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Ejecutivo de Políticas / Planificador Estratégico (Redactor Técnico)

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Paragon Cyber Solutions

Philadelphia, PA, USA

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Descripción

Paragon Cyber Solutions busca un dinámico Ejecutivo de Políticas / Planificador Estratégico (Redactor Técnico) para apoyar a la División del Centro de Guerra Naval en la Superficie de Filadelfia (NSWCPD). Este puesto depende de la adjudicación del contrato y desempeñará un papel clave en la documentación y comunicación de políticas, procedimientos y planes estratégicos de ciberseguridad para iniciativas de defensa de alto impacto. Este puesto es ideal para un redactor técnicamente competente con experiencia en TI o ciberseguridad, capaz de traducir requisitos complejos en documentos de política claros y aplicables, así como presentaciones destinadas a partes interesadas de alto nivel. Requisitos Desarrollar, revisar y mantener políticas, procedimientos y documentos de planificación estratégica relacionados con la ciberseguridad, cumpliendo con los estándares del Departamento de Defensa (DoD) y de la Armada. Traducir información técnica y regulatoria compleja en materiales escritos claros y concisos adecuados para audiencias técnicas y ejecutivas. Apoyar el desarrollo de documentación de diseño de sistemas, manuales de operaciones de ciberseguridad y guías de procedimientos. Liderar la creación de documentos de planificación estratégica que apoyen los objetivos de misión y se alineen con los requisitos cambiantes de ciberseguridad. Colaborar con ingenieros, ISSO, ISSM, partes interesadas de la Armada y liderazgo del programa para recopilar información y producir entregables de alta calidad. Presentar y explicar contenido técnico al liderazgo, incluyendo propietarios de sistemas, patrocinadores gubernamentales y autoridades de certificación. Asegurar que toda la documentación cumpla con los estándares de control de calidad, formato y control de versiones requeridos por el programa. Educación Título universitario en Ciencias de la Computación, Tecnología de la Información, Ciberseguridad o campo STEM relacionado, otorgado por una universidad o colegio acreditado. Experiencia Un mínimo de 8 años de experiencia desarrollando documentación técnica, redactando políticas de TI/ciberseguridad o apoyando la planificación estratégica en un entorno gubernamental o de defensa. Comprensión sólida de los principios de operaciones de ciberseguridad y gestión de riesgos. Experiencia previa interactuando con partes interesadas ejecutivas y presentando información compleja de forma clara y concisa. Beneficios Plan de atención médica (médico, dental y visual). Plan de jubilación (401K con coincidencia del empleador). Tiempo libre pagado y días festivos federales pagados. Discapacidad a corto y largo plazo. Equilibrio saludable entre trabajo y vida personal.

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Philadelphia, PA, USA
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Director, Asuntos Regulatorios - ID de trabajo: 1702
Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Hoy en día, estamos avanzando programas en Enfermedades Raras de Endocrinología y Oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas hábiles y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de medicamentos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales calificados, adaptables y altamente recursivos pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. El Director de Asuntos Regulatorios será responsable de desarrollar e implementar estrategias regulatorias globales con enfoque en América, así como en las disciplinas clínicas y no clínicas. Asegura la preparación oportuna de presentaciones organizadas y científicamente válidas. Proporciona experiencia en la traducción de requisitos regulatorios en planes prácticos y viables para equipos de proyectos con participantes internacionales. Puede orientar y potencialmente supervisar a otros profesionales regulatorios que trabajan en temas relacionados con el equipo del proyecto y procesos regulatorios. Requiere capacidad para trabajar estratégicamente, tanto de forma independiente como en un entorno de equipo. La posición se ubicará idealmente en las oficinas corporativas de Ascendis Pharma en Palo Alto, CA o Princeton, NJ.   Principales Responsabilidades Responsable de la aportación regulatoria estratégica y operacional en áreas multifuncionales (no clínicas y clínicas) en colaboración con otros miembros del equipo del proyecto y colegas regulatorios. Contribuye al desarrollo de planes y estrategias regulatorias clínicas globales, identifica y propone estrategias de mitigación de riesgos e influye en los equipos de proyecto y subequipos en ubicaciones internacionales. Proporciona información y orientación regulatoria para el desarrollo y planificación de productos a lo largo del ciclo de vida del producto (por ejemplo, concepto, desarrollo, fabricación, comercialización) para garantizar el cumplimiento y la expansión del producto. Actúa como representante de la empresa ante las autoridades regulatorias que cubren América. Prepara y/o gestiona presentaciones técnicamente complejas que requieren una extensa interacción con departamentos fuera de los asuntos regulatorios. Excelentes habilidades organizativas y capacidad para trabajar en y/o supervisar varios proyectos con plazos ajustados. Mantiene conocimiento actualizado sobre requisitos regulatorios altamente complejos y comunica cambios en la información regulatoria a los equipos de proyecto. Trabaja de forma independiente y apoyando al equipo regulatorio del proyecto. Contribuye a las políticas y procedimientos regulatorios internos para lograr mejores prácticas y procesos de trabajo. Requisitos Título universitario (BS/BA) en una disciplina científica; se requiere título avanzado. Mínimo 10 años de experiencia regulatoria general y preferiblemente incluyendo experiencia en la gestión de productos en investigación y comercializados. Experiencia previa representando a Asuntos Regulatorios en equipos multifuncionales es deseable. 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