Salario negociable
Biopeptek Pharmaceuticals
Malvern, PA 19355, USA
Resumen de la empresa: Esta posición es para nuestra empresa hermana - Mainline Scientific es una empresa de tecnología bioanalítica con sede en Malvern, Pensilvania, que se enfoca en el desarrollo y fabricación de instrumentos científicos innovadores y robustos. Título: Ingeniero de Fabricación Departamento: Fabricación Reporta a (título): Gerente de Fabricación Ubicación: Malvern, PA Responsabilidad de supervisión: No Estado FLSA: Exento Tipo de puesto: Tiempo completo Viajes requeridos: Sí, ocasionalmente Horas esperadas de trabajo: 40 horas semanales de lunes a viernes, de 9 a 5 en la oficina Resumen/Objetivo Buscamos un Ingeniero de Fabricación hábil y motivado para unirse a nuestro equipo y apoyar la producción de instrumentos analíticos avanzados. En este puesto, trabajará estrechamente con ingenieros de I+D para conectar el diseño del producto con la fabricación, desempeñando un papel clave en el desarrollo de procesos, configuración de líneas de producción e iniciativas de mejora continua. Este puesto es ideal para alguien práctico, detallista y apasionado por la calidad, eficiencia e innovación en la fabricación. Descripción Funciones y responsabilidades esenciales Colaborar con ingenieros de I+D para diseñar y desarrollar procesos de fabricación escalables y robustos. Diseñar, establecer y optimizar líneas de producción para instrumentos analíticos nuevos y existentes. Desarrollar e implementar soluciones de empaque de productos para garantizar protección, cumplimiento y logística eficiente. Liderar la cualificación y validación de procesos de fabricación para cumplir con normas regulatorias y de calidad. Planificar, coordinar y apoyar la fabricación de productos, desde la prototipificación hasta la producción a gran escala. Monitorear e impulsar mejoras en rendimiento, eficiencia y calidad del producto. Identificar e implementar mejoras continuas en productos y procesos para mejorar la calidad, reducir costos y mejorar el rendimiento en la entrega. Requisitos Requisitos de calificaciones ~2+ años de experiencia relevante en ingeniería de fabricación, preferiblemente en el sector de instrumentación o equipos de alta tecnología. Habilidades sólidas para resolver problemas con un enfoque práctico ante desafíos de ingeniería. Conocimiento de ISO9001 QMS. Experiencia en configuración de líneas de producción, cualificación de procesos y herramientas de mejora continua (por ejemplo, Lean, Six Sigma) es un plus. Excelentes habilidades de comunicación y colaboración, con capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales. Habilidades preferidas: Conocimiento de ISO13485 o del Sistema de Gestión de Calidad 21CFR820 para dispositivos médicos. Experiencia previa en diseño o desarrollo de instrumentos analíticos o dispositivos médicos. Experiencia práctica en prototipado, soldadura y depuración. Educación, licencia, certificación u otras calificaciones preferidas Título universitario en Ingeniería o disciplina STEM relacionada (por ejemplo, Ingeniería Mecánica, Eléctrica, Industrial o de Fabricación). Herramientas y tecnologías utilizadas Microsoft Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook…) Entorno de trabajo y requisitos mentales y físicos Capacidad para permanecer en una posición fija; moverse; operar y usar el equipo requerido; y alcanzar objetos. Capacidad para mover/transportar hasta 30 libras, y hasta 50 libras ocasionalmente. Capacidad para comunicarse, conversar con otros e intercambiar información. Beneficios Médico (HMO + PPO), dental, visión y seguro de vida básico + AD&D pagado por el empleador + discapacidad a corto plazo 4% de coincidencia en 401k PTO: 15 días (vacaciones/días personales) + 5 días de enfermedad + días festivos