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Ingeniero de calidad

$120,000-130,000

Caelux Corporation

Baldwin Park, CA, USA

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Descripción

Somos una startup de rápido crecimiento en el sector de fabricación avanzada/tecnología, ampliando nuestras operaciones y buscando construir nuestro Sistema de Gestión de la Calidad desde cero. Este no es un puesto típico de control de calidad corporativo; se busca a un creador, un pensador de sistemas y alguien que desee tener un impacto real. Como Ingeniero de Calidad, liderarás la creación, implementación y mejora continua de nuestro SGC. Trabajarás estrechamente con producción, ingeniería y dirección para garantizar el cumplimiento normativo, impulsar la excelencia operativa y fomentar una cultura de calidad en toda la empresa. Diseñar e implementar nuestro Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) alineado con ISO 9001 / AS9100 o normas relevantes Crear, documentar y mantener procesos de calidad, procedimientos operativos estándar (SOP), planes de inspección y registros Liderar auditorías internas y coordinar auditorías externas (certificación, regulatorias, del cliente) Desarrollar métricas y paneles de control para el seguimiento en tiempo real del desempeño de calidad Liderar investigaciones (CAPA, 8D, 5 Porqués, Análisis de Causa Raíz) Introducir herramientas digitales para trazabilidad, documentación automatizada y validación de procesos Trabajar estrechamente con otros departamentos para asegurar la comprensión y plena implementación de políticas y procedimientos Capacitar a los equipos de producción, ingeniería y dirección en prácticas de calidad y mejora continua Impulsar la colaboración multifuncional en validaciones de diseño y procesos Requisitos Título universitario en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Manufactura o afín) Más de 2 años de experiencia en Ingeniería de Calidad, preferiblemente en manufactura o startups de hardware Experiencia comprobada en la creación o liderazgo de la implementación de un SGC Conocimientos sólidos de ISO 9001, AS9100 o ISO 13485 Amplio conocimiento de SPC, AMEF, auditorías y herramientas estadísticas (Minitab, Excel, etc.) Excelentes habilidades de comunicación; bilingüe (inglés/español) es un plus Persona proactiva que se desempeñe bien en entornos dinámicos y prácticos Deseable Certificación ASQ de Ingeniero de Calidad (CQE) o Cinturón Verde/Negro Six Sigma Experiencia en sectores aeroespacial, médico, energético o construcción modular Conocimientos de Power Automate, Power BI u otras herramientas digitales de procesos Beneficios Salario base: 120.000 – 130.000 USD (según experiencia) Bono y posibilidad de participación accionaria Rol con alta responsabilidad y clara trayectoria profesional Oportunidad de definir los cimientos de calidad en una empresa en crecimiento

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Baldwin Park, CA, USA
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workable

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Salario negociable
Sentec
Piscina de talentos en fabricación de dispositivos médicos
Sandpoint, ID 83864, USA
Nuestro equipo de fabricación trabaja en grupo para ensamblar subconjuntos y productos terminados utilizando estaciones de trabajo y operaciones de línea de ensamblaje. Contamos con operaciones que requieren el uso de herramientas manuales, herramientas eléctricas y accesorios (técnicos de ensamblaje) y máquinas de coser industriales (operadores de máquinas de coser). Aunque actualmente contamos con personal completo, siempre estamos buscando los mejores talentos para incorporarlos a nuestro equipo en crecimiento. Si está interesado en futuras oportunidades en Sentec, envíe una solicitud y conservaremos su currículum en nuestros archivos cuando surjan nuevas vacantes. Funciones y responsabilidades esenciales Utiliza las especificaciones de producto y procedimientos de ensamblaje/instrucciones de trabajo correctos para cada producto. Ensambla componentes de dispositivos médicos siguiendo instrucciones de trabajo y especificaciones detalladas. Sigue el programa maestro de producción de la instalación, realizando ajustes y comunicando cambios en los requisitos del cliente, retrasos en la recepción de materias primas, disponibilidad de equipos de producción, etc. Conocimiento práctico de las normas y regulaciones descritas en la documentación y estructura del sistema de gestión de calidad (SGC). Realiza inspecciones durante el proceso para garantizar que los dispositivos ensamblados cumplan con las normas y especificaciones de calidad. Cumple con todas las normas regulatorias y empresariales, incluyendo las regulaciones de la FDA, ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Requisitos Título de escuela secundaria o equivalente requerido. Experiencia previa en dispositivos médicos es un plus. Experiencia previa en máquinas de coser industriales es preferida para los operadores de máquinas de coser. Beneficios Trabajo significativo en una empresa de rápido crecimiento con oportunidades de ascenso. Influir directamente en la calidad de los productos y marcar la diferencia para pacientes en todo el mundo. Oportunidades de crecimiento profesional y personal. Salario: $18-$20/hora más bonificación. Sentec ofrece beneficios competitivos como seguro médico, dental, de visión, HSA, FSA y plan 401K con aporte de la empresa, además de licencia parental pagada, un estipendio para bienestar y reembolso de matrícula. Sentec valora la voz de sus empleados y reconoce el trabajo arduo, lo que la convierte en un entorno prometedor para el crecimiento profesional. Sentec se enfoca en ofrecer productos de salud de impacto y mejorar la atención al paciente. Al elegir una carrera en Sentec, no solo está eligiendo un trabajo, sino que está abrazando la oportunidad de tener un impacto real, contribuyendo al desarrollo de soluciones médicas innovadoras que apoyan el bienestar de personas en todo el mundo. Sentec es una empresa suizo-estadounidense especializada en dispositivos médicos para el cuidado respiratorio. Desde su fundación en 1999, Sentec utiliza un enfoque de alta tecnología basado en ciencia avanzada y tecnologías vanguardistas para pacientes respiratorios en diferentes entornos de atención. Sentec proporciona a profesionales de la salud en todo el mundo soluciones efectivas de monitoreo no invasivo y continuo, así como terapias eficaces.
$18-20
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Nuestro equipo de fabricación trabaja en grupo para armar subensamblajes y productos terminados utilizando estaciones de trabajo y operaciones de líneas de ensamblaje. Contamos con operaciones que requieren el uso de herramientas manuales, herramientas eléctricas y accesorios (técnicos de ensamblaje) y máquinas de coser industriales (operadores de máquinas de coser). Aunque actualmente contamos con personal completo, siempre estamos en busca de los mejores talentos para incorporar a nuestro equipo en crecimiento. Si está interesado en futuras oportunidades en Sentec, envíe una solicitud y conservaremos su currículum en nuestros archivos cuando surjan nuevas vacantes. Funciones y responsabilidades esenciales Utiliza las especificaciones de producto y procedimientos de ensamblaje/instrucciones de trabajo correctas para cada producto. Arma componentes de dispositivos médicos siguiendo instrucciones de trabajo y especificaciones detalladas. Sigue el programa maestro de producción de la instalación, realizando ajustes y comunicando cambios en los requisitos del cliente, retrasos en la recepción de materias primas, disponibilidad de equipos de producción, etc. Conocimiento práctico de las normas y regulaciones descritas en la documentación y estructura del sistema de gestión de calidad (SGC). Realiza inspecciones durante el proceso para garantizar que los dispositivos ensamblados cumplan con los estándares y especificaciones de calidad. Cumple con todas las normas regulatorias y corporativas, incluyendo regulaciones de la FDA, ISO 13485 y buenas prácticas de fabricación (BPF). Requisitos Título de escuela secundaria o equivalente requerido. Experiencia previa en dispositivos médicos es un plus. Experiencia previa en máquinas de coser industriales es preferida para operadores de máquinas de coser. Beneficios Trabajo significativo en una empresa de rápido crecimiento con oportunidades de ascenso. Influir directamente en la calidad de los productos y marcar la diferencia para pacientes en todo el mundo. Oportunidades de crecimiento profesional y personal. Salario: $18-$20/hora más bonificación. Sentec ofrece beneficios competitivos como seguro médico, dental, de visión, HSA, FSA y plan 401K con coincidencia, así como licencia parental pagada, un estipendio para bienestar y reembolso de matrícula. Sentec valora la voz de sus empleados y reconoce el trabajo arduo, lo que la convierte en un entorno prometedor para el crecimiento profesional. Sentec se enfoca en ofrecer productos de atención médica de impacto y mejorar la atención al paciente. Al elegir una carrera en Sentec, no solo está eligiendo un trabajo, sino que está aceptando la oportunidad de generar un impacto real, contribuyendo al desarrollo de soluciones médicas innovadoras que apoyan el bienestar de personas en todo el mundo. Sentec es una empresa suizo-estadounidense especializada en dispositivos médicos para el cuidado respiratorio. Desde su fundación en 1999, Sentec utiliza un enfoque de alta tecnología basado en ciencia avanzada y tecnologías vanguardistas para pacientes respiratorios en diversas áreas de atención. Sentec proporciona a profesionales de la salud en todo el mundo soluciones efectivas de monitoreo no invasivo y continuo, así como terapias eficaces.
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$125,000
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