Técnico de Producción I, Turno Nocturno a Tiempo Completo Lunes a Viernes

Cresilon® es una empresa de biotecnología con sede en Brooklyn que desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos hemostáticos utilizando la tecnología patentada de hidrogel de la empresa. La tecnología basada en plantas de la empresa ha revolucionado el estándar actual al detener hemorragias traumáticas y quirúrgicas en segundos sin necesidad de presión manual prolongada. Las líneas actuales y futuras de productos de la empresa están dirigidas a aplicaciones veterinarias, de trauma humano y quirúrgicas humanas. La misión de Cresilon es salvar vidas. Obtenga más información sobre la empresa en www.cresilon.com. El Técnico de Producción I es responsable de la fabricación aséptica de los productos de Cresilon para la industria de salud animal. El Técnico de Producción II recibirá entrenamiento en operaciones de sala limpia, técnicas asépticas y deberá demostrar la capacidad de aprobar satisfactoriamente las calificaciones de vestimenta (gowning). El puesto implica operar equipos simples y complejos, sanitización rutinaria de las instalaciones de sala limpia y limpieza manual de equipos. El candidato ideal tendrá un historial comprobado de progreso constante en un entorno de fabricación similar y deberá tener disposición para aprender todos los equipos y tareas asignadas en la fabricación y sanitización de las instalaciones de sala limpia según sea necesario. Los Técnicos de Producción también son responsables de la calidad de los productos fabricados asegurando el cumplimiento con las regulaciones locales, estatales y federales, incluyendo las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP). Realizar liberación de línea en las áreas de producción asignadas según sea necesario. Realizar montaje y desmontaje de equipos. Operar equipos de producción, ensamblaje y pruebas, incluyendo selladoras térmicas, escáneres de códigos de barras, balanzas, mezcladoras, autoclaves, equipos de llenado y equipos de empaque. Formular, llenar y envasar productos de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOPs). Resolver todas las desviaciones y problemas operativos y coordinar con otras funciones cuando sea necesario. Reportar desviaciones de máquina y operativas al supervisor del área o su suplente. Realizar mantenimiento preventivo y rutinario en los equipos. Realizar limpieza y desinfección de los espacios de fabricación. Realizar limpieza y esterilización de los equipos de fabricación. Realizar inspección visual de componentes y/o productos de acuerdo con los SOPs y cGMPs. Realizar muestreo, empaque intermedio y de producto terminado según los SOPs. Empacar y enviar materias primas para esterilización. Realizar recepción de materiales, preparación, movimientos de materiales y reposición según los SOPs. Transportar muestras, materiales y equipos entre múltiples instalaciones. Completar ingreso de datos y generar informes para movimientos de inventario de materiales. Completar y mantener los registros aplicables y documentación de lotes según sea requerido y de acuerdo con los estándares GMP y GDP. Mantener un ambiente de producción limpio durante el turno. Reportar todos los incidentes reales, casi accidentes y posibles accidentes para investigación posterior. Tomar acción inmediata para resolver cualquier situación de casi accidente. Asistir en la investigación de todos los incidentes reales, casi accidentes y posibles accidentes. Proporcionar información para resolver problemas y tomar la iniciativa para resolver independientemente problemas operativos. Asistir en actividades de puesta en marcha y validación de proyectos, según sea necesario. Preparar muestras o prototipos según sea necesario para pruebas u otras evaluaciones. Monitorear el estado de la planta y coordinar con colegas de otros departamentos para asegurar que no haya interrupciones en el proceso de fabricación. Completar todas las capacitaciones requeridas: Leer y Entender (TM1), Capacitación Basada en Computadora con Cuestionario (TM2), Capacitación Dirigida por Instructor (TM3/TM4) y Capacitaciones en el Trabajo (TM5). Supervisar la formación de empleados junior en los procesos de producción según se asigne. Asegurar la comunicación adecuada y entrega de responsabilidades del turno. Apoyar actividades de Monitoreo Ambiental y Personal (EM/PM) según se indique. Las responsabilidades pueden incluir otras tareas según se asignen y sean necesarias. Requisitos Diploma de escuela secundaria o equivalente con 2+ años de experiencia relevante en fabricación en la industria farmacéutica, de biotecnología o de dispositivos médicos O título de 2 o 4 años con 0+ años de experiencia relevante. Capacidad para leer, entender y ejecutar instrucciones de trabajo escritas. Capacidad para completar documentación con precisión. Capacidad para sumar, restar, multiplicar y dividir en todas las unidades de medida, usando números enteros, fracciones comunes y decimales. Capacidad para calificarse en el uso de trajes de protección (gowning) para trabajar en un entorno de sala limpia. Capacidad para resolver problemas y alcanzar objetivos empresariales. Capacidad para adaptar el enfoque de capacitación. Disposición para ser flexible y abierto a nuevos procesos o cambios en la dirección. Orientado al trabajo en equipo, construyendo relaciones con compañeros y supervisores de manera proactiva. Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook). Debe poder trabajar horas extras y/o turnos nocturnos cuando sea necesario. Beneficios Vacaciones pagadas, días de enfermedad y feriados Seguro médico, dental y de visión, FSA: Dependientes y atención médica, beneficios de transporte y estacionamiento, cobertura de discapacidad a largo plazo Cobertura de vida y discapacidad a corto plazo pagada por la empresa Programa de Asistencia al Empleado Vida/Trabajo Plan de Ahorro para Jubilación 401(k) y Roth con coincidencia de la empresa hasta el 5% Reembolso mensual de MetroCard $18-22/hora Cresilon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que está comprometido con la diversidad e inclusión en el lugar de trabajo. Prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso basado en raza, color, sexo, religión, orientación sexual, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo o cualquier otra característica protegida según lo establecido por leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todas las prácticas de empleo dentro de nuestra organización, incluyendo contratación, reclutamiento, promoción, terminación, despido, reincorporación, licencias, compensación, beneficios, capacitación y aprendizaje. Cresilon toma decisiones de contratación únicamente basadas en calificaciones, mérito y necesidades comerciales del momento.