Categorías
···
Entrar / Registro
Salario negociable
Jobgether
Washington, DC, USA
Favoritos
CompartirEsta posición es publicada por Jobgether en nombre de MCRA. Actualmente estamos buscando un Director, Seguridad Clínica en el Distrito de Columbia (EE. UU.). Como Director de Seguridad Clínica, desempeñará un papel de liderazgo fundamental al supervisar las operaciones relacionadas con la seguridad en múltiples ensayos clínicos. Este puesto requiere una colaboración profunda con equipos multifuncionales para garantizar la ejecución de alta calidad de revisiones de seguridad, procesos de CEC y DSMB, y monitoreo médico. El rol combina conocimientos científicos, experiencia regulatoria y supervisión estratégica para ayudar a ofrecer soluciones clínicas cumplidas y centradas en el paciente. Los candidatos ideales se desempeñan bien en entornos dinámicos y cambiantes, y aportan sólidas habilidades de comunicación y una profunda comprensión del gobierno de la seguridad en la investigación clínica. Responsabilidades: Dirigir y gestionar el equipo de Seguridad, actuando como el punto principal de escalamiento para todos los temas relacionados con la seguridad en los ensayos clínicos. Supervisar la ejecución de los Comités de Eventos Clínicos (CEC), las Juntas de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) y las revisiones de los Médicos Supervisores, asegurando consistencia y cumplimiento regulatorio. Desarrollar y revisar estatutos, narrativas de seguridad y documentación de apoyo alineados con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), ICH y procedimientos específicos del protocolo. Coordinar estrechamente con partes interesadas internas — gestión de proyectos, regulaciones, bioestadística y equipos de gestión de datos — para garantizar la preparación oportuna de materiales para reuniones. Reclutar y gestionar expertos médicos independientes para que sirvan en comités de supervisión de seguridad. Brindar apoyo clínico y operativo al equipo de desarrollo de negocios durante las interacciones con clientes y presentación de propuestas. Monitorear los plazos del proyecto y las métricas de informes relacionadas con las actividades de seguridad. Impartir capacitación sobre procesos al personal interno y contribuir a iniciativas de mejora continua. Requisitos Título universitario en una disciplina de ciencias de la salud. Mínimo 5 años de experiencia en gestión de ensayos clínicos, con al menos 3 años enfocados en reuniones de seguridad y supervisión. Conocimientos sólidos de GCP, regulaciones de la FDA y mejores prácticas en gestión de proyectos clínicos. Experiencia en el uso de sistemas electrónicos de captura de datos (EDC) y plataformas de gestión de ensayos clínicos. Dominio de las aplicaciones de MS Office; excelentes habilidades de comunicación y documentación. Capacidad para gestionar múltiples proyectos, equipos y partes interesadas de manera efectiva. Disponibilidad para 1 a 3 reuniones nocturnas por semana según la programación del cliente. Demostrada capacidad para colaborar multifuncionalmente y mantener relaciones profesionales con clientes y miembros de comités. Beneficios Paquete salarial competitivo acorde con la experiencia y responsabilidades. Arreglos de trabajo flexibles, incluida una estructura favorable al trabajo remoto. Cobertura de seguro médico, dental y de visión. Oportunidad de trabajar en la vanguardia de la innovación en dispositivos médicos y ciencias de la vida. Exposición global con diversos proyectos de clientes en diferentes áreas terapéuticas. Aprendizaje y desarrollo continuo en operaciones regulatorias y clínicas. Jobgether es una plataforma de coincidencia de talento que colabora con empresas de todo el mundo para conectar eficientemente a los mejores talentos con las oportunidades adecuadas mediante el emparejamiento de empleos impulsado por IA. Cuando se postule, su perfil pasa por nuestro proceso de selección impulsado por IA, diseñado para identificar eficazmente y de forma justa a los mejores talentos. 🔍 Nuestra IA evalúa minuciosamente su CV y perfil de LinkedIn, analizando sus habilidades, experiencia y logros. 📊 Compara su perfil con los requisitos esenciales del puesto y los factores de éxito anteriores para determinar su puntuación de coincidencia. 🎯 Basado en este análisis, seleccionamos automáticamente a los 3 candidatos con mayor coincidencia para el puesto. 🧠 Cuando sea necesario, nuestro equipo humano puede realizar una revisión manual adicional para asegurarnos de que ningún perfil destacado se pierda. El proceso es transparente, basado en habilidades y libre de sesgos, centrándose únicamente en su idoneidad para el puesto. Una vez completada la selección, compartimos directamente la lista con la empresa que ofrece la vacante. La decisión final y los próximos pasos (como entrevistas o evaluaciones adicionales) los tomará el equipo interno de contratación de dicha empresa. ¡Gracias por su interés! #LI-CL1
Mostrar mapa
1051 E Tyson Ct, Chandler, AZ 85225, USA