers junior y brindar orientación. Beneficios Beneficios para empleados de tiempo completo
Salario negociable
Vanguard EMS, Inc.
Asociado de fabricación - I (turno mixto)
Beaverton, OR, USA
El Asociado de Manufactura colabora directamente con el Coordinador del Equipo y el supervisor del departamento para garantizar que la soldadura de montaje en superficie y de paso cumpla o supere los estándares IPC. Este puesto es clave para los estándares de calidad de la empresa. Vanguard EMS, Inc. está en el negocio de servicios. Incluso con la tecnología de última generación de Vanguard, su amplia capacidad de fabricación y sus herramientas de información de vanguardia, nos levantamos todos los días pensando en cómo servir mejor a nuestros clientes, proveedores y las comunidades en las que vivimos. Requisitos Lo que harás: Inspeccionar placas producidas mediante ensamblaje manual o automático para garantizar que se cumplan todos los requisitos reglamentarios. Realizar transacciones de productos en proceso (WIP) en el sistema de software de Vanguard para asegurar un seguimiento adecuado. Comunicar problemas de calidad al equipo, gerente e ingeniero correspondientes según sea necesario. Detener el flujo de trabajo cuando sea necesario para evitar la fabricación repetida de productos defectuosos. Colaborar con el equipo y crear un ambiente de trabajo positivo. Asegurarse de que mesas, herramientas y equipos se mantengan en buen estado de funcionamiento. Impulsar la mejora continua buscando oportunidades de mejora y participando en proyectos. Mantener un área limpia y altamente organizada y realizar otras tareas asignadas. Lo que necesitarás: Habilidades avanzadas de pensamiento crítico, análisis, atención al detalle y comunicación, tanto oral como escrita. Alta motivación, sólidas habilidades de liderazgo y trabajo en equipo, autodisciplina, capacidad para resolver problemas, espíritu de colaboración y mentalidad práctica. Capacidad para usar microscopios y manipular componentes pequeños y/o frágiles durante períodos prolongados. Capacidad para usar ayudas visuales y planos complejos para verificar la calidad de los productos. Comunicarse personalmente, por teléfono, correo electrónico, internet o por escrito de manera positiva y profesional. Conocimiento de los procesos comunes de fabricación y/o funcionamiento de equipos. Educación y/o Experiencia Diploma de escuela secundaria, GED o equivalente. Calificaciones preferidas Título universitario asociado en ingeniería electrónica o mecánica. Certificación J-STD e IPC. Experiencia en procesos de SMT, montaje por orificio pasante, soldadura por ola y/o soldadura selectiva, y/o operación de equipos. Mientras realiza las funciones de este trabajo, el empleado utiliza sus manos para tocar, manipular o sentir objetos, herramientas o controles; extiende las manos y brazos; se agacha, arrodilla o inclina; habla o escucha. El empleado utiliza equipos de producción. Los requisitos visuales específicos de este trabajo incluyen visión cercana y visión de lejos. Capacidad para levantar hasta 25 libras. Las exigencias físicas y las condiciones del entorno de trabajo descritas anteriormente son representativas de las que un empleado enfrenta al realizar las funciones esenciales de este puesto. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidades realicen las funciones esenciales. Esta oferta de empleo no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades asociadas a este puesto. La gerencia se reserva el derecho de modificar y asignar otras tareas según sea necesario. Beneficios Los empleados disfrutan de un paquete de beneficios que incluye: Médico, dental y de visión 401K (con aporte coincidente del empleador) Tiempo libre pagado Días festivos pagados Participación en ganancias
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Asociado de fabricación - I (turno mixto)
Beaverton, OR, USA
El Asociado de Manufactura colabora directamente con el Coordinador del Equipo y el supervisor del departamento para asegurar que la soldadura de montaje en superficie y la soldadura a través de orificio cumplan o superen los estándares IPC. Este puesto es clave para los estándares de calidad de la empresa. Vanguard EMS, Inc. está en el negocio de servicios. Incluso con la tecnología de vanguardia de Vanguard, su amplia capacidad de fabricación y sus herramientas informativas de última generación, nos levantamos todos los días pensando en cómo servir mejor a nuestros clientes, proveedores y las comunidades en las que vivimos. Requisitos Lo que harás: Inspeccionar placas producidas mediante ensamblaje manual o automático para asegurar que se cumplan todos los requisitos reglamentarios. Realizar transacciones de productos en proceso (WIP) en el sistema de software de Vanguard para garantizar la trazabilidad adecuada. Comunicar problemas de calidad al equipo, gerente o ingeniero correspondiente según sea necesario. Detener el flujo de trabajo cuando sea necesario para evitar la fabricación repetida de productos defectuosos. Colaborar con el equipo y crear un ambiente de trabajo positivo. Asegurarse de que mesas, herramientas y equipos se mantengan en buenas condiciones de funcionamiento. Impulsar la mejora continua buscando oportunidades de mejora y trabajando en proyectos. Mantener un área limpia y altamente organizada y realizar otras tareas asignadas. Lo que necesitarás: Habilidades avanzadas de pensamiento crítico, análisis, atención al detalle y comunicación, tanto oral como escrita. Alta motivación, sólidas habilidades de liderazgo y trabajo en equipo, autodisciplina, capacidad para resolver problemas, espíritu de equipo y mentalidad práctica. Capacidad para usar microscopio y manipular componentes pequeños y/o frágiles durante períodos prolongados. Capacidad para usar ayudas visuales y dibujos complejos para verificar la calidad de los productos. Comunicarse en persona, por teléfono, correo electrónico, internet o por escrito de manera positiva y profesional. Conocimiento de procesos comunes de fabricación y/o operación de equipos. Educación y/o Experiencia Diploma de escuela secundaria, GED o equivalente. Cualificaciones preferidas Título universitario asociado en ingeniería electrónica o mecánica. Certificación J-STD e IPC. Experiencia en procesos de SMT, montaje por orificio pasante, soldadura por ola y/o soldadura selectiva y/o operación de equipos. Al desempeñar las funciones de este puesto, el empleado utiliza sus manos para tocar, manejar o sentir objetos, herramientas o controles; extiende sus brazos; se agacha, arrodilla o agacha la cabeza; habla o escucha. El empleado utiliza equipos de producción. Los requisitos visuales específicos de este trabajo incluyen visión cercana y visión de lejos. Capacidad para levantar hasta 25 libras. Las exigencias físicas y las condiciones del entorno de trabajo descritas anteriormente son representativas de las que un empleado enfrenta al desempeñar las funciones esenciales de este trabajo. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidades desempeñen las funciones esenciales. Esta oferta de empleo no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades asociadas a este puesto. La gerencia se reserva el derecho de modificar y asignar otras tareas según sea necesario. Beneficios Los empleados disfrutan de un paquete de beneficios que incluye: Médico, dental y visión. 401K (con aporte equivalente del empleador). Tiempo libre pagado. Días festivos pagados. Participación en ganancias.
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Panelmatic Inc.
Líder de inspectores de control de calidad
Conroe, TX, USA
Resumen del trabajo: Panelmatic busca un Inspector de Control de Calidad experimentado y detallista. En este puesto, desempeñará un papel clave para garantizar que todos los productos cumplan con nuestros requisitos establecidos de confiabilidad, calidad de fabricación y demás estándares del programa de control de calidad. Funciones del trabajo: - Trabajar con la gerencia para programar el trabajo de manera eficaz en cuanto al uso del personal y equipos. - Acelerar pedidos de forma que se mantenga el cronograma de producción y liderar un equipo de empleados designados. - Lograr resultados en la fabricación mediante la comunicación de expectativas laborales; planificación, supervisión y evaluación de resultados; tutoría, asesoramiento y comunicación con los empleados; iniciando, coordinando y haciendo cumplir sistemas, políticas y procedimientos. - Actuar y resolver problemas que afecten negativamente el cronograma, trabajando hacia la mejora continua en el taller de producción/fabricación. - Leer, interpretar y seguir instrucciones escritas, órdenes de trabajo, planos, e instrucciones de trabajo. - Apoyar los procesos del departamento para maximizar la eficiencia y la calidad, y promover las normas y prácticas de seguridad. - Garantizar que las áreas de trabajo se mantengan limpias y organizadas, y participar en programas de capacitación, seguridad, calidad y esfuerzos de mejora continua. - Asegurar que las inspecciones se realicen con las instrucciones y procedimientos pertinentes establecidos para un producto o proyecto específico, incluyendo fabricación e integración eléctrica. - Verificar que el montaje o la línea de producción cumplan con los estándares, procedimientos y requisitos legales. - Registrar los resultados de las inspecciones completando informes, resumiendo reprocesos y desperdicios, e ingresando datos en la base de datos de calidad. - Apoyar la capacitación del equipo de producción y calidad en medidas de control para mejorar la excelencia del producto. - Actualizar conocimientos mediante oportunidades educativas y asistiendo a capacitaciones regulares. - Recopilar y compilar datos estadísticos de calidad. - Apoyar en el desarrollo de métodos de prueba y planes de inspección, determinar las causas de defectos y reprocesos, mantener el cronograma de calibración y actualizar el registro de equipos de medición. - Apoyar en la energización de equipos eléctricos hasta 480VAC y/o 125VDC, realizar pruebas funcionales según sea necesario, y coordinar, apoyar las pruebas de aceptación en fábrica (FAT) del cliente. Requisitos: Requisitos mínimos: - Título de asociado o licenciatura en un campo relacionado, con un año de experiencia en inspección y pruebas eléctricas o de fabricación, o experiencia relevante en el trabajo. - Conocimientos básicos de componentes eléctricos. - Conocimientos básicos de electricidad. - Conocimientos en organización, planificación y programación. - Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal. - Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas. - Alta atención al detalle. - Conocimientos básicos de informática y matemáticas para calibrar y medir especificaciones. - Capacidad para usar dispositivos de medición como calibradores, medidores, pie de rey y computadoras. - Conocimiento de los procedimientos y procesos de aseguramiento de la calidad. - Conocimiento del mercado objetivo y necesidades del consumidor. - Capacidad para leer planos y esquemas eléctricos. - Habilidades en documentación e informes. - Trabajo en equipo y colaboración. - Mentalidad de crecimiento con capacidad para aceptar desafíos. - Capacidad para aprobar exámenes físicos, de drogas, de conducción y verificación de antecedentes. - Capacidad para empujar, jalar y levantar físicamente 23 kg (50 libras) o más. - Capacidad para sentarse, estar de pie y caminar durante cuatro horas o más seguidas. Requisitos preferidos: - Tres años o más de experiencia en inspección y pruebas eléctricas. - Título AS o BS en Ingeniería. - Conocimiento actualizado de normas federales, estatales y del sector, códigos UL y mejores prácticas. - Certificación MTR de Underwriters Laboratories (UL) para UL508A y/o UL891. - Certificación OSHA10 u OSHA30. - Experiencia en el proceso de certificación estatal. - Conocimiento de métodos de soldadura. - Experiencia en entornos ISO. - Certificación de Inspector de Soldadura Certificado por AWS. - Certificación de Inspector de Recubrimientos NACE. - Certificación NETA para Pruebas Eléctricas. *Estas y otras certificaciones adicionales podrían requerirse después de la contratación con el apoyo de Panelmatic.* - Experiencia en Lean/Six Sigma es deseable. Beneficios: - Médico, dental, visión, HSA, seguro de vida temporal, AD&D, discapacidad a corto plazo (STD), discapacidad a largo plazo (LTD). - 100% de la prima médica pagada por Panelmatic para cobertura individual. - 80% pagado por Panelmatic y 20% pagado por el empleado para otros niveles de cobertura médica (por ejemplo, empleado más hijo, empleado más cónyuge, familiar). - Plan 401K. - Becas, reembolso educativo, voluntariado remunerado, desarrollo personal y profesional remunerado. - Tiempo libre pagado (PTO) y días festivos pagados. - Oportunidades de avance profesional. - Salarios competitivos. - Entorno familiar con una antigüedad promedio de empleados superior a cinco años.
Salario negociable
Panelmatic Inc.
Líder de inspectores de control de calidad
Brookfield Center, OH, USA
Resumen del trabajo: Panelmatic busca un Inspector de Control de Calidad experimentado y detallista. En este puesto, desempeñará un papel clave para garantizar que todos los productos cumplan con nuestros requisitos establecidos de confiabilidad, calidad de fabricación y otros estándares del programa de control de calidad. Funciones del trabajo: - Trabajar con la gerencia para programar el trabajo de manera eficaz en el uso del personal y los equipos. - Acelerar pedidos de forma que se mantenga el cronograma de producción y liderar un equipo de empleados designados. - Lograr resultados de fabricación mediante la comunicación de expectativas laborales; planificación, supervisión y evaluación de resultados; coaching, asesoramiento y comunicación con los empleados; iniciando, coordinando y haciendo cumplir sistemas, políticas y procedimientos. - Actuar y resolver problemas que afecten negativamente el cronograma, trabajando al mismo tiempo en la mejora continua en el taller de producción/fabricación. - Leer, interpretar y seguir instrucciones escritas, órdenes de trabajo, planos, e instrucciones de trabajo. - Apoyar los procesos del departamento para maximizar la eficiencia y la calidad, y promover las normas y prácticas de seguridad. - Garantizar que las áreas de trabajo se mantengan limpias y organizadas, y participar en programas de capacitación, seguridad, calidad y esfuerzos de mejora continua. - Asegurar que las inspecciones se realicen con las instrucciones y procedimientos pertinentes que puedan establecerse para un producto o proyecto específico, incluyendo fabricación e integración eléctrica. - Asegurar que el montaje o la línea de producción cumplan con los estándares, procedimientos y requisitos legales. - Registrar los resultados de inspección completando informes, resumiendo reprocesos y desperdicios, e introduciendo datos en la base de datos de calidad. - Apoyar la capacitación del equipo de producción y control de calidad en medidas de control para mejorar la excelencia del producto. - Actualizar los conocimientos mediante la participación en oportunidades educativas y asistiendo a capacitaciones regulares. - Recolectar y compilar datos estadísticos de calidad. - Apoyar en el desarrollo de métodos de prueba y planes de inspección, determinar las causas de defectos y reprocesos de productos, mantener el cronograma de calibración y actualizar el registro de equipos de medición. - Apoyar en la energización de equipos eléctricos hasta 480VAC y/o 125VDC, realizar pruebas funcionales según sea necesario, y coordinar, apoyar las pruebas de aceptación en fábrica (FAT) del cliente. Requisitos Calificaciones mínimas: - Título de asociado o licenciatura en un campo relacionado, con un año de experiencia en inspección y pruebas eléctricas o de fabricación, o experiencia relevante en el trabajo. - Conocimientos básicos de componentes eléctricos. - Conocimientos básicos de electricidad. - Conocimientos en organización, planificación y programación. - Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal. - Excelentes habilidades para resolver problemas y habilidades analíticas. - Alta atención al detalle. - Conocimientos básicos de informática y matemáticas para calibrar y medir especificaciones. - Capacidad para usar dispositivos de medición como calibres, medidores, pie de rey y computadoras. - Conocimiento de los procedimientos y procesos de aseguramiento de calidad. - Conocimiento del mercado objetivo y las necesidades del consumidor. - Capacidad para leer planos y esquemas eléctricos. - Habilidades en documentación e informes. - Trabajo en equipo y colaboración. - Mentalidad de crecimiento con capacidad para aceptar desafíos. - Capacidad para aprobar exámenes físicos, de drogas, de conducir y verificación de antecedentes. - Capacidad para empujar, jalar y levantar físicamente 50 libras o más. - Capacidad para sentarse, estar de pie y caminar durante cuatro horas o más seguidas. Calificaciones preferidas: - Tres años o más de experiencia en inspección y pruebas eléctricas (preferible). - Título AS o BS en Ingeniería (preferible). - Conocimiento actualizado de normas federales, estatales y del sector, códigos UL y mejores prácticas. - Certificación MTR de Underwriters Laboratories (UL) para UL508A y/o UL891. - Certificación OSHA10 u OSHA30. - Experiencia en el proceso de certificación estatal (preferible). - Conocimiento de métodos de soldadura. - Experiencia en un entorno ISO (preferible). - Certificación de Inspector de Soldadura certificado por AWS (preferible). - Certificación de Inspector de Recubrimientos NACE (preferible). - Certificación NETA para pruebas eléctricas (preferible). *Estas y otras certificaciones adicionales pueden requerirse después de la contratación con el apoyo de Panelmatic.* Experiencia en Lean/Six Sigma (preferible). Beneficios: - Seguros médicos, dentales, de visión, HSA, de vida temporal, AD&D, discapacidad a corto plazo (STD), discapacidad a largo plazo (LTD). - 100 % de la prima médica pagada por Panelmatic para cobertura médica individual. - 80 % pagado por Panelmatic y 20 % pagado por el empleado para todos los demás niveles de cobertura médica (por ejemplo, empleado más hijo, empleado más cónyuge, familiar). - Plan 401K. - Becas, reembolso educativo, voluntariado remunerado, desarrollo personal y profesional remunerado. - Tiempo libre pagado (PTO) y días festivos pagados. - Oportunidades de avance profesional. - Salarios competitivos. - Entorno familiar con una antigüedad promedio de empleados superior a cinco años.
Salario negociable
BioPharma Consulting JAD Group
Gerente senior, Aseguramiento de calidad en I+D
Cambridge, MA, USA
Estamos buscando un Gerente Senior experimentado en Aseguramiento de Calidad de I+D para liderar de forma independiente las actividades de Aseguramiento de Calidad Clínica (CQA) en estudios clínicos asignados. Este puesto actuará como Líder del Programa de QA, proporcionando supervisión para garantizar que la realización de los estudios cumpla con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los requisitos regulatorios y los procedimientos internos. La posición también liderará las actividades de preparación para inspecciones y auditorías, y brindará apoyo a diversas funciones de calidad y cumplimiento. Principales Responsabilidades: Responsabilidades del Líder del Programa (PL) Desempeñar de forma independiente el rol de Líder del Programa de QA según lo establecido en el Plan del Líder del Programa. Supervisar el cumplimiento del estudio con los protocolos, GCP, SOP y la normativa regulatoria. Liderar o co-liderar Auditorías de Sitios Investigadores (ISAs), incluyendo planificación, ejecución, informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Gestionar e informar sobre los principales riesgos del estudio, especialmente en ensayos de Fase 2 y 3. Apoyar las actividades de Eventos de Calidad (QE) relacionadas con incumplimientos del patrocinador, sitios y proveedores. Brindar orientación al personal junior de QA y a otros Líderes del Programa. Mantener una colaboración efectiva con equipos multifuncionales y socios externos. Preparación para Inspecciones Ser responsable y liderar la preparación para inspecciones en los estudios asignados. Crear, asignar y supervisar las líneas de trabajo de preparación para inspecciones en los diferentes departamentos. Apoyar o liderar la preparación para inspecciones regulatorias (FDA, EMA, PMDA, etc.). Liderar las visitas de capacitación para la preparación de inspecciones en sitios y gestionar las CAPA relacionadas con inspecciones. Brindar apoyo en sala principal o sala trasera durante las inspecciones y asesorar sobre las asignaciones del equipo. Auditoría y Supervisión de Proveedores Apoyar a los equipos de auditoría de Supervisión de Calidad de Proveedores (VQO) de QA. Proporcionar aportes sobre el alcance de las auditorías a proveedores y revisar las respuestas de CAPA. Realizar auditorías conjuntas a proveedores según sea necesario. Apoyo a la Excelencia de Calidad de Procesos (PQE) Participar y liderar auditorías de procesos y eventos de calidad multiestudio. Contribuir a la mejora de procesos, actualizaciones de SOP/WI y revisiones de inteligencia regulatoria. Requisitos Calificaciones requeridas: Título universitario en ciencias de la vida o disciplina relacionada con la salud, obligatorio. Título de maestría, preferible. Mínimo 7 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad GCP o supervisión de ensayos clínicos relacionados. Experiencia demostrada en: Supervisión de ensayos clínicos de fase tardía Liderazgo en auditorías Preparación para inspecciones y inspecciones de autoridades sanitarias Gestión de eventos de calidad y CAPA Colaboración con equipos multifuncionales del estudio Calificaciones preferidas: Experiencia en todas las fases clínicas (1–3) Conocimiento en gestión de auditorías subcontratadas Conocimientos en Cadena de Suministro Clínica, Operaciones Clínicas, Asuntos Regulatorios, Seguridad de Medicamentos y Gestión de Datos Comprensión profunda de las regulaciones GCP y las guías de agencias internacionales (FDA, EMA, PMDA, etc.) Fuertes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de proyectos Disposición para trabajar en modalidad híbrida y viajes ocasionales (10–25 %) Beneficios Condiciones del contrato: Tipo: Contrato de 6 meses Horario: Híbrido (teletrabajo + presencial según sea necesario) Proceso de entrevistas: 2 rondas
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