Salario negociable
Biopeptek Pharmaceuticals
Malvern, PA 19355, USA
Resumen de la empresa: Este puesto es para nuestra empresa hermana - Mainline Scientific es una empresa de tecnología bioanalítica con sede en Malvern, Pensilvania, que se enfoca en el desarrollo y fabricación de instrumentos científicos robustos e innovadores. Título: Ingeniero Senior de Manufactura Departamento: Manufactura Reporta a (título): Gerente de Manufactura Ubicación: Malvern, PA Responsabilidad de supervisión: No Estado según FLSA: Exento Tipo de puesto: Tiempo completo Viajes requeridos: Sí, ocasionalmente Horas de trabajo esperadas: 40 horas por semana, de lunes a viernes, de 9 a 5 en la oficina Resumen/Objetivo Estamos buscando un Ingeniero Senior de Manufactura capacitado y motivado para unirse a nuestro equipo y apoyar la producción de instrumentos analíticos avanzados. En este puesto, trabajará estrechamente con ingenieros de I+D para conectar el diseño del producto con la fabricación, desempeñando un papel clave en el desarrollo de procesos, configuración de líneas de producción y actividades de mejora continua. Este puesto es ideal para alguien práctico, detallista y apasionado por la calidad, eficiencia e innovación en la manufactura. Descripción Funciones y responsabilidades principales Colaborar con ingenieros de I+D en el diseño y desarrollo de procesos de fabricación escalables y robustos. Diseñar, establecer y optimizar líneas de producción para instrumentos analíticos nuevos y existentes. Desarrollar e implementar soluciones de empaque de productos para garantizar protección, cumplimiento normativo y logística eficiente. Liderar la cualificación y validación de los procesos de fabricación para cumplir con los estándares regulatorios y de calidad. Planificar, coordinar y apoyar la fabricación de productos, desde la prototipificación hasta la producción a gran escala. Supervisar e impulsar mejoras en el rendimiento, eficiencia y calidad del producto. Identificar e implementar mejoras continuas en productos y procesos para aumentar la calidad, reducir costos y mejorar el desempeño en la entrega. Requisitos Requisitos de calificaciones Un mínimo de 2 años de experiencia relevante en ingeniería de manufactura, preferiblemente en el sector de instrumentación o equipos de alta tecnología. Habilidades sólidas para resolver problemas con un enfoque práctico ante desafíos de ingeniería. Conocimiento de ISO9001 del sistema de gestión de calidad (QMS). Experiencia en configuración de líneas de producción, cualificación de procesos y herramientas de mejora continua (por ejemplo, Lean, Six Sigma) es un plus. Excelentes habilidades de comunicación y colaboración, con capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales. Habilidades preferidas: Conocimiento de ISO13485 o del sistema de gestión de calidad 21CFR820 para dispositivos médicos. Experiencia previa en diseño o desarrollo de instrumentos analíticos o dispositivos médicos. Experiencia práctica en prototipado, soldadura y resolución de problemas (debugging). Formación, licencias, certificaciones u otras calificaciones preferidas Título universitario en Ingeniería o disciplina STEM relacionada (por ejemplo, Ingeniería Mecánica, Eléctrica, Industrial o de Manufactura). Herramientas y tecnologías utilizadas Microsoft Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook…) Entorno de trabajo y requisitos físicos y mentales Capacidad para permanecer en una posición estacionaria; moverse; operar y utilizar equipos requeridos; y alcanzar objetos. Capacidad para mover/transportar hasta 30 libras, y hasta 50 libras ocasionalmente. Capacidad para comunicarse, conversar con otras personas e intercambiar información. Beneficios Seguro médico (HMO + PPO), dental, de visión y seguro de vida básico más seguro de desgravamen y discapacidad a corto plazo pagados por el empleador Plan 401k con coincidencia del 4 % Tiempo libre pagado (PTO): 15 días (vacaciones/días personales) + 5 días de enfermedad + días festivos