Ingeniero Eléctrico Senior de Fabricación

Descripción

Resumen: Buscamos un ingeniero eléctrico senior altamente calificado para diseñar, probar y mantener dispositivos médicos en un entorno regulado. Aspectos destacados: 1. Liderar el análisis de la causa raíz e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA). 2. Desarrollar y ejecutar protocolos de prueba para subsistemas eléctricos y dispositivos completos. 3. Colaborar con los equipos de I+D, Calidad, Regulación, Fabricación y Cadena de Suministro. Solicitar ahora Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que ayuda a las personas a vivir plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías transformadoras abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con empresas y productos líderes en diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 115 000 colegas atienden a personas en más de 160 países. Buscamos un ingeniero eléctrico senior altamente calificado con una amplia experiencia en el diseño, la prueba y el mantenimiento de dispositivos médicos. El candidato ideal posee una sólida formación en principios de ingeniería eléctrica, es un autodidacta motivado y comprende los requisitos regulatorios y de calidad del sector de los dispositivos médicos. El titular tiene una amplia experiencia resolviendo desafíos relacionados con el aprovisionamiento de componentes y se desenvuelve excelentemente en un entorno dinámico y multifuncional. Este puesto apoyará el desarrollo, la optimización y el mantenimiento de complejos productos médicos electromecánicos.   Responsabilidades clave Ingeniería de soporte Diagnosticar y resolver problemas eléctricos en productos existentes, incluidas la obsolescencia de componentes, las fallas en campo y los desafíos de fabricación. Liderar el análisis de la causa raíz e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Evaluar tendencias de fallos, recopilar y organizar datos, proporcionar recomendaciones para mitigar riesgos e implementar soluciones a largo plazo. Documentación y cumplimiento Generar documentación técnica, incluidos esquemas, planes de ensayo, evaluaciones de riesgos e informes de verificación. Asegurar que los diseños cumplan con las normas aplicables a los dispositivos médicos (por ejemplo, IEC 60601, ISO 13485, ISO 14971). Desarrollar planes de proyecto, solicitudes de cambio, identificar riesgos y estrategias de mitigación. Pruebas y validación Desarrollar y ejecutar protocolos de prueba para subsistemas eléctricos y dispositivos completos para cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento. Apoyar las actividades de validación de compatibilidad electromagnética (EMC) y seguridad. Colaboración multifuncional Colaborar con los equipos de I+D, Calidad, Regulación, Fabricación y Cadena de Suministro durante todo el ciclo de vida del producto. Brindar apoyo técnico a los socios de producción y proveedores según sea necesario. Requisitos Formación y experiencia: obligatorios Título universitario en ingeniería eléctrica o electrónica. 3–5 años o más de experiencia en diseño eléctrico para dispositivos médicos u otras industrias reguladas. Conocimientos de IPC-A-610 e IPC-J-STD-001. Experiencia práctica con: Herramientas de diseño y trazado de PCB (por ejemplo, Altium, OrCAD, PADS). Diseño de circuitos analógicos y digitales. Instrumentos de prueba eléctrica (osciloscopios, analizadores lógicos, analizadores de potencia). Resolución de problemas en sistemas láser y ópticos. Conocimientos sólidos sobre el desarrollo de productos regulados y los controles de diseño. Capacidad demostrada para diagnosticar sistemas electromecánicos complejos. Experiencia en gestión de proyectos. Requisitos preferentes: Maestría en Ingeniería Eléctrica. 5 años o más de experiencia en: Sistemas embebidos y diseños basados en microcontroladores. Mitigación de EMC/EMI. Integración de firmware en un entorno de dispositivos médicos. Conocimiento de la normativa FDA 21 CFR Parte 820, IEC 60601-1 y normas relacionadas. Experiencia en apoyo a actividades de ingeniería de soporte. Certificación PMP. El salario base para este puesto es de 78 000,00 USD a 156 000,00 USD. En determinadas ubicaciones, el rango salarial puede variar respecto al indicado. Solicitar ahora