Protección de la Investigación con Seres Humanos - Analista Principal

¿Tiene pasión por garantizar los más altos estándares éticos en la protección de la investigación con seres humanos? ¿Le entusiasma apoyar al gobierno y a los investigadores clínicos para asegurar protocolos de investigación seguros y efectivos? Ripple Effect busca un Analista Principal en Protección de la Investigación con Seres Humanos que posea autorización de seguridad de nivel Top-Secret y experiencia regulatoria y de supervisión en la protección de la investigación biomédica con seres humanos, para apoyar la misión de nuestro cliente. En este puesto, brindará apoyo en la gestión programática y de tareas para el programa de garantía de cumplimiento del cliente. Además, será un experto en las regulaciones, políticas y directrices sobre la protección de la investigación con seres humanos. Actuará como recurso de información para el gobierno y para los investigadores que presenten protocolos para revisión. Debe tener la experiencia y competencia necesarias para revisar cualquier tipo de presentación. Si este puesto le interesa, ¡tiene un lugar aquí en Ripple Effect! Ofrecemos un entorno de trabajo diverso y estimulante, con múltiples incentivos y opciones de trabajo flexible adaptadas a usted y a su estilo de vida. Información General Código del puesto: SHR-RA-05M Ubicación: Área metropolitana de Washington DC Tipo de empleado: Exento, Tiempo Completo Regular (Consulte con nuestros reclutadores sobre arreglos de trabajo flexible) Teletrabajo: Híbrido Autorización de seguridad: Confianza Pública Nacionalidad: Requerida por contrato gubernamental Supervisa personal: Sí Número de vacantes: 1 Rango salarial: $119,316.00 – $130,000.00 (cómo pagamos y promovemos) Responsabilidades Gestión y Administración del Programa: Apoyar el desarrollo de las políticas, estructuras y procesos necesarios para sostener el trabajo del grupo de protección de la investigación con seres humanos. Apoyar las reuniones de gestión del programa del Departamento de Seguridad Nacional (DHS) y mantener la comunicación con las oficinas de cumplimiento de otros departamentos y agencias, así como con entidades regulatorias externas. Gestión de la Información: Recopilar, analizar, rastrear, almacenar y archivar información del programa de cumplimiento mediante una base de datos, unidad compartida, etc. Apoyar el desarrollo y mantenimiento de base(s) de datos de revisión de cumplimiento. Cumplimiento del Programa: Planificar y ejecutar actividades de cumplimiento posteriores a la aprobación, preparar evaluaciones de cumplimiento y registrar las actividades de cumplimiento. Informar a las partes interesadas sobre cuestiones y preocupaciones relacionadas con el cumplimiento. Brindar orientación y recomendar acciones para resolver deficiencias y lograr el cumplimiento. Capacitación y Difusión: Desarrollar procesos, facilitar eventos y brindar apoyo instruccional para establecer y mantener la conciencia sobre los requisitos de cumplimiento en la protección de la investigación con seres humanos. Apoyo en Políticas: Apoyar el desarrollo de políticas del DHS, incluyendo apoyo en reuniones interinstitucionales e internacionales, preparación de materiales informativos, solicitudes de datos relacionadas con el cumplimiento en investigación, alertas, análisis sustantivos y recomendaciones para abordar problemas actuales. Mantener una conciencia continua sobre las tendencias emergentes en cumplimiento relacionadas con la protección de la investigación con seres humanos, para informar las actividades de apoyo en políticas. Requisitos Formación y experiencia mínima Título de maestría (MA/MS) en ciencias, política de salud, derecho o tecnología de la información (TI) 10 años de experiencia profesional relevante Requisitos básicos Autorización de seguridad TS/SCI vigente Experiencia en la gestión y supervisión de la ética en la investigación con sujetos humanos, incluyendo conocimiento de las juntas IRB y las regulaciones de protección de la privacidad. Competencia en la aplicación de leyes, regulaciones, políticas, procedimientos y directrices que rigen la protección de la investigación con seres humanos. Experiencia revisando y determinando si los protocolos de investigación con seres humanos son exentos, revisados de forma acelerada o sometidos a revisión completa por el comité. Competencia para realizar revisiones de todo tipo de investigaciones que involucren seres humanos, datos personales y biospecímenes, asegurando el cumplimiento con todos los requisitos regulatorios aplicables, identificando deficiencias y áreas de incumplimiento. Experiencia o capacidad para ayudar en el desarrollo de políticas y procedimientos basados en leyes, políticas y directrices federales, estatales, locales y otras. Capacidad para analizar problemas extremadamente complejos y recomendar, supervisar y ejecutar soluciones basadas en mejores prácticas para la dirección de alto nivel. Capacidad para priorizar múltiples proyectos en un entorno dinámico con plazos ajustados, confiando en sus propios recursos e iniciativa. Demostrada experiencia previa en gestión, incluyendo la formación de analistas junior y la organización de tareas para el equipo. Para tener éxito en Ripple Effect, debe ser capaz de prestar atención a los detalles, comunicarse con claridad, trabajar de forma independiente y tener deseos de aprender. Obtenga más información sobre lo que hace tan excelente a Ripple: ¡visite nuestras capacidades! Habilidades que lo destacan Certificaciones relevantes, por ejemplo, CIP, SOCRA, etc. Experiencia en formar parte o administrar una junta IRB u otro comité ético. Experiencia como contratista gubernamental, apoyando programas de investigación biomédica o de salud dentro del DHS u otros sistemas federales. Experiencia en monitoreo de cumplimiento y/o auditorías dentro del ámbito de investigación. Disponibilidad para viajar a nivel nacional. Si no posee todas las habilidades mencionadas anteriormente, no se desanime: ningún currículum refleja completamente a una persona. Es muy probable que sea más valioso de lo que cree, así que ¡postúlese por favor! Sobre Ripple Effect Ripple Effect es una empresa pequeña ganadora de premios, propiedad de mujeres, que ofrece servicios de consultoría profesional y talento excepcional a clientes federales, privados y sin fines de lucro. Ofrecemos soluciones multidisciplinarias en Comunicaciones y Difusión, Investigación y Evaluación, Gestión de Programas y Políticas, Transformación Digital, y Apoyo Técnico y Científico, con enfoque en ciencia, investigación y salud. Proceso de contratación | Vida en Ripple Beneficios Ripple Effect recompensa a sus empleados por sus contribuciones a nuestra misión de muchas formas, desde salarios competitivos y beneficios excepcionales hasta una variedad de programas de equilibrio entre trabajo y vida personal, según la clasificación laboral y preferencias personales. ----------------------------------------------------------------------- Ripple Effect se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades y un empleador de acción afirmativa. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales sin importar raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad (40 años o más), discapacidad o información genética. También consideramos candidatos calificados independientemente de sus antecedentes penales, en conformidad con los requisitos legales. Si tiene una discapacidad o necesidad especial que requiera una adaptación durante el proceso de contratación, por favor háganoslo saber contactando a nuestro departamento de recursos humanos en HR@rippleeffect.com o a su reclutador. La elegibilidad para el empleo será verificada mediante E-Verify.