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RDI
Van Nuys, Los Angeles, CA, USA
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CompartirTítulo del puesto: Clinical Data Manager – Integridad y Análisis de Datos Tenga la propiedad de los datos. Modele la ciencia. Acerca de RDI RDI es una CRO diseñada específicamente para diagnósticos. Desde 2008, hemos completado más de 200 ensayos que respaldan a algunas de las empresas de diagnóstico in vitro (IVD) más grandes del mundo. Nuestra misión es acelerar la llegada de mejores pruebas al mercado, con datos más limpios, herramientas más inteligentes y sin complicaciones innecesarias. Trabajamos en la intersección entre investigación, tecnología y estrategia regulatoria. Si le importan los datos significativos y desea ver cómo su trabajo influye en decisiones del mundo real, aquí se sentirá como en casa. El puesto Buscamos un Clinical Data Manager que haga más que limpiar datos: que piense críticamente sobre cómo están estructurados, cómo se analizarán y si resistirán el escrutinio regulatorio. Usted estará entre operaciones clínicas y bioestadística, siendo responsable del flujo completo de datos a nivel de sujetos y muestras. Diseñará eCRFs, validará entradas, detectará errores que otros pasan por alto y ayudará a definir cómo se analizarán y presentarán finalmente esos datos. Si alguna vez ha querido ser la persona que encuentra datos incorrectos y también la que explica por qué eso importa, este es su puesto. Principales responsabilidades Diseñar y optimizar formularios electrónicos de recolección de datos (eCRFs) para facilitar la entrada de datos por parte de médicos y reducir desviaciones del protocolo Revisar, limpiar y validar grandes conjuntos de datos clínicos (metadatos de sujetos, resultados de laboratorio, datos demográficos, etc.) Detectar con precisión e indicar inconsistencias, errores y valores atípicos, proporcionando contexto Formatear datos para apoyar análisis posteriores (por ejemplo, estandarización, formato categórico, unidades, lógica de fechas) Apoyar informes estadísticos básicos (por ejemplo, seguimiento de criterios de inclusión, métricas de diversidad, intervalos de confianza, ROC) Colaborar con nuestros equipos regulatorio y científico para asegurar que los conjuntos de datos finales respalden las afirmaciones de presentación Trabajar junto con desarrolladores de Salesforce y plataformas EDC para mejorar la usabilidad de nuestros sistemas de ensayos sin papel Crear informes que nos ayuden a monitorear en tiempo real la inscripción de centros, la calidad de las muestras y el desempeño del ensayo ¿Listo para tener la propiedad de los datos — y de los resultados? Únase a nosotros y construya algo que realmente importe. Requisitos Lo que aporta usted 3 o más años de experiencia en gestión de datos clínicos o análisis de datos en diagnósticos Dominio avanzado de Excel, además de familiaridad con plataformas EDC (Castor, Cloudbyz, REDCap, etc.) Experiencia con bioestadística básica (aunque no sea estadístico): sensibilidad/especificidad, AUC, estratificación, etc. Capacidad para escribir consultas, solucionar problemas con datos desordenados y explicar su lógica tanto a desarrolladores como a científicos Mentalidad orientada a la estructura, la lógica y la precisión: usted cuestiona los datos antes de confiar en ellos Será un plus si ha trabajado con R, SAS o Python para realizar análisis o control de calidad de datos Será aún mejor si tiene experiencia en presentaciones ante la FDA o en diagnósticos regulados Beneficios ¿Por qué este puesto? Tendrá responsabilidad de extremo a extremo: desde entradas en bruto hasta conjuntos de datos listos para reguladores Trabajará entre equipos — clínicos, de laboratorio, técnicos y regulatorios — con visibilidad y voz propia Su trabajo no quedará solo en hojas de cálculo. Aparecerá en presentaciones ante la FDA, reuniones estratégicas y diagnósticos dirigidos a pacientes
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Atlanta, GA, USA