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Resumen: Este es un puesto práctico de Especialista en IA y Digitalización, fundamental para transformar procesos basados en papel en flujos de trabajo digitales y desarrollar automatización mediante IA en una operación de fabricación farmacéutica bajo normas GMP. Aspectos destacados: 1. Oportunidad desde el inicio para transformar fundamentalmente las operaciones farmacéuticas bajo normas GMP 2. Propiedad real y curva de aprendizaje pronunciada desde el primer día 3. Rol de alto impacto en el centro del crecimiento de la empresa CSBio es una empresa fabricante de péptidos con sede en Menlo Park que está experimentando una importante transformación digital. Estamos construyendo una infraestructura centralizada de datos que digitalizará más de 200 SOP (procedimientos operativos estándar), registros de lote, formularios de ensayo, certificados de análisis y cuadernos de laboratorio basados en papel, convirtiéndolos en formatos digitales estructurados, buscables y auditables. El puesto de Especialista en IA y Digitalización es práctico, con una curva de aprendizaje pronunciada y propiedad real desde el primer día. Serás uno de los principales ejecutores de esta transformación: convertirás procesos basados en papel en flujos de trabajo digitales, desarrollarás herramientas de automatización mediante IA utilizando Claude, configurarás la plataforma de datos y capacitarás al personal de CSBio en los nuevos sistemas digitales. Esta es una oportunidad desde el inicio para construir algo que cambiará fundamentalmente cómo opera una planta de fabricación farmacéutica bajo normas GMP. Trabajarás con todos los departamentos — Control de Calidad (QC), Aseguramiento de Calidad (QA), Producción, Upstream, Downstream y Asuntos Regulatorios — y tu trabajo impactará directamente el cumplimiento normativo, la eficiencia y la integridad de los datos en toda la empresa. Responsabilidades clave: Digitalización de SOP y documentos (40–50 % del tiempo) • Convertir más de 200 documentos en formatos digitales estructurados dentro de la plataforma de datos • Crear plantillas reutilizables para registros de lote con campos autocompletados, flujos de trabajo de firmas electrónicas y captura de datos en tiempo real • Digitalizar formularios de ensayo de QC, formularios de estudios de estabilidad, certificados de análisis y cuadernos de laboratorio con reglas de validación integradas • Asegurar que todos los documentos digitalizados cumplan con los estándares de cumplimiento GMP y preparación para auditorías Configuración de la plataforma de datos (20–25 % del tiempo) • Instalar y configurar la infraestructura de la plataforma de datos bajo orientación arquitectónica • Construir modelos de datos, permisos de usuario, integraciones y automatizaciones de flujos de trabajo • Diseñar interfaces de entrada de datos que minimicen errores y garanticen la integridad de los datos • Desarrollar paneles de control y vistas de informes para los responsables departamentales Desarrollo de IA y automatización (15–20 % del tiempo) • Construir habilidades de automatización con Claude para las operaciones de CSBio — recibirás capacitación específica sobre cómo hacerlo • Desarrollar e iterar flujos de trabajo impulsados por IA que reduzcan el esfuerzo manual en todos los departamentos • Asistir en la configuración de infraestructura para la implementación local de agentes de IA • Probar, documentar y mantener todas las habilidades y flujos de trabajo de automatización Capacitación del personal y gestión del cambio (10–15 % del tiempo) • Capacitar al personal de CSBio de todos los departamentos en los nuevos sistemas y flujos de trabajo digitales • Crear documentación de capacitación, guías rápidas de referencia y SOP para las herramientas digitales • Gestionar la transición del papel a lo digital — manejar resistencias, recopilar comentarios e iterar sobre la usabilidad • Brindar soporte continuo mientras los departamentos adoptan los nuevos sistemas Requisitos: Imprescindibles • Estudios de maestría en curso o recién finalizados en un campo relevante (ciencias de la vida, bioingeniería, ciencia de datos, informática sanitaria, bioinformática, ciencias de la computación u otros similares) • Capacidad para trabajar con datos en formatos estructurados — uso confiable de Excel y alguna exposición previa a bases de datos, SQL u otras herramientas de datos mediante cursos o proyectos • Capacidad rápida para aprender herramientas de IA — no necesitas ser experto, pero sí alguien que experimente con ChatGPT, Claude u otras herramientas similares y se entusiasme con sus posibilidades • Excelente atención al detalle — este rol involucra documentos regulados bajo normas GMP, donde la precisión es fundamental • Buenas habilidades comunicativas — capacitarás a personal no técnico y deberás hacer que las herramientas digitales resulten accesibles y no intimidantes • Capacidad para trabajar de forma autodirigida y organizada — gestionarás un proyecto a gran escala que abarca múltiples departamentos, con orientación pero también con autonomía real • Interés genuino en biotecnología, farmacia o salud — no necesitas experiencia profunda en la industria, pero sí preocuparte por la ciencia subyacente a nuestro trabajo Deseables: • Cursos o experiencia investigadora en ciencias farmacéuticas, asuntos regulatorios o entornos regulados bajo normas GMP • Exposición a documentación de la FDA (SOP, registros de lote, presentaciones IND) mediante estudios o pasantías • Capacidad de programación o scripting (Python, JavaScript, R u otros similares) — incluso si proviene de un proyecto académico • Experiencia con visualización de datos, herramientas de paneles de control o sistemas de gestión documental • Pasantías previas o trabajos de proyecto relacionados con mejora de procesos, digitalización o implementación de sistemas Lo que aprenderás: Este puesto está diseñado para brindarte una amplia experiencia práctica que un puesto típico de principiante no ofrece. Durante tu primer año adquirirás conocimientos prácticos sobre: • Operaciones de fabricación farmacéutica bajo normas GMP — cómo los péptidos pasan de la síntesis a los ensayos clínicos • Documentación regulatoria de la FDA y requisitos de cumplimiento para la fabricación de medicamentos • Arquitectura e implementación de plataformas de datos en entornos regulados • Desarrollo de herramientas de IA/LLM — construcción de flujos de trabajo reales de automatización, no solo uso de chatbots • Gestión del cambio — cómo lograr que toda una empresa adopte nuevos sistemas • Liderazgo multifuncional — trabajarás con científicos, analistas de QC, personal de producción y ejecutivos Si estás considerando una carrera en operaciones biotecnológicas, salud digital, ciencia de datos en el sector farmacéutico o incluso iniciar tu propia empresa en este ámbito, este puesto te ofrece un acceso privilegiado al funcionamiento interno de una operación real de fabricación. Qué significa el éxito: Primeros 30 días • Completar la incorporación: comprender la arquitectura de la plataforma, las operaciones de CSBio y el inventario completo de SOP • Auditar los documentos existentes y crear una hoja de ruta priorizada para su digitalización • Configurar el entorno de desarrollo y obtener acceso a todos los sistemas • Observar a personal clave de QC, Producción y QA para entender cómo se utilizan diariamente los documentos en papel Primeros 90 días • Digitalizar los primeros 30–50 SOP y plantillas de registros de lote en la plataforma • Lanzar el primer conjunto de flujos de trabajo digitales en al menos un departamento • Construir e implementar de 2 a 3 habilidades de automatización con Claude • Iniciar sesiones de capacitación con departamentos pioneros Primeros 6 meses • Más de 100 documentos digitalizados con plantillas validadas en uso activo • Plataforma de datos configurada y operativa para uso diario en múltiples departamentos • Todas las automatizaciones centrales de IA construidas y en funcionamiento • Personal de CSBio capacitado y utilizando de forma independiente los sistemas digitales Por qué este puesto es importante: CSBio se encuentra en un punto de inflexión. Fabricamos péptidos para ensayos clínicos y uso comercial. Al escalar nuestras operaciones, nuestros sistemas basados en papel se están convirtiendo en un cuello de botella para el cumplimiento normativo, la eficiencia y la toma de decisiones basada en datos. Este puesto es el motor de nuestra transformación digital. La plataforma que construyas y los sistemas que digitalices serán utilizados por cada persona de la empresa, todos los días. Este no es un puesto de TI administrativo — es un puesto de alto impacto en el centro del crecimiento de la empresa. Cómo aplicar: Envía tu currículum y una breve nota contándonos acerca de una ocasión en la que hayas mejorado, digitalizado o automatizado un proceso — puede provenir de un proyecto académico, un laboratorio de investigación, una pasantía o incluso algo que hayas hecho por tu cuenta. ¿Cuál era el problema?, ¿qué construiste o modificaste? y ¿qué sucedió?
