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OPERADORES PROPIETARIOS CDL-A💵BONIFICACIÓN $5000 Y MATRÍCULAS PR.💵 $150 POR UN REMOLQUE (WINDER)

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Requisitos · Título universitario en Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Biomédica o campo relacionado. · Ingeniero de Procesos II: 5+ años de experiencia en un entorno de fabricación regulado, con al menos 3+ años de experiencia en desarrollo de procesos, diseño e implementación de procesos. · Ingeniero Senior de Procesos: 10+ años de experiencia en un entorno de fabricación regulado, con al menos 5 años de experiencia práctica en desarrollo de procesos, diseño e implementación de procesos, preferiblemente en fabricación de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnología. · Conocimiento de las normas FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y requisitos GMP. · Experiencia demostrada en validación de procesos (IQ/OQ/PQ), análisis de causa raíz y CAPA. · Experiencia comprobada en diseño de procesos, optimización y solución de problemas. · Experiencia en implementar mejoras de proceso y calidad en entornos de fabricación o CMO. · Sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas. · Capacidad para manejar múltiples tareas y priorizar el trabajo, manteniendo siempre atención al detalle. · Experiencia demostrada en la capacitación de personal técnico. · Conocimiento de herramientas de análisis de datos y software de fabricación. · Demostrada capacidad para diseñar experimentos y analizar datos utilizando metodologías estadísticas y de calidad apropiadas. · Experiencia con Manufactura Esbelta, Six Sigma o metodologías similares. · Experiencia práctica con procesos de fabricación tales como formulación, llenado y acabado, empaquetado y CIP. · Capacidad para manejar múltiples asignaciones de proyectos de alcance y complejidad media, y poder priorizar y completar el trabajo con sentido de urgencia y a tiempo. · Experiencia demostrada en la gestión de proveedores y servicios de terceros. · Demostrada capacidad para trabajar de forma independiente así como ser un fuerte colaborador en equipo. · Capacidad para trabajar eficazmente dentro de un equipo y de forma multifuncional para acelerar la finalización de tareas críticas de proyectos. · Se requieren excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. · Capacidad para calificarse en vestimenta adecuada para trabajar en un entorno de sala limpia. · Capacidad para hablar, escuchar y comprender comunicaciones verbales y escritas en inglés. · Capacidad para levantar ocasionalmente fuerzas de hasta 30 libras y para levantar, transportar, empujar, jalar u otro tipo de movimiento de objetos. · Sólidas habilidades informáticas, con dominio del uso de Microsoft Excel, Microsoft Word, Microsoft PowerPoint. · Autorización legal para trabajar en Estados Unidos. Calificaciones Preferidas: · Título de maestría en Ingeniería o campo relacionado. · Experiencia en dispositivos médicos o farmacéutica. · 3+ años de experiencia relevante en fabricación cGMP. · Experiencia en operaciones de salas limpias, incluido procesamiento aséptico. · Experiencia con CMOs. · Experiencia significativa con software CAD. · Experiencia en apoyar inspecciones regulatorias y preparación para auditorías. · Certificación Six Sigma (Cinturón Verde o Negro) o experiencia en Manufactura Esbelta. · Conocimientos mecánicos/eléctricos con capacidad para solucionar problemas de equipos. · Sólidas habilidades de liderazgo con capacidad para influir y motivar a un equipo multifuncional. · Habilidades organizativas y de gestión del tiempo con capacidad para priorizar diversas tareas/proyectos. · Demostrada comprensión de los conceptos de procesamiento aséptico y control microbiano. 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