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Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios (Atlanta)

Salario negociable

CorDx

Atlanta, GA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios Ubicación: Presencial – Atlanta, GA Resumen del puesto: El Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios apoyará el desarrollo, revisión y presentación de documentos regulatorios para productos de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD). Este puesto ayudará a gestionar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento con la FDA, ISO 13485 y otros requisitos regulatorios globales. El gerente asociado trabajará de forma transversal con equipos internos y socios externos para apoyar las aprobaciones de productos y mantener el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. Principales responsabilidades: - Apoyar la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones de productos y cumplimiento continuo. - Apoyar el proceso de presentación regulatoria para 510(k), archivos técnicos y otras solicitudes regulatorias. - Brindar orientación regulatoria a equipos multidisciplinarios durante el desarrollo del producto y actividades postcomercialización, bajo la dirección de la gerencia superior. - Ayudar a supervisar y gestionar los plazos de presentación, planes de proyectos regulatorios y documentación. - Mantenerse informado sobre cambios en la FDA, ISO 13485, IVDR y otras regulaciones globales, comunicando actualizaciones relevantes al equipo. - Realizar evaluaciones regulatorias para modificaciones de productos y ayudar a definir estrategias de presentación adecuadas. - Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y comunicaciones con agencias regulatorias según se asigne. - Contribuir al mantenimiento de archivos regulatorios y registros de presentaciones de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones. - Puede proporcionar supervisión y mentoría a personal junior o especialistas en proyectos asignados. Requisitos Formación académica: - Título universitario en Asuntos Regulatorios, Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado. - Título de maestría deseable. Experiencia profesional: - 4 a 6 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o IVD. - Experiencia apoyando o gestionando presentaciones 510(k) y trámites regulatorios. - Conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485 y regulaciones internacionales de dispositivos médicos. - Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias, preferiblemente. Habilidades y competencias: - Excelentes habilidades organizativas, de gestión documental y coordinación de proyectos. - Comunicación excelente, capacidad para resolver problemas y colaborar con equipos multidisciplinarios. - Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades regulatorias. - Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos regulatorios. - Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva, buscando orientación en asuntos complejos. Beneficios - Paquete salarial altamente competitivo. - Seguro médico, dental y de visión integral. - Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. - Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). - Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.

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Atlanta, GA, USA
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¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Especialista en Regulación y Cumplimiento Ubicación: Presencial - San Diego Rango salarial: $90,000 - $95,000 Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, la fabricación y las actividades postcomercialización. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen de manera oportuna y estén listos para inspecciones. Principales responsabilidades: - Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro, FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485. - Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo del producto, asegurando que los productos se diseñen y desarrollen conforme a las regulaciones aplicables. - Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. - Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. - Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. - Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. - Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. - Apoyar la elaboración de documentos internos de calidad y regulación para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) de productos IVD. Requisitos Educación: - Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de la Calidad) o experiencia equivalente. - Título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de la Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. Experiencia: - Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro. - Experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE, es altamente deseable. - Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. Habilidades: - Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. - Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. - Habilidades analíticas y de resolución de problemas, con atención al detalle y precisión. - Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. - Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad. - Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento. Beneficios - Plan de seguro médico - Plan de jubilación - Tiempo libre pagado - Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión con seriedad y reflexión. No discriminamos por motivos de raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.
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La división Federal de Phillips ha creado el puesto de Analista de Costos. Este puesto es fundamental para nuestro equipo de finanzas federal, ya que apoya las operaciones de contratación gubernamental. En este puesto, desempeñará un papel clave para garantizar asignaciones de costos precisas, cumplir con las regulaciones federales y proporcionar informes oportunos sobre el desempeño financiero. Será un participante clave en los procesos de cierre mensual, encargándose de conciliaciones, realizando análisis detallados de costos a nivel de proyecto y preparando informes internos esenciales. ¿Cómo contribuirá significativamente a la misión de Phillips todos los días? - Apoyar la correcta asignación de costos y mano de obra de acuerdo con los Estándares de Contabilidad de Costos (CAS) y las Regulaciones Federales de Adquisiciones (FAR). - Realizar conciliaciones del libro mayor general y de proyectos, y analizar las variaciones de costos entre el presupuesto y los valores reales. - Apoyar el cumplimiento de las Regulaciones Conjuntas de Viaje (JTR) y las políticas de la división mediante una visión general de alto nivel de los gastos de viaje. - Apoyar el cálculo y seguimiento de las tasas de costos indirectos. - Asistir en las actividades de cierre mensual, incluyendo la preparación de conciliaciones e informes. - Realizar y verificar la aplicación de costos laborales de proyectos y tasas indirectas en múltiples contratos dentro del balance de prueba. - Brindar apoyo principal en el seguimiento y reporte de costos a nivel de proyecto. - Asistir en la preparación y presentación de las Declaraciones de Costos Incididos (ICS). - Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y análisis según se soliciten. ¿Qué habilidades y calificaciones legendarias utilizará para ayudar a lograr logros audaces y transformadores? Buscamos a alguien con un sólido conocimiento de la contabilidad en contratación gubernamental, excelentes habilidades analíticas y un compromiso con la precisión. Educación y experiencia: - Título universitario en contabilidad, finanzas o campo relacionado, requerido. - Experiencia en análisis de costos o contabilidad de contratos gubernamentales, requerida. Habilidades informáticas: - Microsoft Excel (Avanzado): Dominio de tablas dinámicas, BUSCARV/BUSCARH, SUMAR.SI.CONJUNTO, Power Query, formato condicional y validación de datos. - Software contable / sistemas ERP, con familiaridad en el manejo de módulos de contabilidad por proyectos y gestión de asignaciones de costos indirectos, esencial. - Conocimiento de herramientas y portales de contratación gubernamental: - Microsoft Power BI / Tableau (deseable). - Microsoft Word y PowerPoint: Habilidad para preparar documentación lista para auditorías, resúmenes financieros y presentaciones de informes internos. Si está listo para contribuir a un equipo financiero dinámico y garantizar la integridad de nuestras operaciones de contratación gubernamental, ¡le animamos a postularse! El rango salarial esperado para una persona calificada en este puesto es de entre 75.000,00 y 95.000,00 dólares al año. Si tiene otra sugerencia, por favor indíquela en su solicitud. Phillips Corporation es un proveedor global de productos y servicios de tecnología de fabricación, enfocada principalmente en máquinas-herramienta (mecanizado). Llevamos más de 60 años en el negocio y hemos crecido de 2 a más de 800 empleados a nivel mundial: ¡crezca con nosotros! Phillips Corporation es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar sexo, identidad de género, orientación sexual, raza, color, religión, origen nacional, discapacidad, estatus de veterano protegido, edad o cualquier otra característica protegida por la ley. Phillips Corporation participa en el programa E-Verify.
$75,000-95,000
Hold Brothers
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Acerca del trabajo: Hold Brother's Capital es un corredor de bolsa con capacidad de compensación propia especializado en operaciones propias en los mercados de valores de EE. UU., con sede en la ciudad de Nueva York. Estamos buscando un líder altamente motivado en desarrollo de negocios para unirse a nuestro dinámico equipo. Como miembro clave de nuestra organización, desempeñará un papel fundamental para impulsar el crecimiento de ventas y contribuir al logro de nuestros objetivos empresariales. Responsabilidades: Trabajar estrechamente con la alta dirección para alinearse con los objetivos y metas comerciales de la empresa. Supervisar todo el proceso de ventas, incluyendo la generación de leads, prospección y negociación de acuerdos finales. Identificar continuamente áreas de mejora y ofrecer recomendaciones valiosas para cambios. Desarrollar y mantener relaciones con fuentes externas de leads, como profesionales y organizaciones del sector. Demostrar un conocimiento amplio de las prácticas de trading, tendencias del mercado y sistemas de negociación para atender eficazmente las necesidades de los clientes. Mantener un sólido conocimiento de la estructura organizativa de la empresa para garantizar una colaboración eficiente entre departamentos. Requisitos: Demostrar un historial comprobado de alcanzar consistentemente las metas de ventas. Poseer habilidades interpersonales excepcionales, con capacidad para construir y mantener relaciones con clientes y fuentes de leads. Mostrar excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como orales. Mantener una actitud detallista, profesional y pulida. Tener un buen conocimiento de la estructura organizativa de la empresa. Tener o estar dispuesto a obtener la licencia Series 7. Beneficios: Plan de salud (médico, dental y visual) Plan de jubilación (401k, IRA) Tiempo libre remunerado (vacaciones, enfermedad y días festivos) Licencia familiar (maternidad, paternidad) Trabajo desde casa Rango salarial base: $55,000 - $80,000 Estructura de comisiones basada en el rendimiento
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Growing Places
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Gardner, MA, USA
Sobre Growing Places Growing Places es una organización sin fines de lucro 501(c)(3) que desde 2001 fortalece la seguridad alimentaria y nutricional en las 27 comunidades del norte central de Massachusetts. Trabajamos para aprovechar los recursos agrícolas de la región y crear un sistema alimentario local resistente que beneficie a los agricultores, compradores de alimentos y a la comunidad en general. Durante los últimos cinco años, Growing Places y sus socios han estado sentando las bases para un Centro Alimentario Regional, una red que conecta a los productores locales de alimentos con la comunidad mediante servicios de agregación, procesamiento y distribución. Resumen del puesto El Coordinador de Subvenciones y Operaciones Financieras desempeña un papel fundamental para garantizar que todas las subvenciones federales, estatales, locales y privadas se administren cumpliendo plenamente con los requisitos de los financiadores, desde la recepción del otorgamiento hasta la presentación de informes y cierre. Este puesto también apoya las operaciones contables y financieras y tiene un papel clave en mantener la integridad financiera de la organización en colaboración con el equipo directivo. Principales responsabilidades Administración de subvenciones - Seguimiento y mantenimiento de toda la documentación y requisitos de cumplimiento relacionados con subvenciones - Colaboración con el equipo directivo y consultores de subvenciones en propuestas y presupuestos - Coordinación de actividades relacionadas con subvenciones entre el equipo gerencial, asegurando transiciones fluidas en cada etapa del ciclo de subvenciones y cumplimiento de entregables - Monitoreo de gastos de subvenciones y mantenimiento de calendarios de informes - Preparación y envío oportuno de facturas e informes a los financiadores - Apoyo en auditorías de subvenciones y aseguramiento del cumplimiento de requisitos regulatorios Operaciones financieras - Apoyo en conciliaciones mensuales y ayuda en la preparación de estados financieros - Asistencia en el procesamiento de nóminas, cuentas por pagar y cuentas por cobrar - Contribución a la preparación de auditorías anuales y documentación requerida - Mantenimiento de registros financieros precisos, seguros y organizados Entorno y cultura laboral Growing Places es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Ofrecemos un entorno de trabajo orientado a nuestra misión y centrado en la comunidad. El Coordinador de Subvenciones y Operaciones Financieras formará parte de un equipo apasionado que trabaja para hacer que los alimentos saludables y sostenibles sean más accesibles en el norte central de Massachusetts, junto con los agricultores que apoyamos. Requisitos Obligatorios - Título universitario en contabilidad, finanzas, gestión de organizaciones sin fines de lucro o campo relacionado (o experiencia equivalente) - Mínimo de 2 años de experiencia en administración de subvenciones y finanzas sin fines de lucro - Dominio de QuickBooks Online y Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) - Excelente atención al detalle y habilidades organizativas - Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal - Compromiso con la misión y valores de Growing Places - Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y colaborativo, interactuando con un equipo diverso Deseables - 8 a 10 años de experiencia en contabilidad o contabilidad de ciclo completo - Experiencia con principios contables generalmente aceptados (GAAP) y cumplimiento de subvenciones sin fines de lucro - Antecedentes en organizaciones sin fines de lucro, sistemas alimentarios o operaciones de cadena de suministro - Experiencia con software de seguimiento de tiempo, inventario y ventas al cliente Beneficios Compensación: $24–$27/hora (según experiencia) Horario: Tiempo completo o parcial, negociable Beneficios: Incluye subsidio para seguro médico y tiempo libre pagado
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Estamos buscando: - Entusiastas de la contabilidad con conocimientos tecnológicos dispuestos a apoyar empresas emprendedoras. - Profesionales que valoren enfoques sistemáticos, combinados con creatividad para encontrar la mejor solución. - Personas que busquen diversidad en sus tareas y un entorno de trabajo colaborativo. - Pensadores estratégicos fuertes que busquen una oportunidad para contribuir al crecimiento de una empresa. Quiénes somos: Somos un equipo apasionado que atiende a empresas privadas y emprendedoras en todo Estados Unidos. Nuestros sectores abarcan gestión de propiedades, bienes raíces, manejo de datos, servicios profesionales, organizaciones sin fines de lucro, entre otros. Nuestros valores fundamentales: - Di tu verdad - Haz el trabajo - Trabaja en equipo - Sé curioso - Elige la alegría Este puesto apoyará al equipo de Implementación en la incorporación de nuevos clientes y en la gestión de proyectos para clientes existentes. Tendrás un papel fundamental para garantizar una transición fluida al equipo de contabilidad mensual recurrente, trabajando estrechamente con herramientas como Bill.com, Fathom y Expensify. Lo que buscamos: - Experiencia sólida en la incorporación de clientes y en implementación de sistemas contables. - Dominio avanzado de plataformas de contabilidad en la nube como QuickBooks, Bill.com y NetSuite. - Personas ágiles, detallistas y con excelentes habilidades organizativas. - Fuertes habilidades de colaboración en equipo y comunicación con clientes. - Experiencia en contabilidad pública o en firmas CAS es un plus. Principales responsabilidades: - Convertir los sistemas contables y de nómina de los clientes a plataformas basadas en la nube. - Conciliar y garantizar la precisión de los libros y registros contables existentes de los clientes. - Implementar e integrar software complementario para mejorar los procesos contables de los clientes. - Realizar trabajos de cierre mensual y elaborar estados financieros para los clientes durante la fase de implementación. - Documentar procedimientos y políticas para nuevos clientes y garantizar una transición fluida al equipo de contabilidad mensual recurrente. - Evaluar y optimizar procesos para crear eficiencias. - Fomentar el crecimiento y desarrollo de contadores y miembros más jóvenes del equipo mediante orientación y mentoría. El candidato ideal: - Tiene una atención al detalle excepcional. - Posee habilidades incansables para resolver problemas. - Trabaja bien bajo plazos definidos en múltiples proyectos. - Es adaptable y ágil ante situaciones cambiantes. - Es capaz de evaluar procesos y procedimientos de trabajo para desarrollar, recomendar e implementar cambios que aumenten la precisión y eficiencia. - Asume la responsabilidad de los problemas y los lleva hasta su resolución. - Garantiza el cumplimiento de los procedimientos, políticas y estándares de servicio. - Tiene orientación al servicio al cliente con sólidas habilidades para interactuar con clientes. - Tiene una actitud positiva, acompañada de amor por el trabajo en equipo y la colaboración. Requisitos: - Título universitario en contabilidad. - Mínimo 3 años de experiencia en contabilidad. - CPA muy deseable. - Experiencia en contabilidad pública o auditoría muy deseable. - Dominio avanzado de herramientas como QuickBooks Online, Bill.com, NetSuite y Excel. Beneficios: - Beneficios integrales, incluyendo seguro médico y dental. - Vacaciones flexibles y cierre de la empresa al final del año. - Plan 401k con aporte de la empresa. - ¡Sin temporada de trabajo intenso! - Cultura divertida, amigable y colaborativa que se basa en la responsabilidad individual y del equipo. **NOTA: Estamos profundamente comprometidos con el compromiso de los empleados y con contrataciones a largo plazo. Por ello, nuestro proceso de reclutamiento incluye varias evaluaciones y una prueba contable en vivo, cuyos resultados formarán parte de tu solicitud completa. Ten en cuenta también que todas las solicitudes son revisadas por personas, y las respuestas a las preguntas de selección se consideran parte de tu solicitud. El rango salarial objetivo para este puesto es de $70,000 - $85,000 anuales. Cómo determinamos nuestros salarios Como empleador completamente remoto, ALC determina los salarios utilizando datos nacionales y específicos del sector. Nuestro rango salarial publicado se basa en datos nacionales. Para nuevos empleados, nos esforzamos por hacer ofertas competitivas que permitan al empleado crecer en el futuro. Los salarios se basarán en el nivel de experiencia, educación y conocimientos especializados del solicitante. Además, consideramos la tasa del mercado externo, nuestro presupuesto interno y la equidad interna dentro de la empresa para el mismo puesto. Un empleado o candidato con un conjunto de habilidades más sólido recibirá un salario más alto. a la C.A.R.T.E. Solutions es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades; el empleo en ALC se otorga sobre la base del mérito, competencia y calificaciones, y no estará influenciado de ninguna manera por raza, color, religión, género, origen nacional/étnico, condición de veterano, discapacidad, edad, orientación sexual, identidad de género, estado civil, discapacidad mental o física, o cualquier otro estatus protegido por la ley. Todas las ofertas de empleo en ALC están sujetas a resultados satisfactorios en una verificación de antecedentes completa y a tu capacidad de proporcionar prueba de elegibilidad para trabajar en EE. UU.
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