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Científico - Calidad GMP y Redacción Técnica (Híbrido, Devens MA)

$67-75/hora

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Devens, MA, USA

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Descripción

Estamos buscando un Científico para que se una al equipo de Ciencias y Tecnología de Fabricación de nuestro cliente en Devens, MA. Este puesto apoya al grupo de Ciencias de Materiales y Criogénicos en la gestión del ciclo de vida de materias primas, consumibles y sistemas de uso único utilizados en la fabricación comercial biofarmacéutica. Colaborará estrechamente con Fabricación, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Cadena de Suministro y Adquisiciones en equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de GMP y la continuidad del suministro. Las responsabilidades principales incluyen: Calificar proveedores alternativos de materias primas y colaborar con Adquisiciones para identificar nuevas opciones. Recomendar y liderar las pruebas necesarias para calificar materiales para la fabricación bajo GMP. Redactar evaluaciones técnicas de equivalencia, comparaciones de especificaciones, informes de caracterización de materiales y controles de cambio. Apoyar investigaciones relacionadas con la fabricación de materiales y consumibles. Gestionar notificaciones de cambios por parte de proveedores y evaluar riesgos para mantener el cumplimiento de GMP. Contribuir a evaluaciones de riesgo y al desarrollo de especificaciones de materiales. Colaborar con equipos multifuncionales para entregar resultados en un entorno dinámico y matricial. Requisitos Título universitario o maestría en Ingeniería de Ciencia de Materiales, Química o campo relacionado con al menos 2 años de experiencia en la industria, o doctorado. Habilidades sólidas en redacción técnica y capacidad para redactar documentación GMP. Experiencia en entornos de equipos matriciales y colaboración con partes interesadas. Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno acelerado. Profesional independiente con fuertes habilidades de comunicación e interpersonales. Experiencia en controles de cambio GMP e investigaciones deseable. Conocimiento de técnicas analíticas (FTIR, SEM-EDS, etc.) y análisis/tendencias de datos es un plus. Conocimiento de las regulaciones cGMP y requisitos de cumplimiento. Beneficios Tarifa horaria competitiva: $67.20 – $75.20/hora (solo W-2, sin C2C) Horario híbrido (50 % presencial martes a jueves; 100 % presencial durante el primer mes) Contrato de 12 meses con posibilidad de extensión Beneficios médicos, pago por días festivos y programa 401(k) Tiempo libre pagado (UTO) y apoyo para desarrollo profesional Programa de bonificación por referidos de empleados Oportunidad de contribuir en proyectos de alto impacto con una empresa líder en biofarmacia

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Devens, MA, USA
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Inspector de Control de Calidad
Thorlabs se complace en desempeñar un papel en el avance de la ciencia a través de los componentes, instrumentos y sistemas que diseñamos y fabricamos. Creemos que la ciencia y la innovación tienen un gran potencial para mejorar el mundo que nos rodea y estamos comprometidos con el avance de las tecnologías fotónicas (es decir, basadas en la luz) que impactan positivamente a nuestros clientes, empleados y comunidades. A través de actividades educativas y prácticas comerciales más sostenibles, invertimos continuamente en un futuro más brillante. Reconocemos que cada uno de nuestros empleados es un individuo único con la capacidad de contribuir a nuestro éxito y buscamos personas excelentes que prosperen en nuestra cultura dinámica y divertida. Esta posición asegura eficazmente el cumplimiento de los estándares de calidad ISO9001 de Thorlabs por parte de proveedores y fabricantes, protegiendo así a los clientes. Los inspectores realizan inspecciones visuales y dimensionales de piezas de precisión y toman decisiones rápidas y precisas de aceptación/rechazo sobre muchos tipos de componentes ópticos, incluyendo filtros, espejos, cristales, prismas y lentes, así como componentes mecánicos utilizados junto con componentes ópticos. Las inspecciones visuales de calidad superficial a menudo se realizan bajo una bombilla de 100 vatios en habitaciones con poca iluminación. Aunque la ubicación de este puesto es en Newton, NJ, en ocasiones puede ser necesario realizar funciones en otras ubicaciones de Thorlabs.    Las funciones esenciales del trabajo incluyen lo siguiente, pero no se limitan a: Introducción a la medición visual y mecánica de piezas utilizando dispositivos de metrología como lupas, microscopios, calibradores, micrómetros e indicadores. Identificar no conformidades mediante métodos de inspección especificados. 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Cumplir con el programa de seguridad de la empresa y mantener un área de trabajo limpia y organizada.   Además de las funciones y deberes esenciales mencionados anteriormente, todos los puestos también son responsables de: Cumplir con los estándares de la empresa relacionados con la cantidad y calidad del trabajo realizado de forma continua, ejecutando todas las tareas laborales de manera que cumpla con todas las políticas y procedimientos de la Compañía. Apegarse a las políticas, procedimientos y directrices de la Compañía respecto a los estándares de comportamiento en el lugar de trabajo al completar tareas y asignaciones laborales. La Compañía se reserva el derecho de cambiar u asignar otras funciones a este puesto.   Actividades Físicas:    El trabajo puede ser activo, requiriendo estar de pie o sentado durante largos períodos y/o realizar trabajos repetitivos ocasionalmente. El empleado puede levantar o mover objetos de hasta 20 libras. 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Las descripciones de trabajo no pretenden ser contratos de empleo ni crean tales. La organización mantiene su condición de empleador "a voluntad". Los empleados pueden ser despedidos por cualquier motivo no prohibido por la ley. Beneficios Thorlabs ofrece un paquete completo de beneficios que incluye seguro médico, dental y de visión, seguro de vida pagado por la empresa, un generoso paquete de PTO, un plan 401(k) y reembolso de matrícula, por mencionar algunos.
Newton, NJ, USA
$18/hora
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G642+X4 Caruthers, CA, USA
$1,800/mes
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