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Cumplimiento","content":"Stanbridge University busca un Analista de Controles Internos y Cumplimiento muy analítico y orientado al detalle para unirse a nuestro creciente equipo en Irvine. Esta persona desempeñará un papel crucial para garantizar la precisión, eficiencia y cumplimiento en múltiples departamentos. El candidato ideal tiene experiencia en contabilidad, se desenvuelve bien en un entorno dinámico y está comprometido con la mejora continua. Este puesto ofrece oportunidades de crecimiento profesional.\n\nFunciones Esenciales: \nRevisar y analizar la productividad y eficiencia departamental \nIdentificar discrepancias o variaciones en los procesos \nPresentar hallazgos detallados e informes \nRecomendar y apoyar la implementación de planes de mejora \nSupervisar, revisar y analizar las cuentas por cobrar \nRealizar conciliaciones de cuentas por cobrar y cuentas estudiantiles \nGarantizar el procesamiento preciso y oportuno de fondos \nRevisar las cuentas por pagar para verificar su exactitud, incluyendo subcuentas y facturas \nAsegurar la completitud de la documentación de respaldo \nAyudar en la preparación de declaraciones de impuestos sobre nómina y otros trámites legales \nApoyar la elaboración de estados financieros e informes internos \nContribuir a los procesos de presupuestación y proyección según sea necesario \n\nRequisitos: \nTítulo universitario en Contabilidad \nMínimo 2 años de experiencia profesional en contabilidad \nConocimiento sólido de los principios de contabilidad generalmente aceptados (GAAP) \nDominio de QuickBooks y Microsoft Excel \nGran atención al detalle y sólidas habilidades analíticas \nExcelentes habilidades de comunicación e interpersonales \nBuen manejo del tiempo y habilidades organizativas en un entorno acelerado \nAlto grado de confidencialidad y profesionalismo \n\nSalario Anual: $75,000 – $86,000 (con posibilidad de aumentos basados en el desempeño)\n\nCondiciones de Empleo \nEste puesto requiere presencia en el campus; se debe estar físicamente presente en el campus de Irvine. \nPara desempeñar adecuadamente las funciones esenciales, las personas deben cumplir con los requisitos físicos y de desempeño. \nSe realizarán adaptaciones razonables para personas con discapacidades que les permitan desempeñar funciones esenciales. \nSe realizará verificación del empleo para validar los requisitos mínimos de experiencia de acuerdo con las directrices del organismo acreditador. \nTodas las ofertas de empleo están sujetas a la finalización exitosa de una verificación de antecedentes.\n\nEntorno de Trabajo \nEntorno de oficina estándar, aula, laboratorio o clínico \nLas tareas generalmente se realizan en un escritorio o estación de trabajo con computadora \nPuede incluir trabajo en un laboratorio de habilidades o entorno clínico/paciente según las necesidades del programa \nExposición a niveles moderados de ruido, interrupciones frecuentes y plazos acelerados\n\nRequisitos Físicos \nPeríodos prolongados de estar sentado \nDebe poder levantar y transportar objetos de 4,5 a 11,3 kg según sea necesario \nUso competente de equipos de oficina y teclados electrónicos \nComunicación verbal clara en persona y por teléfono \nCapacidad visual y auditiva para usar una computadora y responder eficazmente a la comunicación\n\nBeneficios para Empleados \nPlan integral de atención médica (médico, dental y visual) \nOpciones de planes de retiro (401k, IRA) \nSeguro de vida (básico, voluntario y por accidente) \nTiempo libre remunerado (vacaciones, licencia por enfermedad y días festivos oficiales) \nLicencia familiar (maternidad, paternidad)","price":"$75,000-86,000","unit":null,"currency":null,"company":"Stanbridge University","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1755261709000","seoName":"internal-controls-and-compliance-analyst","supplement":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city/cate-compliance-risk1/internal-controls-and-compliance-analyst-6339349875865912/","localIds":"339","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"8e8735a3-59b8-42a9-8381-3d655c1c6b9f","sid":"3076a64e-6167-4f3c-84fe-8374c900cf21"},"attrParams":{"employment":[]},"isFavorite":false},{"category":"4000,4001,4012","location":"San Diego, CA, USA","infoId":"6339203212928312","pictureUrl":"https://uspic4.ok.com/post/image/112dffab-8aa9-44b6-a858-5bbd6937ad96.jpg","title":"Especialista en Normativas y Cumplimiento","content":"¿Quién es CorDx?\n\nCorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.\n\nTipo de empleo: Tiempo completo \nTítulo del puesto: Especialista en Regulación y Cumplimiento \nUbicación: Presencial - San Diego \nRango salarial: $90,000 - $95,000\n\nResumen del puesto: \nEl Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, la fabricación y las actividades postcomercialización. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen de manera oportuna y estén listos para inspecciones.\n\nPrincipales responsabilidades: \n- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro, FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485. \n- Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo del producto, asegurando que los productos se diseñen y desarrollen conforme a las regulaciones aplicables. \n- Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. \n- Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. \n- Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. \n- Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. \n- Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. \n- Apoyar la elaboración de documentos internos de calidad y regulación para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) de productos IVD.\n\nRequisitos \nEducación: \n- Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de la Calidad) o experiencia equivalente. \n- Título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de la Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. \n\nExperiencia: \n- Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro. \n- Experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE, es altamente deseable. \n- Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. \n\nHabilidades: \n- Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. \n- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. \n- Habilidades analíticas y de resolución de problemas, con atención al detalle y precisión. \n- Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. \n- Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad. \n- Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento.\n\nBeneficios \n- Plan de seguro médico \n- Plan de jubilación \n- Tiempo libre pagado \n- Capacitación y desarrollo \n\nSomos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión con seriedad y reflexión. 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Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.\n\nTipo de empleo: Tiempo completo \nTítulo del puesto: Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios \nUbicación: Presencial – Atlanta, GA\n\nResumen del puesto: \nEl Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios apoyará el desarrollo, revisión y presentación de documentos regulatorios para productos de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD). Este puesto ayudará a gestionar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento con la FDA, ISO 13485 y otros requisitos regulatorios globales. El gerente asociado trabajará de forma transversal con equipos internos y socios externos para apoyar las aprobaciones de productos y mantener el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.\n\nPrincipales responsabilidades: \n- Apoyar la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones de productos y cumplimiento continuo. \n- Apoyar el proceso de presentación regulatoria para 510(k), archivos técnicos y otras solicitudes regulatorias. \n- Brindar orientación regulatoria a equipos multidisciplinarios durante el desarrollo del producto y actividades postcomercialización, bajo la dirección de la gerencia superior. \n- Ayudar a supervisar y gestionar los plazos de presentación, planes de proyectos regulatorios y documentación. \n- Mantenerse informado sobre cambios en la FDA, ISO 13485, IVDR y otras regulaciones globales, comunicando actualizaciones relevantes al equipo. \n- Realizar evaluaciones regulatorias para modificaciones de productos y ayudar a definir estrategias de presentación adecuadas. \n- Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y comunicaciones con agencias regulatorias según se asigne. \n- Contribuir al mantenimiento de archivos regulatorios y registros de presentaciones de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones. \n- Puede proporcionar supervisión y mentoría a personal junior o especialistas en proyectos asignados.\n\nRequisitos \nFormación académica: \n- Título universitario en Asuntos Regulatorios, Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado. \n- Título de maestría deseable.\n\nExperiencia profesional: \n- 4 a 6 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o IVD. \n- Experiencia apoyando o gestionando presentaciones 510(k) y trámites regulatorios. \n- Conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485 y regulaciones internacionales de dispositivos médicos. \n- Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias, preferiblemente.\n\nHabilidades y competencias: \n- Excelentes habilidades organizativas, de gestión documental y coordinación de proyectos. \n- Comunicación excelente, capacidad para resolver problemas y colaborar con equipos multidisciplinarios. \n- Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades regulatorias. \n- Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos regulatorios. \n- Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva, buscando orientación en asuntos complejos.\n\nBeneficios \n- Paquete salarial altamente competitivo. \n- Seguro médico, dental y de visión integral. \n- Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. \n- Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). \n- Beneficios adicionales sustanciales.\n\nDeclaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la inclusión y la diversidad. 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