Salario negociable
Sunflower Wellness
Hudson, CO, USA
Sobre el puesto En este puesto, garantizará los más altos estándares de calidad del producto y precisión analítica en todas las etapas de producción. Supervisará los procesos de control de calidad, revisará datos analíticos y autorizará la liberación de productos para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y las especificaciones internas. Además, realizará y validará métodos de pruebas analíticas, colaborará con equipos multifuncionales para resolver problemas de calidad y mantendrá documentación precisa para respaldar la excelencia operativa. Este puesto requiere sólidos conocimientos de liderazgo, experiencia analítica y una atención meticulosa al detalle para mantener la integridad y seguridad de todos los productos. Funciones relacionadas con la calidad ● Revisar informes de laboratorios analíticos externos y resultados de laboratorio interno, comparándolos con las hojas de especificaciones del producto terminado para autorizar su liberación. ● Rechazar cualquier componente o producto que no cumpla con las especificaciones. ● Revisar y aprobar componentes, etiquetas, materiales de embalaje e ingredientes para verificar su conformidad con las especificaciones. ● Autorizar tratamientos, tratamientos en curso y reprocesos/retrabajos de materiales para corregir desviaciones de especificaciones, incluyendo mezclas alcalinas y el procesamiento de material de lotes sobrantes. ● Liberar productos de cuarentena basándose en los resultados de pruebas. ● Asegurar que todos los procesos analíticos cumplan con los requisitos de cGMP CFR 110 y 111, así como con las regulaciones estatales y federales. ● Verificar la calidad y seguridad de materias primas, muestras en proceso y productos terminados mediante pruebas internas de potencia y solventes residuales utilizando HPLC y GC-MS. ● Realizar validaciones de vida útil mediante estudios acelerados o análisis de muestras de retención. Funciones relacionadas con análisis ● Realizar pruebas analíticas utilizando HPLC y GC-MS para evaluar la composición y pureza de materiales y productos. ● Realizar análisis rutinarios y no rutinarios en materias primas, productos intermedios y productos finales. ● Desarrollar, validar y optimizar continuamente métodos analíticos para mejorar la precisión y eficiencia. ● Colaborar con equipos multifuncionales para abordar problemas de control de calidad e implementar acciones correctivas. ● Mantener registros precisos de procedimientos, resultados y desviaciones, y preparar informes analíticos para cumplir con los requisitos regulatorios. ● Asegurar el mantenimiento adecuado, calibración y solución oportuna de problemas de los equipos HPLC y GC-MS para minimizar tiempos de inactividad. Requisitos Requisitos de calificación / educación ● Título de licenciatura requerido. ● Licencia de conducir válida requerida. Habilidades / Experiencia requerida ● Mínimo cinco (5) años de experiencia en química analítica; se prefiere experiencia en GMP y documentación adecuada. ● Sólidas habilidades de liderazgo y comunicación. ● Orientación al detalle con excelentes capacidades para resolver problemas. ● Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en un entorno de equipo.