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Científico - Calidad GMP y Redacción Técnica (Híbrido, Devens MA)

$67-75/hora

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Devens, MA, USA

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Descripción

Estamos buscando un Científico para que se una al equipo de Ciencias y Tecnología de Fabricación de nuestro cliente en Devens, MA. Este puesto apoya al grupo de Ciencias de Materiales y Criogénicos en la gestión del ciclo de vida de materias primas, consumibles y sistemas de uso único utilizados en la fabricación comercial biofarmacéutica. Colaborará estrechamente con Fabricación, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Cadena de Suministro y Adquisiciones en equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de GMP y la continuidad del suministro. Las responsabilidades principales incluyen: Calificar proveedores alternativos de materias primas y colaborar con Adquisiciones para identificar nuevas opciones. Recomendar y liderar las pruebas necesarias para calificar materiales para la fabricación bajo GMP. Redactar evaluaciones técnicas de equivalencia, comparaciones de especificaciones, informes de caracterización de materiales y controles de cambio. Apoyar investigaciones relacionadas con la fabricación de materiales y consumibles. Gestionar notificaciones de cambios por parte de proveedores y evaluar riesgos para mantener el cumplimiento de GMP. Contribuir a evaluaciones de riesgo y al desarrollo de especificaciones de materiales. Colaborar con equipos multifuncionales para entregar resultados en un entorno dinámico y matricial. Requisitos Título universitario o maestría en Ingeniería de Ciencia de Materiales, Química o campo relacionado con al menos 2 años de experiencia en la industria, o doctorado. Habilidades sólidas en redacción técnica y capacidad para redactar documentación GMP. Experiencia en entornos de equipos matriciales y colaboración con partes interesadas. Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno acelerado. Profesional independiente con fuertes habilidades de comunicación e interpersonales. Experiencia en controles de cambio GMP e investigaciones deseable. Conocimiento de técnicas analíticas (FTIR, SEM-EDS, etc.) y análisis/tendencias de datos es un plus. Conocimiento de las regulaciones cGMP y requisitos de cumplimiento. Beneficios Tarifa horaria competitiva: $67.20 – $75.20/hora (solo W-2, sin C2C) Horario híbrido (50 % presencial martes a jueves; 100 % presencial durante el primer mes) Contrato de 12 meses con posibilidad de extensión Beneficios médicos, pago por días festivos y programa 401(k) Tiempo libre pagado (UTO) y apoyo para desarrollo profesional Programa de bonificación por referidos de empleados Oportunidad de contribuir en proyectos de alto impacto con una empresa líder en biofarmacia

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Devens, MA, USA
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CARFAIR – TÉCNICO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (COMIENZA EN $21.59) Carfair Composites es un líder en diseño de plástico reforzado con fibra (FRP) y tecnología de materiales compuestos, y cuenta con miembros dedicados del equipo ubicados en instalaciones entre Winnipeg, MB (Canadá), St. Cloud, MN (EE.UU.), Anniston, AL (EE.UU.), Wausaukee, WI (EE.UU.) y Gillett, WI (EE.UU.). RESUMEN DEL PUESTO: El Técnico de Aseguramiento de Calidad será responsable de apoyar la verificación de los procesos y procedimientos de calidad de piezas de fibra de vidrio mediante auditorías, inspecciones y pruebas para garantizar que las piezas cumplan con las especificaciones y estándares de calidad antes de enviarse al cliente. LO QUE HARÁS: · Comprender el sistema de calidad y seguir los procesos y procedimientos documentados. · Realizar inspección del producto final antes del envío al cliente. · Proponer mejoras en productos o procesos que minimicen defectos de calidad, tanto internos como externos. · Realizar la verificación final del producto según el producto y el proceso. · Proporcionar el soporte y documentación necesarios para mantener la certificación ISO; autoridad para disponer materiales de producción. · Asegurar que se sigan todas las instrucciones de trabajo documentadas y que hayan sido implementadas según correspondan a nuestro sistema de calidad mediante auditorías de proceso. · Identificar y aislar materiales no conformes. · Revisar los sistemas del departamento para mejorar procesos y procedimientos; eliminar actividades que no agreguen valor. · Asegurar que el acabado de todas las piezas sea cosméticamente aceptable según los estándares, es decir, automotriz, pintura o industrial. · Calibración de dispositivos (incluyendo, pero no limitado a: verificaciones dimensionales de piezas o dispositivos, mantenimiento de dispositivos, mantenimiento del recordatorio de calibración de instrumentos, revisión de programas y estado de calibración). · Seguir los procedimientos correctos respecto a los estándares ISO 9001. · Realizar otras tareas relacionadas y no relacionadas según se asignen mediante capacitación en el trabajo. LO QUE NECESITAS PARA TENER ÉXITO: · Conocimiento del equipo de medición relevante aplicable al producto. · Dominio básico de computadoras: escritura, correo electrónico, Word, Excel. · Comunicación: comunicarse eficazmente con otros tanto oral como por escrito. · Solución de problemas: encontrar soluciones o abordar proactivamente problemas relacionados con el trabajo. · Utilizar el conocimiento de la causa raíz de los problemas de calidad que surjan para ayudar a eliminar defectos y usar el procedimiento adecuado para corregirlos. · Autonomía: estar internamente motivado para realizar una tarea al máximo de sus capacidades. · Orientación hacia la diversidad: trabajar eficazmente en una fuerza laboral diversa. · Capacidad para trabajar en armonía con los demás. · Aplicar las normas de seguridad y utilizar correctamente el EPP para protegerse y recordar a otros su importancia. · Título de secundaria completo o equivalente. · Certificación ASQ CQT (Técnico de Calidad Certificado) deseada. · Es fundamental saber leer e interpretar planos técnicos. · Se desea experiencia de 1+ años en calidad. POR QUÉ UNIRTE A NUESTRO EQUIPO: • Ofrecemos salarios competitivos con posibles aumentos a los 6 meses, 1 año y anualmente después. • Paquete de beneficios desde el día 1 que incluye programas médicos, dentales, de visión, seguro de vida y discapacidad. • Elegibilidad desde el día 1 para 401k con 100 % de participación en la coincidencia del empleador. • Posibilidad de avanzar en tu carrera con una empresa en crecimiento. • Desarrollo del empleado a través de diversas iniciativas de capacitación. • Disfrutamos numerosos eventos para empleados durante todo el año. NUESTRA RAZÓN DE SER: Existimos para mover a las personas. Nuestra misión es diseñar y entregar soluciones excepcionales de transporte seguras, accesibles, eficientes y confiables. NFI Group es un fabricante global independiente líder de autobuses que ofrece una amplia gama de soluciones de transporte masivo. Noticias e información están disponibles en www.nfigroup.com, www.newflyer.com, www.mcicoach.com, www.arbocsv.com, www.alexander-dennis.com, www.carfaircomposites.com y www.nfi.parts.
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