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Ingeniero de Validación - Desarrollo de Nuevos Productos

Salario negociable

Currier Plastics, Inc.

Auburn, NY 13021, USA

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Descripción

Resumen del trabajo: El Ingeniero de Validación es responsable de ejecutar y documentar validaciones de equipos y procesos (IQ, OQ, PQ) en diversos tipos de equipos de fabricación y procesos finales. Este puesto implica interactuar con clientes sobre todos los detalles de calificación, problemas técnicos y apoyar la entrega de proyectos. Dependiendo del nivel del puesto, el Ingeniero de Validación puede liderar proyectos de control de calidad de alcance y duración moderados o realizar tareas de ingeniería detalladas de forma independiente. Principales funciones y responsabilidades: Desempeñar el rol de ingeniería de validación en el equipo de desarrollo de nuevos productos (desde la concepción hasta el lanzamiento) y en procesos de proyectos sostenidos relacionados con validaciones. Realizar la planificación y ejecución de controles de diseño, gestión de riesgos, desarrollo y validación de métodos de prueba, y verificación/validación de diseño para productos nuevos y existentes. Gestión de riesgos: DFMEA, PFMEA, PRA. Validaciones: IQ, OQ, PQ, etc. Crear y apoyar el desarrollo y validación de nuevos métodos/equipos de prueba. Ayudar en la creación de controles de diseño para validación y ejecución de verificación de controles de diseño según los requisitos del proyecto. Apoyar al área de Asuntos Regulatorios en la elaboración de presentaciones y responder preguntas sobre presentaciones según sea necesario. Ámbitos regulatorios en los que participará este puesto: ISO 13485, cGMP, Esterilización (ISO 11135, ISO 11137, etc.), normas. Garantizar el cumplimiento con regulaciones y normas específicas de la industria. La responsabilidad principal es el desarrollo de nuevos productos; la responsabilidad secundaria es la mejora continua de los procesos de validación. Apoyo continuo y optimización de entregables y procesos de desarrollo de nuevos productos de Currier. Participar y liderar revisiones de fases en el desarrollo de nuevos productos. Desarrollar la estrategia y gestionar la ejecución de protocolos de validación, que incluyen, entre otros, muestreo de herramientas, calificación de herramientas, pruebas SAT de automatización, criterios de aceptación FAT. Generar protocolos de validación, gestionar la ejecución de pruebas de protocolos de validación, investigar causas raíz, analizar datos y crear informes sobre la ejecución de protocolos. Brindar orientación a ingenieros de calidad, procesos, producción y/o técnicos que apoyan proyectos asignados con fines de validación. Apoyar la transferencia de proyectos de desarrollo de nuevos productos desde el desarrollo hasta la producción. Capacidad para leer, analizar e interpretar procedimientos técnicos o regulaciones gubernamentales. Capacidad para redactar informes, correspondencia y manuales de procedimientos. Capacidad para presentar información de forma efectiva y responder preguntas de grupos de jefes de departamento, gerentes y clientes. Capacidad para analizar y reportar datos de manera integral y coherente, documentando resultados, desviaciones y acciones correctivas de forma organizada. Requisitos: · Título universitario en Ingeniería (opcional): Mecánica, biomédica, química, industrial, plásticos, materiales, etc. · Experiencia en la industria médica o farmacéutica de volumen medio/alto es muy deseable. · Aseguramiento de diseño: 2-5 años. · Desarrollo de métodos de prueba: 2-5 años. · Desarrollo de nuevos productos en tecnología médica: 2-5 años. · Elaboración de protocolos de prueba: 2-5 años. · Redacción técnica de informes: 2-5 años. · Experiencia en moldeo por inyección de plásticos, moldeo por extrusión-soplado (EBM), moldeo por inyección-soplado estirado (ISBM) y moldeo por inyección de botellas (IBM) es deseable. · Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, incluida la capacidad de aportar conocimientos técnicos y trabajar en entornos de equipos multifuncionales. · Alta integridad personal y profesional, confiabilidad, fuerte ética de trabajo y capacidad para trabajar de forma independiente. · Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y colaborativo, mantener una actitud orientada a resultados, positiva y proactiva, y capacidad para trabajar bien bajo presión. · Fuertes habilidades organizativas y de multitarea, con gran atención al detalle y un enfoque proactivo para la resolución de problemas. · Capacidad para leer, analizar e interpretar procedimientos técnicos o regulaciones gubernamentales. · Capacidad para redactar informes, correspondencia y manuales de procedimientos. Capacidad para presentar información de forma efectiva y responder preguntas de grupos de jefes de departamento, gerentes y clientes. · Dominio del paquete Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Minitab). Beneficios: Seguros médicos, dentales y de visión estándar. Tiempo libre pagado (PTO) generoso. Cobertura de 401K con coincidencia.

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Auburn, NY 13021, USA
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El Gerente de Producto para Orquestación e Integraciones es un operador estratégico, solucionador de problemas y mentor responsable de dar forma a la estrategia de la plataforma de integración y del mercado mientras evolucionamos desde una solución puntual hasta un Sistema Integral de Registro para la gestión de riesgos. Como parte de una organización ágil y orientada al desafío, este puesto requiere curiosidad, conocimiento competitivo y disposición para romper moldes tradicionales y superar a los competidores del sector. El candidato ideal tiene facilidad para detectar oportunidades de integración antes que otros, pasa rápidamente del concepto a la ejecución e inspira a equipos multifuncionales a construir un ecosistema de mercado que diferencie a SEON en el panorama de prevención de fraudes. Además de impulsar la estrategia de la plataforma de integración, este puesto también orienta a Gerentes de Producto junior y ofrece asesoramiento basado en datos a la dirección ejecutiva. 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