Salario negociable
CorDx
Atlanta, GA, USA
Sobre nosotros CorDx, una organización biotecnológica multinacional, centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2000 empleados en todo el mundo que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones rápidas de pruebas y dispositivos médicos de atención primaria utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, abuso de drogas, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el sector de la salud. Título del puesto: Gerente Senior de Producción Ubicación: Alpharetta, GA (Presencial) Estamos buscando un Gerente Senior de Producción con experiencia para supervisar y optimizar las operaciones de fabricación en un entorno regulado, asegurando el cumplimiento con los estándares de ISO 13485. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en gestión de producción dentro de la industria de dispositivos médicos o fabricación sanitaria, impulsando la eficiencia, calidad y mejora continua, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento con los estándares regulatorios y de seguridad. Responsabilidades Supervisión de producción: Gestionar las operaciones diarias de fabricación, asegurando que se cumplan los horarios de producción manteniendo altos estándares de calidad. • Cumplimiento de ISO 13485: Asegurar que los procesos de fabricación cumplan con ISO 13485 y los requisitos regulatorios para la producción de dispositivos médicos. • Calidad y mejora de procesos: Trabajar estrechamente con los equipos de Aseguramiento de Calidad para implementar y mantener las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las iniciativas de mejora continua. • Cumplimiento regulatorio: Asegurar que la documentación, procedimientos de producción y gestión de riesgos estén alineados con las directrices de la FDA e ISO 13485. • Liderazgo de equipo: Supervisar y orientar al personal de producción, fomentando una cultura de seguridad, responsabilidad y crecimiento profesional. • Fabricación esbelta (Lean Manufacturing): Utilizar metodologías Lean, Six Sigma y otras técnicas de optimización de procesos para aumentar la eficiencia, reducir desperdicios y mejorar la productividad. • Equipos y mantenimiento: Supervisar el mantenimiento y validación de los equipos de producción para garantizar el cumplimiento con los estándares de calidad y seguridad. • Coordinación de la cadena de suministro: Colaborar con los equipos de compras, logística e ingeniería para optimizar la disponibilidad de materiales y minimizar tiempos de inactividad. • Análisis de causa raíz: Investigar problemas de producción, implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) y asegurar el cumplimiento con los principios de gestión de riesgos de ISO 13485. Requisitos Mínimo 10 años de experiencia en producción, fabricación o gestión de operaciones. Al menos 5 años de experiencia en liderazgo, con un historial comprobado en la gestión y desarrollo de equipos. Experiencia supervisando equipos de 5 o más empleados directos en un entorno de fabricación o producción. Historial laboral estable, con una permanencia promedio mínima de 30 meses por puesto. Se prefiere experiencia en la industria de ciencias de la vida, diagnóstico in vitro (IVD) o fabricación relacionada. Certificaciones relevantes en producción, operaciones o gestión de la cadena de suministro (por ejemplo, Six Sigma, PMP, CPIM) son muy deseables. Estabilidad profesional: los candidatos no deben haber trabajado en más de siete empresas. Experiencia demostrada en escalar operaciones de producción, mejorar la eficiencia e implementar mejoras de procesos. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida.