Director Médico, Desarrollo Clínico - Trabajo: MDCD

Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando en programas en las áreas de enfermedades raras endocrinas y oncología. Aquí en Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas altamente capacitados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de medicamentos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales competentes, adaptables y altamente ingeniosos pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. El Director Médico participa en el diseño, supervisión, análisis de datos e interpretación de los ensayos clínicos de fase tardía de la empresa en endocrinología. Por lo tanto, el Director Médico es un miembro importante y visible del equipo de desarrollo clínico. El puesto está basado en Estados Unidos (preferiblemente en Palo Alto, California) y reportará al Vicepresidente de Ciencias Clínicas. Principales Responsabilidades Contribuir a la formulación y ejecución del Plan de Desarrollo Clínico Utilizar la experiencia médica y la experiencia clínica práctica para promover la relevancia y rigor del programa de desarrollo Para los ensayos clínicos: diseñar, proporcionar supervisión general y apoyar la retención de centros y sujetos Actuar como Monitor Médico en ensayos clínicos, garantizar la integridad del estudio y realizar un seguimiento de los datos acumulados de seguridad y eficacia Liderar equipos de monitores médicos Liderar equipos de estudio Garantizar la finalización exitosa de documentos relacionados con los ensayos (incluyendo protocolos de ensayos clínicos, fichas técnicas para investigadores, planes de monitoreo médico, materiales de capacitación para centros, informes de estudios clínicos, respuestas a autoridades sanitarias, procedimientos operativos estándar, etc.) junto con miembros de equipos multifuncionales Garantizar la integridad del estudio y realizar un seguimiento de los datos acumulados de seguridad y eficacia Analizar, evaluar, interpretar y reportar datos clínicos Anticipar y resolver problemas complejos de desarrollo de fármacos Contribuir a la estrategia regulatoria Contribuir a la redacción y revisión de documentos clínicos, artículos científicos, presentaciones y solicitudes regulatorias Mantenerse actualizado en ciencia relevante, información médica, buenas prácticas clínicas y normativas regulatorias Colaborar con colegas multifuncionales —y actuar como recurso en investigación clínica para ellos— (por ejemplo, en operaciones clínicas, estadística, asuntos regulatorios, asuntos médicos, investigación de resultados en salud económica, área comercial, finanzas) para optimizar el desarrollo de productos Contribuir a (y puede ser requerido para representar al departamento de desarrollo clínico en) iniciativas estratégicas y organizativas corporativas Fomentar relaciones con centros investigadores, consultores clínicos y líderes de opinión clave para representar los intereses de la empresa Apoyar en la gestión de cartera y actividades comerciales según sea necesario Completar las tareas asignadas de manera completa, precisa y a tiempo Cumplir con rigurosos estándares éticos Requisitos Conocimientos, Habilidades y Experiencia Título de M.D. (Médico) Finalización de residencia y beca acreditadas por ACGME (altamente preferible) Licencia médica en al menos un estado (altamente preferible) Certificación por junta, con especialidad en endocrinología muy deseada Al menos 5 años de experiencia en la industria (otra experiencia relevante, por ejemplo, experiencia postgraduada en ámbitos clínicos y/o académicos, también puede considerarse caso por caso). Aquellos con menos experiencia pueden considerarse para el puesto de Director Médico Asociado. Al menos 3 años de experiencia en diseño y ejecución de ensayos clínicos Historial sólido en investigación científica y clínica Excelentes habilidades de comunicación (escrita y oral) Aprender rápidamente y seguir instrucciones complejas bajo presión Realizar múltiples tareas manteniendo la organización y atención al detalle Liderar tanto directamente como con el ejemplo Trabajar con dedicación, ser un colaborador confiable y en equipo Tomar la iniciativa y resolver problemas complejos Demostrar buen juicio en el manejo de información compleja, confidencial y regulada Viajes hasta un 20 % a nivel nacional e internacional para reuniones científicas. Rango salarial: $265,000 - 295,000 USD/año Beneficios Plan 401(k) con aporte equivalente de la empresa Planes de salud, dental y de visión Seguro de vida y de desmembramiento por accidente (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de seguro para mascotas y seguro legal Programa de Asistencia al Empleado Descuentos para empleados Desarrollo Profesional Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA) Cuentas de Gastos Flexibles Diversos planes de compensación por incentivos Seguro por accidente, enfermedad grave e indemnización hospitalaria Recursos para la salud mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres Nota para reclutadores: No permitimos la solicitación por parte de agencias de búsqueda externas. No se permite la presentación de candidatos sin autorización escrita del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos.