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RDI
Van Nuys, Los Angeles, CA, USA
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CompartirTítulo del puesto: Gestor de Datos Clínicos – Integridad y Análisis de Datos Sé dueño de los datos. Da forma a la ciencia. Acerca de RDI RDI es una CRO diseñada específicamente para diagnósticos. Desde 2008, hemos completado más de 200 ensayos que respaldan a algunas de las empresas de diagnóstico in vitro (IVD) más grandes del mundo. Nuestra misión es acelerar la llegada de mejores pruebas al mercado, con datos más limpios, herramientas inteligentes y sin complicaciones innecesarias. Trabajamos en la intersección entre investigación, tecnología y estrategia regulatoria. Si te importan los datos significativos y deseas ver cómo tu trabajo influye en decisiones del mundo real, aquí te sentirás como en casa. El puesto Buscamos a un Gestor de Datos Clínicos que haga más que limpiar datos: que piense críticamente sobre cómo están estructurados, cómo se analizarán y si resistirán un escrutinio regulatorio. Actuarás como nexo entre operaciones clínicas y bioestadística, siendo responsable del flujo completo de datos a nivel de sujetos y muestras. Crearás eCRFs, validarás entradas, detectarás errores que otros pasan por alto y ayudarás a definir cómo se analizarán y presentarán finalmente esos datos. Si alguna vez has querido ser la persona que encuentra datos incorrectos y también la que explica por qué importan, este es tu puesto. Principales responsabilidades Diseñar y optimizar formularios electrónicos de recolección de datos (eCRFs) para simplificar la entrada de datos por parte de médicos y reducir desviaciones del protocolo Revisar, limpiar y validar grandes conjuntos de datos clínicos (metadatos de sujetos, resultados de laboratorio, datos demográficos, etc.) Identificar inconsistencias, errores y valores atípicos con precisión y contexto Dar formato a los datos para facilitar análisis posteriores (por ejemplo, estandarización, formato categórico, unidades, lógica de fechas) Apoyar informes estadísticos básicos (por ejemplo, seguimiento de criterios de inclusión, métricas de diversidad, intervalos de confianza, curvas ROC) Colaborar con nuestros equipos regulatorio y científico para garantizar que los conjuntos de datos finales respalden las afirmaciones de presentación Trabajar junto con desarrolladores de Salesforce y plataformas EDC para mejorar la usabilidad de nuestros sistemas de ensayos sin papel Crear informes que nos permitan hacer un seguimiento en tiempo real del reclutamiento de centros, calidad de muestras y rendimiento del ensayo ¿Listo para ser dueño de los datos — y de los resultados? Únete a nosotros y construye algo que realmente importe. Requisitos Lo que aportas 3 o más años de experiencia en gestión de datos clínicos o análisis de datos en diagnósticos Dominio avanzado de Excel y conocimiento de plataformas EDC (Castor, Cloudbyz, REDCap, etc.) Experiencia con estadística básica (aunque no seas estadístico): sensibilidad/especificidad, AUC, estratificación, etc. Capacidad para escribir consultas, solucionar problemas con datos desordenados y explicar tu lógica tanto a desarrolladores como a científicos Mentalidad orientada a la estructura, la lógica y la precisión: cuestionas los datos antes de confiar en ellos Será un plus si has trabajado con R, SAS o Python para realizar análisis o control de calidad de datos Será aún mejor si tienes experiencia en presentaciones ante la FDA o en diagnósticos regulados Beneficios Por qué este puesto Tendrás responsabilidad de extremo a extremo: desde datos brutos hasta conjuntos listos para fines regulatorios Trabajarás con múltiples equipos — clínicos, de laboratorio, tecnológicos y regulatorios — con visibilidad y voz propia Tu trabajo no quedará solo en hojas de cálculo. Aparecerá en presentaciones ante la FDA, reuniones estratégicas y diagnósticos dirigidos a pacientes
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Santa Clara, CA, USA
