Salario negociable
Biopeptek Pharmaceuticals
Malvern, PA 19355, USA
Resumen de la empresa: Este puesto es para nuestra empresa hermana - Mainline Scientific, una empresa de tecnología bioanalítica con sede en Malvern, Pensilvania, que se enfoca en el desarrollo y la fabricación de instrumentos científicos robustos e innovadores. Título: Ingeniero de Manufactura Departamento: Manufactura Reporta a (cargo): Gerente de Manufactura Ubicación: Malvern, PA Responsabilidad de supervisión: No Estatus según FLSA: Exento Tipo de puesto: Tiempo completo Viajes requeridos: Sí, ocasionalmente Horas de trabajo esperadas: 40 horas a la semana, de lunes a viernes, de 9 a 5, en oficina Resumen/Objetivo Buscamos un Ingeniero de Manufactura calificado y motivado para unirse a nuestro equipo y apoyar la producción de instrumentos analíticos avanzados. En este puesto, trabajará estrechamente con ingenieros de I+D para conectar el diseño del producto con la fabricación, desempeñando un papel clave en el desarrollo de procesos, la configuración de líneas de producción y las iniciativas de mejora continua. Este puesto es ideal para alguien práctico, detallista y apasionado por la calidad, la eficiencia y la innovación en la manufactura. Descripción Funciones y responsabilidades esenciales - Colaborar con ingenieros de I+D para diseñar y desarrollar procesos de fabricación escalables y robustos. - Diseñar, establecer y optimizar líneas de producción para instrumentos analíticos nuevos y existentes. - Desarrollar e implementar soluciones de empaque de productos para garantizar protección, cumplimiento y logística eficiente. - Liderar la cualificación y validación de los procesos de fabricación para cumplir con los estándares regulatorios y de calidad. - Planificar, coordinar y apoyar la fabricación de productos, desde la prototipificación hasta la producción a gran escala. - Supervisar e impulsar mejoras en el rendimiento, la eficiencia y la calidad del producto. - Identificar e implementar mejoras continuas en productos y procesos para mejorar la calidad, reducir costos y optimizar el desempeño en la entrega. Requisitos Requisitos de calificaciones - 2 o más años de experiencia relevante en ingeniería de manufactura, preferiblemente en el sector de instrumentación o equipos de alta tecnología. - Excelentes habilidades para resolver problemas con un enfoque práctico ante desafíos de ingeniería. - Conocimiento de ISO9001 del sistema de gestión de calidad. - Experiencia en la configuración de líneas de producción, cualificación de procesos y herramientas de mejora continua (por ejemplo, Lean, Six Sigma) es un plus. - Excelentes habilidades de comunicación y colaboración, con capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales. Habilidades preferidas: - Conocimiento de ISO13485 o del sistema de gestión de calidad 21CFR820 para dispositivos médicos. - Experiencia previa en diseño o desarrollo de instrumentos analíticos o dispositivos médicos. - Experiencia práctica en prototipado, soldadura y depuración. Educación, licencias, certificaciones o calificaciones preferidas - Título universitario en Ingeniería o una disciplina STEM relacionada (por ejemplo, Ingeniería Mecánica, Eléctrica, Industrial o de Manufactura). Herramientas y tecnologías utilizadas - Microsoft Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook, etc.) Entorno de trabajo y requisitos físicos y mentales - Capacidad para permanecer en una posición estática; moverse; operar y usar el equipo necesario; y alcanzar objetos. - Capacidad para mover/transportar hasta 30 libras, y hasta 50 libras ocasionalmente. - Capacidad para comunicarse, conversar con otras personas e intercambiar información. Beneficios - Médico (HMO + PPO), dental, visión y seguro de vida básico + seguro de desgravamen y discapacidad a corto plazo pagados por el empleador. - Plan 401k con coincidencia del 4 %. - PTO: 15 días (vacaciones/días personales) + 5 días de enfermedad + días festivos.