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Gerente Senior, Programación Estadística - ID de trabajo: 1646

$170,000-180,000/año

Ascendis Pharma

Palo Alto, CA, USA

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Descripción

Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando programas en Enfermedades Raras de Endocrinología y Oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas calificados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de fármacos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no satisfechas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales capacitados, adaptables y altamente recursosos pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. Se espera que el Gerente Senior de Programación Estadística brinde apoyo programático oportuno y estratégico a los equipos de estudios clínicos alineado con los objetivos del proyecto. Este puesto combina responsabilidades prácticas de programación con liderazgo en la ejecución del estudio y el desarrollo de herramientas. El candidato seleccionado actuará como Líder de Programación Estadística en uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las entregas de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación regulatoria. Además, esta persona apoyará el desarrollo y mantenimiento de herramientas departamentales de programación, tales como macros estándar y plantillas de especificaciones de SDTM y ADaM utilizadas en diversos estudios clínicos. Este puesto requiere experiencia en estándares CDISC (SDTM, ADaM), sólidas habilidades de comunicación y liderazgo, y una comprensión profunda de los flujos de trabajo de análisis y datos de ensayos clínicos.   Esta posición está basada en Palo Alto, CA, o puede ser remota. Principales Responsabilidades Actuar como Líder de Programación Estadística en ensayos clínicos, supervisando todas las entregas de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación. Representar a la Programación Estadística en reuniones de equipos multidisciplinarios y contribuir a la planificación del proyecto y cronogramas. Desarrollar, validar y mantener conjuntos de datos SDTM y ADaM, siguiendo los estándares CDISC y las especificaciones del estudio. Generar o validar tablas, listados y figuras (TLF) para informes de estudios clínicos, ISS/ISE y presentaciones regulatorias. Apoyar a los estadísticos con análisis planificados y ad hoc. Desarrollar y mantener macros, plantillas y herramientas de especificación reutilizables para apoyar prácticas de programación consistentes y eficientes en todos los estudios. Colaborar con equipos multidisciplinarios incluyendo Bioestadística, Gestión de Datos y Redacción Médica para asegurar entregas de alta calidad. Asegurar que las actividades de programación cumplan con los plazos del proyecto y las expectativas de calidad, siguiendo los SOP internos y las mejores prácticas de la industria. Requisitos Título universitario en Estadística, Matemáticas, Ciencias de la Computación o campo relacionado con al menos 10 años de experiencia en programación en la industria farmacéutica o biotecnológica; o título de maestría con al menos 7 años de experiencia relevante. Experiencia comprobada como programador líder en ensayos clínicos y proyectos técnicos complejos. Excelente conocimiento de los estándares CDISC, incluyendo SDTM y ADaM. Comprensión del proceso de desarrollo clínico de medicamentos y requisitos regulatorios. Dominio de la programación SAS, incluyendo la capacidad de desarrollar y validar macros reutilizables. Conocimiento de otros lenguajes o herramientas de programación (por ejemplo, R, Python, Git, VB) es un plus. Experiencia en contribuir al desarrollo de herramientas departamentales (por ejemplo, bibliotecas de macros, plantillas de especificaciones o herramientas de automatización) es preferible. Sólidas habilidades verbales y escritas, con capacidad para colaborar eficazmente entre funciones. Autonomía y orientación al detalle, con capacidad para gestionar múltiples tareas y adaptarse a prioridades cambiantes bajo plazos ajustados. Rango Salarial: $170-180K/año Nota para reclutadores: No permitimos la solicitud de agencias externas de búsqueda. No se permite la presentación de candidatos sin autorización escrita del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos. Beneficios Plan 401(k) con coincidencia de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de Vida y de Muerte Accidental y Desmembramiento (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de Seguro para Mascotas y Seguro Legal Programa de Asistencia al Empleado Descuentos para Empleados Desarrollo Profesional Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA) Cuentas de Gastos Flexibles Diversos planes de compensación incentivada Seguro de Accidentes, Enfermedades Críticas e Indemnización Hospitalaria   Recursos para la Salud Mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres

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Ubicación
Palo Alto, CA, USA
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GERENTE SENIOR DE PROYECTOS En CaseCo Homes, diseñamos y construimos residencias ultra-lujosas, combinando artesanía atemporal con innovación moderna. Nuestros proyectos van desde $2M a $25M y se caracterizan por la precisión, creatividad y un compromiso inquebrantable con la excelencia. No somos solo constructores, somos visionarios que entregan hogares que reflejan los sueños de nuestros clientes hasta el más mínimo detalle. Cada proyecto es personal, y cada promesa se cumple.   Estamos dedicados a crear una empresa reconocida por brindar la mejor experiencia tanto para nuestros clientes como para nuestros empleados. Cada decisión que tomamos está guiada por la confianza, honestidad y transparencia. Le decimos a nuestros clientes exactamente qué esperar, y luego cumplimos esa promesa, cada vez. 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Ser responsable de la gestión financiera del trabajo y alcanzar las metas financieras del proyecto. Revisar mensualmente las proyecciones de costos y gestionar cobros relacionados con el trabajo. Actualizar el cronograma del proyecto según sea necesario para cumplir con la fecha límite final. Apoyar los esfuerzos de marketing, ventas y relaciones públicas. Resolver conflictos interpersonales entre el personal del proyecto, manejar errores o retrasos y responder ante crisis. Coordinar con los propietarios para alinear objetivos, realizar mejoras, planificar estrategias e implementar cambios. Preparar, gestionar y actualizar el cronograma detallado del proyecto con secuencia y duración de actividades, incluyendo artículos de adquisición. Establecer el proceso de lista de pendientes (punch list) y los procedimientos de finalización con el propietario y el arquitecto antes de que comience el trabajo de los subcontratistas. Programar y adquirir las herramientas y equipos necesarios para el proyecto. Programar subcontratistas, consultores y proveedores en la ruta crítica para asegurar la finalización a tiempo. Realizar funciones y responsabilidades de control de calidad respecto al trabajo que se está realizando. Asegurar que el subcontratista cumpla plenamente con su alcance de trabajo contratado. Coordinar las inspecciones requeridas con las jurisdicciones locales. Identificar incumplimientos del subcontratista con los estándares de seguridad, salud y medio ambiente. Identificar conflictos en el progreso de la construcción y comunicarlos al equipo de dirección para su resolución. Gestionar al personal de campo y al capataz del sitio, si corresponde. Realizar funciones de gerente de proyecto en múltiples sitios simultáneamente. Asegurar que el subcontratista haya corregido todas las deficiencias identificadas por el equipo del proyecto. 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Asistir al gerente de contabilidad cuando sea necesario (costos del proyecto, facturación, compañías hipotecarias, etc.). Crear y mantener relaciones comerciales con profesionales del sector. Mantener contacto/relaciones con clientes clave. Buscar alianzas para mejorar el rendimiento. Apoyar al personal en situaciones y eventos clave con clientes. Cumplir o superar las expectativas del cliente en cuanto a comunicación y servicio.   Requisitos Excelentes habilidades de comunicación y servicio al cliente, mostrando compasión y empatía hacia nuestros clientes. Capacidad para mantener la calma bajo presión y estrés. Capacidad para trabajar de forma independiente con habilidades excepcionales de organización y gestión del tiempo. Conocimientos prácticos de varios programas informáticos (se prefiere experiencia con Procore y Microsoft Project, pero no es obligatorio); dominio de herramientas de Microsoft Office (Word, PowerPoint, Outlook y Excel). 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M/I Homes lleva más de 40 años construyendo viviendas nuevas de excelente calidad y diseño superior. Fundada en 1976 por Irving y Melvin Schottenstein y guiada por el impulso de Irving de siempre "tratar bien al cliente", hemos cumplido los sueños de más de 140,000 propietarios de viviendas y crecido hasta convertirnos en uno de los principales constructores de viviendas del país. M/I Homes comenzó como una empresa familiar y se convirtió en líder nacional en una sola generación con divisiones en 17 mercados, incluyendo Austin, Charlotte, Chicago, Cincinnati, Columbus, Dallas, Detroit, Ft. Myers/Naples, Houston, Indianapolis, Minneapolis/St. Paul, Nashville, Orlando, Raleigh, San Antonio, Sarasota y Tampa. Resumen del puesto: Supervisa y coordina las actividades de construcción en el sitio para el fraccionamiento asignado. Monitorea la finalización de cada fase de construcción mediante la coordinación, programación e inspección de cada vivienda. Garantiza la calidad del trabajo artesanal y la satisfacción del cliente de acuerdo con los objetivos y metas de la empresa. Funciones y responsabilidades: Ayuda a presupuestar los tiempos necesarios para completar cada fase de la construcción y cumplir con los plazos mediante la programación del trabajo de subcontratistas y entregas; coordinando y monitoreando el progreso del trabajo; fechas de finalización y cierre. Actúa como enlace entre operaciones, subcontratistas y proveedores; supervisa y monitorea el trabajo de los subcontratistas; realiza seguimiento para garantizar la finalización del trabajo y entregas precisas y oportunas. Revisa diariamente la producción de viviendas mediante inspecciones durante varias fases de construcción para garantizar el control de calidad; monitorea el progreso, incluyendo la entrega y uso de materiales, suministros, herramientas, maquinaria, equipos y vehículos. Revisa y analiza planos y dibujos técnicos para monitorear y garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto. Lleva a cabo reuniones previas a la construcción y previas al cierre con el comprador de la vivienda; resuelve problemas de servicio al cliente y problemas de producción durante la fase de construcción para mantener la satisfacción del cliente; completa trabajos de acabado y garantía según sea necesario. Ayuda a controlar los costos de producción mediante la revisión y aprobación de hojas de tiempo, facturas de producción y servicios, entregas y hojas de inspección. Consulta con las personas correspondientes para monitorear y rastrear los costos y evitar excesos. Proporciona y aplica métodos y estándares de capacitación adecuados a subordinados y subcontratistas; monitorea y hace cumplir la seguridad y el cumplimiento de las políticas de la empresa. Supervisa directamente a subordinados y ayuda en la supervisión de subcontratistas. Cumple con las responsabilidades de supervisión de acuerdo con las políticas y procedimientos de la empresa. Ayuda con proyectos especiales según se solicite y realiza tareas adicionales según sea necesario. Requisitos Educación y experiencia mínima: Graduado de escuela secundaria con al menos un año de estudios relacionados, incluyendo talleres y seminarios sobre técnicas de gestión de la construcción, combinados con al menos cuatro años de experiencia relacionada; experiencia supervisora relacionada; y buen conocimiento y comprensión de la industria de la construcción dentro del alcance de los códigos de construcción, regulaciones y proceso de construcción. Habilidades y capacidades: Adaptabilidad y flexibilidad para trabajar eficazmente en un entorno acelerado con capacidad para coordinar varias actividades simultáneamente. Capacidad de toma de decisiones, decisión y resolución de problemas para seleccionar entre diferentes cursos de acción dentro de limitaciones presupuestarias. Orientado al servicio al cliente con buenas habilidades interpersonales, buenas habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con diversas personas dentro y fuera de la organización. Buenas habilidades de mantenimiento y carpintería; lectura de planos; uso de herramientas manuales y eléctricas. Condiciones de trabajo: Exposición a condiciones ambientales indeseables así como algunos riesgos para la salud y la seguridad. Se requiere equipo y precauciones adecuadas. Requisitos de viaje que exigen poseer una licencia de conducir válida. Beneficios M/I Homes ofrece un paquete integral de beneficios, que incluye seguro médico, dental, de visión, tiempo libre pagado y días festivos pagados, licencia parental pagada, opciones tradicionales y Roth 401(k), plan de participación en las ganancias, plan de compra de acciones para empleados, plan de compra de vivienda para empleados y más. Estamos comprometidos a atraer, desarrollar y retener talento que refleje a los clientes a los que servimos y a las comunidades donde vivimos y trabajamos. Nos enorgullece ser un empleador EEO/AA M/F/D/V. Mantenemos un lugar de trabajo libre de drogas y realizamos pruebas de abuso de sustancias antes del empleo.
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