Coordinador de Investigación Clínica

Acerca de IHI En Innovative Hematology, Inc. (IHI), ofrecemos un futuro en el que las personas con trastornos sanguíneos raros prosperen. Nuestros expertos brindan servicios integrales de la más alta calidad y atención holística a pacientes con trastornos hemorrágicos, de coagulación y otros trastornos hematológicos, así como a sus familias. Lo que hará usted Como Coordinador de Investigación Clínica, será responsable de ejecutar proyectos de investigación bajo la dirección del investigador principal y de realizar actividades de acuerdo con los procesos regulatorios del estudio, los procedimientos operativos estándar y los protocolos de estudio. La oportunidad Participar en la planificación y ejecución de proyectos de investigación bajo la dirección del Director Médico y del investigador principal. Desempeñarse como parte integral de los equipos de investigación y atención integral, trabajando con colegas para cumplir plazos y mantener un horario flexible según las necesidades de los pacientes, del departamento y de IHI. Crear un presupuesto de estudio en InfoED en colaboración con el departamento de finanzas. Trabajar con el departamento de finanzas para ayudar con facturación, emisión de facturas, seguimiento del estado de pagos pendientes o vencidos, documentación de solicitudes de subsidios para pacientes y registro de visitas de estudio completadas. Evaluar a los pacientes según los criterios de inclusión y exclusión para determinar la elegibilidad al estudio, y colaborar con el equipo de atención integral para coordinar la atención médica relacionada con el estudio. Explicar el consentimiento informado a cada participante del estudio; documentar los rechazos según el protocolo. Garantizar una comunicación precisa y oportuna con los pacientes, el investigador principal, el gerente de investigación, contactos externos, patrocinadores del estudio y supervisores. Preparar documentación relacionada con el estudio, como hojas de trabajo del protocolo, manuales de procedimientos, registros de dispensación de medicamentos, formularios regulatorios, informes de eventos adversos; presentar todos los documentos relevantes del estudio al comité de revisión institucional. Supervisar las actividades del estudio para garantizar el cumplimiento de los protocolos y de todas las políticas regulatorias e institucionales locales, federales y estatales aplicables. Prepararse o participar en auditorías de aseguramiento de calidad realizadas por patrocinadores del estudio, agencias federales o grupos de revisión especialmente designados. Registrar datos de eventos adversos y efectos secundarios y consultar con los investigadores sobre la notificación de eventos a las agencias de supervisión. Participar en el aseguramiento interno de la calidad; revisar informes de supervisores para identificar tendencias en múltiples estudios. Requisitos Se requiere título mínimo de asociado en un campo relacionado. Se requiere un mínimo de 1 año de experiencia relacionada. Se requiere licencia de conducir de Indiana vigente y seguro de automóvil. Se espera que todos los empleados de IHI activen la autenticación multifactorial a través de su teléfono inteligente/dispositivo inteligente personal para acceder a los sistemas de IHI como requisito del puesto.  Beneficios IHI es un programa sin fines de lucro con sede en Indianápolis que ofrece un salario competitivo y un paquete de beneficios. IHI es el único programa integral de hemofilia designado por el gobierno federal en Indiana y atiende a todo el estado a través de servicios disponibles en Indianápolis y en clínicas de atención externa. IHI es líder en atención de hemofilia, educación e investigación clínica y cuenta con un personal multidisciplinario dedicado en el lugar para garantizar la disponibilidad de una amplia gama de servicios necesarios. IHI participa en investigación clínica nacional e internacional, incluyendo nuevos productos y terapias de infusión, investigación de resultados a largo plazo e impacto de condiciones asociadas. El programa de investigación de IHI brinda a los pacientes acceso a nuevas terapias y la oportunidad de mejorar la atención. Nuestro centro tiene más de 50 proyectos de investigación clínica que involucran trastornos hemorrágicos, enfermedad de células falciformes, trombosis y más. Innovative Hematology, Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.