Gerente de Proyecto Senior (San Diego)

¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Gerente Senior de Proyectos Ubicación: Presencial – San Diego, CA Descripción del puesto: Buscamos un Gerente Senior de Proyectos altamente motivado y con experiencia para liderar y apoyar proyectos multifuncionales dentro de nuestra cartera de diagnósticos in vitro (IVD) y diagnósticos en general. Este puesto será responsable de gestionar proyectos desde el desarrollo inicial hasta el lanzamiento, asegurando que se cumplan los objetivos, plazos y presupuestos del proyecto, manteniendo alineamiento con la estrategia de la empresa y los requisitos regulatorios. El candidato ideal tendrá sólidas habilidades en gestión de proyectos, un buen conocimiento de la industria biotecnológica o de dispositivos médicos, y la capacidad de obtener resultados mediante liderazgo, organización y comunicación efectiva. Responsabilidades principales: - Gestionar equipos de proyectos multifuncionales en áreas de I+D, Asuntos Regulatorios, Clínica, Calidad, Operaciones y Comercialización para entregar productos IVD/diagnósticos desde la viabilidad hasta la comercialización. - Elaborar y mantener planes de proyecto, cronogramas y presupuestos integrales, rastreando hitos, dependencias y entregables. - Supervisar y reportar el estado del proyecto, riesgos e incidencias, proporcionando actualizaciones claras a las partes interesadas del proyecto y al liderazgo senior. - Coordinar recursos y alinear prioridades entre los departamentos internos para apoyar la ejecución oportuna y eficiente de los proyectos. - Apoyar actividades de preparación para presentaciones regulatorias, asegurando que los proyectos cumplan con las normas regulatorias y de calidad aplicables (por ejemplo, FDA, ISO 13485). - Facilitar reuniones regulares del proyecto, incluyendo actualizaciones del equipo, revisiones de riesgos y sesiones de resolución de problemas. - Ayudar en la gestión de proveedores y socios externos involucrados en desarrollo, fabricación u otras actividades relacionadas con el proyecto. - Contribuir a iniciativas de mejora continua en los procesos, herramientas y metodologías de gestión de proyectos. - Mantener documentación precisa del proyecto y apoyar procesos de gobernanza, incluyendo revisiones de proyectos y toma de decisiones en etapas (stage-gate). Requisitos Calificaciones: - Título universitario en Ciencias de la Vida, Ingeniería, Negocios o campo relacionado; se prefiere título avanzado (Maestría, MBA). - 5 a 8 años de experiencia en gestión de proyectos en la industria biotecnológica, de diagnóstico o de dispositivos médicos, con enfoque en desarrollo de productos en entornos regulados. - Conocimiento sólido de vías regulatorias, sistemas de calidad (por ejemplo, ISO 13485) y procesos de comercialización de productos IVD o dispositivos médicos. - Demostrada capacidad para gestionar equipos de proyectos multifuncionales y entregar proyectos a tiempo y dentro del presupuesto. - Se valora altamente experiencia en la industria de Ciencias de la Vida o IVD. - Se prefiere certificación PMP o formación formal en gestión de proyectos. - Excelentes habilidades organizativas, de liderazgo y relaciones interpersonales. - Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno dinámico y acelerado con prioridades cambiantes. Habilidades y competencias deseables: - Experiencia en apoyar lanzamientos globales de productos y gestionar equipos distribuidos o multisitio. - Conocimiento de software y herramientas de gestión de proyectos. - Experiencia con metodologías de desarrollo Agile o Stage-Gate. - Fuertes habilidades para resolver problemas, pensamiento crítico y toma de decisiones. - Experiencia previa trabajando con socios externos y gestionando relaciones con proveedores es un plus. Beneficios - Seguro médico, dental y de visión integral. - Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. - Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). - Otros beneficios sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.