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Enviromedica
Austin, TX, USA
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CompartirEstamos buscando un Especialista de Calidad para supervisar y realizar actividades necesarias que brinden confianza en que se cumplen los requisitos especificados de Calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (cGMP) aplicables a materiales, procesos operativos y productos y servicios de la empresa en Enviromedica. El candidato seleccionado será responsable de supervisar el funcionamiento de los Sistemas de Calidad implementados, así como de otras tareas para apoyar al departamento de Calidad. El Especialista de Calidad también deberá cumplir con todas las normas regulatorias pertinentes y reportará al Gerente de Calidad. Enviromedica es una innovadora, fabricante y distribuidora de productos naturales de rápido crecimiento ubicada en North Austin, Texas. Hemos construido una instalación moderna que incluye abundante luz natural y diseño contemporáneo. Funciones y Responsabilidades del Trabajo Mantenimiento del Control de Documentos, incluyendo el mantenimiento de procedimientos operativos estándar (SOP), métodos de control de calidad, registros maestros de fabricación y formularios controlados. Revisión y disposición de los registros de fabricación. Esto incluye completar la lista de verificación para liberación de lotes, asegurando que todos los documentos requeridos sean revisados y se determinen aceptables para su liberación. Responsable de garantizar que se realicen pruebas en laboratorios externos sobre materias primas y productos según las especificaciones. Realizar la revisión de documentos analíticos de Control de Calidad, incluyendo informes de análisis de materias primas, productos intermedios en proceso y productos terminados, para asegurar el cumplimiento con las especificaciones internas requeridas. Realizar auditorías internas rutinarias, identificar e implementar mejoras de procesos. Brindar apoyo para auditorías externas y de proveedores. Ayudar con el seguimiento de desviaciones (NCE), acciones correctivas y preventivas (CAPA), y trabajar con producción para asegurar que cumplan con las fechas objetivo de implementación. Proporcionar capacitación en GMP para empleados nuevos, documentos nuevos o revisados, procesos o métodos, y mantener los registros y bases de datos de capacitación de empleados. Apoyar actividades del área de Calidad. Preparar y presentar informes al gerente de calidad. Requisitos Título de asociado en biología, química o disciplina científica relacionada, o un mínimo de dos (2) años de experiencia en una industria regulada por la FDA (por ejemplo, nutracéuticos / cosméticos / cuidado personal o industria biosanitaria relacionada) Ser bilingüe es un plus (inglés y español). Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Capacidad para aprender y retener fácilmente información técnica. Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples prioridades. Capacidad para comprender el flujo de producción y evaluar la documentación relacionada. Adaptarse a cambios en el entorno de trabajo, gestionar demandas concurrentes y ser capaz de manejar frecuentes cambios, retrasos o eventos inesperados. Promueve activamente y observa personalmente los procedimientos de seguridad, y utiliza adecuadamente equipos y materiales. Capacidad para trabajar de forma independiente. Conocimientos informáticos y experiencia con MS Office (especialmente Excel y Word) y sistemas de bases de datos. Beneficios Ofrecemos un completo paquete de beneficios que incluye seguro médico, dental, de visión, plan 401k, tiempo libre pagado (PTO) y 8 días festivos pagados al año.
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