Técnico de Apoyo a la Fabricación (Presencial) (Lynnwood)

RESUMEN DEL PUESTO El Técnico de Apoyo a la Fabricación es responsable de realizar todas las tareas rutinarias y especializadas de limpieza y desinfección de nuestras áreas de fabricación biotecnológica cumpliendo con las Buenas Prácticas de Fabricación ("GMP") y de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar ("SOP"). Los técnicos también son responsables de mantener limpias y ordenadas nuestras áreas generales de oficina, descanso y baños. Este puesto es a tiempo completo y requiere presencia PRESENCIAL 5 noches por semana en nuestra planta de Lynnwood, WA, que es una instalación de fabricación a escala de producción cGMP para nuestro producto, Leukine® (sargramostim), una glicoproteína terapéutica. *Turno: Lunes a jueves – 1:00 PM – 9:30 PM; Viernes – 12:30 PM – 8:30 PM *Compensación: $48,000 - $60,000 (según experiencia) + horas extras ocasionales. *Bonificación trimestral discrecional de hasta $500 según asistencia y desempeño en trimestres completos trabajados. *PTO - 15 días de vacaciones, 48 horas de tiempo por enfermedad, más 3 días personales, 2 días festivos móviles y 14 días festivos pagados durante el año. *Acceso a seguro médico y 401k con coincidencia. RESPONSABILIDADES PRINCIPALES -Asiste al equipo de fabricación en operaciones de lavado de vidrio, incluyendo monitoreo de áreas de espera de material sucio, carga y descarga de lavadoras de vidrio, etiquetado y colocación de piezas limpias en almacenamiento designado, y completar la documentación asociada. -Apoya procesos de autoclave preparando conjuntos, gestionando fechas de vencimiento, eliminando artículos vencidos del almacenamiento, cargando/descargando autoclaves y manteniendo registros precisos. -Ayuda en la configuración y desmontaje de sistemas de Limpieza en Sitio (CIP) para diversos equipos de proceso. -Asegura que la instalación se limpie conforme a los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), manteniendo siempre disponibilidad para inspecciones. -Supervisa la finalización oportuna de tareas diarias de limpieza para apoyar el inicio de operaciones de la planta según el horario establecido. -Realiza tareas de limpieza en entornos controlados que requieren vestimenta de cuarto limpio. -Completa y mantiene con precisión registros diarios de saneamiento del sitio. -Identifica y reporta inmediatamente al supervisor condiciones inseguras o equipos defectuosos. -Monitorea y reabastece suministros de limpieza para asegurar disponibilidad continua. -Sube registros completados de limpieza al repositorio de archivos departamentales en línea designado. -Cumple con todas las regulaciones relevantes y requisitos internos, incluyendo SOP, GMP, normas de Salud y Seguridad, pautas de WISHA/OSHA, políticas de la empresa y leyes laborales aplicables. -Completa con éxito toda la capacitación requerida en GMP, Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos designados. -Realiza otras tareas relacionadas según sea necesario para apoyar las necesidades cambiantes de la organización. -Esta descripción del puesto no pretende ser exhaustiva. Los colaboradores pueden ser requeridos a realizar otras tareas relacionadas según sea necesario para satisfacer las necesidades continuas de la organización. CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES Requerido: -Capacidad demostrada para realizar trabajo físico todas las noches, incluyendo barrer, fregar con agua, limpieza de superficies y eliminación de basura en espacios de laboratorio, almacén, administrativos y de fabricación en cuarto limpio. -Se requieren sólidas habilidades en inglés, tanto orales como escritas, para este puesto orientado al trabajo en equipo. Disposición y capacidad para expresar opiniones claramente y hacer preguntas. Comodidad al participar activamente en reuniones de equipo. Capacidad demostrada para leer, entender y seguir Procedimientos Operativos Estándar. -Posee la disposición y capacidad para proporcionar explicaciones verbales de procedimientos de limpieza a auditores internos si se requiere. -Excelentes habilidades blandas, incluyendo predisposición a la acción, capacidad y disposición para dar y recibir retroalimentación constructiva, comodidad al trabajar dentro de un equipo diverso y en múltiples funciones, exhibe una actitud consistentemente constructiva, y es adaptable y tranquilo ante cambios y desafíos inesperados. -Habilidades prácticas con computadoras y dominio de productos de MS Office, especialmente Word y Outlook, son esenciales; será necesario tener la capacidad y disposición para adoptar rápidamente otras aplicaciones específicas del trabajo. Deseable: -Conocimiento práctico de normas de cumplimiento de instalaciones GMP deseable. -Experiencia con Excel y SharePoint. EXPERIENCIA Y EDUCACIÓN Requerido: -Diploma de escuela secundaria, GED o equivalente requerido. -Se requiere 1+ año de experiencia trabajando en un puesto de limpieza o situación similar. Deseable: -Experiencia trabajando en un entorno regulado donde se requiera vestimenta especial. PTx se compromete con los principios de equidad salarial y proporcionar una compensación competitiva para todos nuestros Colaboradores. El rango salarial actual para este puesto es de $48,000 - $60,000: Las ofertas se realizan dentro del rango salarial base aplicable en ese momento. Su salario variará dependiendo de varios factores, incluyendo sus calificaciones y experiencia. A todos los Colaboradores se les ofrece cobertura de seguro médico, dental, de visión, FSA/DCA, HRA, discapacidad y de vida. Ofrecemos un excelente paquete de compensación/beneficios/prestaciones que incluye opciones pre-IPO, bonos en efectivo, coincidencia de 401k, estacionamiento gratuito o pase ORCA para el área de Seattle, ayuda para matrícula/educación, además de recompensas por logros y contribuciones. Para apoyar un equilibrio saludable entre trabajo y vida personal, también proporcionamos subsidio para gimnasio, programas de participación en bienestar y un generoso programa de tiempo libre pagado por vacaciones, enfermedad y días festivos, además de un cierre pagado entre las fiestas de Navidad y Año Nuevo (dependiendo de las condiciones del negocio). Partner Therapeutics es un Empleador que Ofrece Igualdad de Oportunidades y no discrimina por raza, color, religión, sexo, edad, origen nacional, condición de veterano, estado civil, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra categoría prohibida por leyes locales, estatales o federales. Esta política se aplica a todos los aspectos del empleo, incluyendo reclutamiento, colocación, promoción, transferencia, degradación, compensación, beneficios, actividades sociales y recreativas y terminación.