Director de Programa

Descripción

Resumen: Se busca un Director de Programa experimentado para liderar programas multifuncionales dentro del ámbito de los diagnósticos in vitro (IVD) y del portafolio más amplio de diagnósticos, supervisando el desarrollo complejo de productos desde la concepción hasta su comercialización. Puntos destacados: 1. Liderar equipos de programas multifuncionales para productos IVD/diagnósticos 2. Impulsar la alineación estratégica entre las partes interesadas y alcanzar los objetivos del programa 3. Gestionar planes detallados de programa, cronogramas, presupuestos y asignación de recursos ¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biofarmacéutica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones rápidas de pruebas y dispositivos médicos de punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores, entre otros. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la atención sanitaria. Tipo de puesto: Tiempo completo Título del puesto: Director de Programa Ubicación: Presencial – Atlanta/San Diego Descripción general del puesto: Buscamos un Director de Programa altamente calificado y experimentado para liderar programas multifuncionales dentro de nuestro portafolio de diagnósticos in vitro (IVD) y diagnósticos más amplio. Este puesto supervisará iniciativas complejas de desarrollo de productos desde la concepción hasta su comercialización, garantizando la alineación con los objetivos estratégicos, el cumplimiento normativo y las restricciones de tiempo y costo. El candidato ideal contará con una sólida experiencia en gestión de proyectos/programas, un profundo conocimiento del panorama biofarmacéutico/IVD y un historial comprobado de resultados obtenidos mediante colaboración y liderazgo. Responsabilidades clave: Liderar equipos de programas multifuncionales que abarquen I+D, Asuntos Regulatorios, Clínica, Calidad, Operaciones y Comercialización para entregar productos IVD/diagnósticos desde la viabilidad hasta su lanzamiento. Desarrollar y gestionar planes detallados de programa, cronogramas, presupuestos y asignación de recursos. Actuar como punto de contacto principal para el estado del programa, la evaluación de riesgos y la resolución de incidencias. Impulsar la alineación estratégica entre las partes interesadas y garantizar que los objetivos del programa se cumplan de acuerdo con los objetivos corporativos. Seguimiento de hitos clave y elaboración de informes ejecutivos sobre el desempeño y progreso del programa. Facilitar una comunicación eficaz entre equipos internos, alta dirección y socios externos. Garantizar que los programas cumplan con los requisitos normativos (por ejemplo, FDA, ISO 13485) y apoyar la preparación para las presentaciones regulatorias. Gestionar la gobernanza del programa, incluidas las reuniones del comité directivo y las revisiones por etapas (stage-gate). Identificar riesgos e implementar estrategias de mitigación de forma proactiva para asegurar el cumplimiento de cronogramas y entregables. Requisitos Cualificaciones: Título universitario en Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo afín; se prefiere título avanzado (Maestría, Doctorado o MBA). 8–10 años o más de experiencia en la industria biofarmacéutica, de diagnósticos o de dispositivos médicos, con énfasis en el desarrollo de productos IVD. 5 años o más de experiencia en gestión de programas/proyectos en un entorno regulado. Conocimientos sólidos de vías regulatorias, sistemas de calidad (por ejemplo, ISO 13485) y desarrollo clínico de IVD. Capacidad comprobada para liderar equipos multifuncionales y gestionar programas complejos con múltiples partes interesadas. Se prefiere experiencia en la industria de Ciencias de la Vida/IVD. Se prefiere fuertemente la certificación PMP o formación formal en gestión de proyectos/programas. Excelentes habilidades comunicativas, de liderazgo y organizativas. Capacidad para desenvolverse con comodidad en una organización dinámica con prioridades cambiantes. Habilidades y competencias preferidas: Experiencia en lanzamientos globales de productos y gestión de equipos distribuidos. Conocimiento de metodologías de desarrollo Ágil y/o por etapas (Stage-Gate). Experiencia previa trabajando con socios externos y gestionando desarrollos/fabricaciones subcontratados. Fuertes capacidades de resolución de problemas y sentido empresarial. Beneficios Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Otros beneficios sustanciales adicionales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que promueve la igualdad de oportunidades y está comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.