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Especialista en Normativas y Cumplimiento

$90,000-95,000

CorDx

San Diego, CA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Especialista en Regulación y Cumplimiento Ubicación: Presencial - San Diego Rango salarial: $90,000 - $95,000 Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, la fabricación y las actividades postcomercialización. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen de manera oportuna y estén listos para inspecciones. Principales responsabilidades: - Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro, FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485. - Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo del producto, asegurando que los productos se diseñen y desarrollen conforme a las regulaciones aplicables. - Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. - Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. - Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. - Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. - Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. - Apoyar la elaboración de documentos internos de calidad y regulación para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) de productos IVD. Requisitos Educación: - Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de la Calidad) o experiencia equivalente. - Título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de la Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. Experiencia: - Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro. - Experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE, es altamente deseable. - Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. Habilidades: - Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. - Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. - Habilidades analíticas y de resolución de problemas, con atención al detalle y precisión. - Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. - Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad. - Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento. Beneficios - Plan de seguro médico - Plan de jubilación - Tiempo libre pagado - Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión con seriedad y reflexión. No discriminamos por motivos de raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
San Diego, CA, USA
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$75,000-95,000
A La C.A.R.T.E. Solutions
Contador Senior - Implementación (Remoto)
Boise, ID, USA
¿Eres un contador experimentado al que le encanta resolver problemas y establecer procesos eficientes? ¡Te queremos a ti! Únete a ALC, una empresa en rápido crecimiento y completamente remota que ofrece servicios de consultoría de director financiero, contabilidad externalizada y recursos humanos. Nuestra misión es "IMPACTAR profesionalmente y CUIDAR personalmente", brindando orientación experta, un servicio centrado en las personas y soluciones personalizadas. Creemos que la combinación de un pensamiento estratégico incomparable y experiencia, junto con un trato humano cálido, es la clave del éxito, y nos permite aportar claridad, confianza y tranquilidad a las organizaciones y líderes empresariales en crecimiento que atendemos. Estamos buscando: - Entusiastas de la contabilidad con conocimientos tecnológicos dispuestos a apoyar empresas emprendedoras. - Profesionales que valoren enfoques sistemáticos, combinados con creatividad para encontrar la mejor solución posible. - Personas que busquen diversidad en sus tareas y un entorno de trabajo colaborativo. - Pensadores estratégicos fuertes que busquen una oportunidad para contribuir al crecimiento de una empresa. Quiénes somos: Somos un equipo apasionado que atiende a empresas privadas y emprendedoras en todo Estados Unidos. Nuestro campo de acción incluye gestión de propiedades, bienes raíces, gestión de datos, servicios profesionales, organizaciones sin fines de lucro, entre otros. Nuestros valores fundamentales: - Di tu verdad - Haz el trabajo - Trabaja en equipo - Sé curioso - Elige la alegría Este puesto apoyará al equipo de implementación en la incorporación de nuevos clientes y en la gestión de proyectos para clientes existentes. Tendrás un papel fundamental para garantizar una transición fluida al equipo de contabilidad mensual, trabajando estrechamente con herramientas como Bill.com, Fathom y Expensify. Lo que buscamos: - Experiencia sólida en la incorporación de clientes y en la implementación de sistemas contables. - Dominio avanzado de plataformas de contabilidad en la nube como QuickBooks, Bill.com y NetSuite. - Personas ágiles, detallistas y con excelentes habilidades organizativas. - Buenas habilidades de colaboración en equipo y comunicación con clientes. - Experiencia en contabilidad pública o en firmas de servicios contables (CAS) es un plus. Principales responsabilidades: - Convertir los sistemas contables y de nómina de los clientes a plataformas basadas en la nube. - Conciliar y garantizar la exactitud de los libros y registros contables existentes de los clientes. - Implementar e integrar software complementario para mejorar los procesos contables de los clientes. - Elaborar cierres mensuales y estados financieros para los clientes durante la fase de implementación. - Documentar procedimientos y políticas para nuevos clientes y garantizar una transición fluida al equipo de contabilidad mensual. - Evaluar y optimizar procesos para crear eficiencias. - Fomentar el crecimiento y desarrollo de contadores y miembros junior del equipo mediante orientación y mentoría. El candidato ideal: - Tiene una atención extrema al detalle. - Posee habilidades sólidas y persistentes para resolver problemas. - Trabaja bien dentro de plazos establecidos en múltiples proyectos. - Es adaptable y ágil ante situaciones cambiantes. - Es capaz de evaluar procesos y procedimientos de trabajo para desarrollar, recomendar e implementar cambios que aumenten la precisión y eficiencia. - Asume la responsabilidad de los problemas y los lleva hasta su resolución. - Garantiza el cumplimiento de los procedimientos, políticas y estándares de servicio. - Tiene orientación al servicio al cliente con sólidas habilidades para interactuar con clientes. - Tiene una actitud positiva, combinada con amor por el trabajo en equipo y la colaboración. Requisitos: - Título universitario en contabilidad. - Mínimo 3 años de experiencia en contabilidad. - CPA altamente deseable. - Experiencia en contabilidad pública o auditoría altamente deseable. - Dominio avanzado de herramientas como QuickBooks Online, Bill.com, NetSuite y Excel. Beneficios: - Beneficios integrales, incluyendo seguro médico y dental. - Vacaciones flexibles y cierre de la empresa al final del año. - Plan de jubilación 401k con aporte de la empresa. - ¡Sin temporada de trabajo intenso! - Cultura divertida, amigable y colaborativa que fomenta la responsabilidad individual y del equipo. **NOTA: Estamos profundamente comprometidos con el compromiso de los empleados y con contrataciones a largo plazo. Con ese fin, nuestro proceso de reclutamiento incluye varias evaluaciones y una prueba contable en vivo, cuyos resultados formarán parte de tu solicitud completa. Ten en cuenta también que todas las solicitudes son revisadas por personas, y las respuestas a las preguntas de selección se consideran parte de tu solicitud. El rango salarial previsto para este puesto es de $70,000 - $85,000 al año. Cómo determinamos nuestros salarios Como empleador completamente remoto, ALC determina los salarios utilizando datos nacionales y específicos del sector. Nuestro rango salarial publicado se basa en datos nacionales. Para nuevos empleados, nos esforzamos por hacer ofertas competitivas que permitan al empleado nuevo espacio para crecer en el futuro. Los salarios se basarán en el nivel de experiencia, educación y conocimientos especializados del solicitante. Además, consideramos la tasa del mercado externo, el presupuesto interno asignado y la equidad interna dentro de la empresa para el mismo puesto. Un empleado/candidato con un conjunto de habilidades más sólido recibirá un salario más alto. a la C.A.R.T.E. Solutions es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades; el empleo en ALC se basa en mérito, competencia y cualificaciones, y no estará influenciado de ninguna manera por raza, color, religión, género, origen nacional/étnico, condición de veterano, discapacidad, edad, orientación sexual, identidad de género, estado civil, discapacidad mental o física, o cualquier otro estatus protegido por la ley. Todas las ofertas de empleo en ALC están sujetas a resultados satisfactorios en una verificación de antecedentes completa y a tu capacidad para demostrar elegibilidad para trabajar en EE. UU.
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Por qué nos destacamos ¿Busca un nuevo desafío donde sus aspiraciones profesionales y personales no solo sean posibles, sino también apoyadas? ¡Kaufman Rossin podría ser justo el lugar indicado para usted! Como una de las principales firmas de contabilidad del país, nuestra base es "las personas primero". En palabras de James Kaufman: "Priorizamos a nuestras personas, su desarrollo y su bienestar... Nuestros valores se traducen en acciones todos los días". Reconocida como el Mejor Lugar para Trabajar en el sur de Florida más de una docena de veces, Kaufman Rossin ha crecido hasta contar con más de 600 empleados, con oficinas en toda el área de los tres condados, incluyendo las entidades hermanas Kaufman Rossin Wealth y Kaufman Rossin Alternative Investment Services. ¿Cree que tiene lo necesario? Cómo contribuirá: Kaufman Rossin busca profesionales de impuestos a nivel senior para unirse a nuestro dinámico equipo de Servicios Tributarios en Boca Raton. Nuestro grupo de Impuestos ofrece servicios de planificación y cumplimiento tributario a clientes empresariales entrantes y salientes. - Preparar declaraciones de impuestos complejas para personas físicas, sociedades, corporaciones, fondos de capital privado, etc. - Realizar la revisión inicial de declaraciones preparadas por pasantes y personal de niveles inferiores. - Asistir proactivamente a los gerentes en la interacción con la administración clave de clientes para recopilar información, resolver problemas relacionados con impuestos y hacer recomendaciones para mejorar el negocio y los procesos. - Gestionar eficazmente los presupuestos de los encargos. - Colaborar en la formación y mentoría de pasantes y personal. - Resolver directamente asuntos menores con el IRS y otras autoridades tributarias. - Dedicar tiempo a actividades de desarrollo profesional y de crecimiento empresarial. Requisitos Habilidades que aportará: - Título universitario en Contabilidad, requerido. - Maestría en Tributación o en proceso de obtenerla, requerido. - CPA muy deseable. - Conocimientos sólidos de todas las disposiciones fiscales. - Al menos 3 años de experiencia reciente en contabilidad pública con sólidas habilidades en la preparación de impuestos (1040, 1065, 1120, 1120S). Cómo se destacará: - Ser un jugador de equipo y tener compromiso con un trabajo detallado y de alta calidad. - Iniciativa propia y capacidad para manejar múltiples prioridades. - Capacidad para tratar con clientes y tener una buena "presencia ejecutiva". - Dominio de ProSystems, Excel y un entorno sin papel. - Bilingüe en español. - Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. - Disponibilidad para trabajar horas extras. Beneficios Valoramos la autenticidad. Kaufman Rossin es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a crear una cultura que refleje la diversidad de nuestra firma y nuestros clientes. Fomentamos la comprensión, la aceptación y la celebración entre todas las personas. Esto incluye estilo de vida, educación, experiencia, raza, etnia, edad, religión, capacidad física, orientación sexual e identidad de género. Las diferencias hacen que seamos únicos.
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