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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Atlanta, GA, USA
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Analista de Calidad (Pruebas)
DEBE ser local de Metro Atlanta Presencial REQUERIDO El Departamento de Trabajo de Georgia (GDOL) busca un analista de calidad (tester) calificado y con experiencia. Este puesto implica escribir casos de prueba, probar aplicaciones, validar resultados, identificar y registrar errores. El candidato ideal tendrá un profundo conocimiento en pruebas del lenguaje de programación Java y JCL en sistemas operativos mainframe IBM/DELL. Esta es una posición de consultoría que ofrece una oportunidad desafiante para contribuir en proyectos críticos y mejorar sus habilidades técnicas en un entorno dinámico. Responsabilidades: 1. Analizar los requisitos del negocio y desarrollar planes de prueba detallados, escenarios de prueba y casos de prueba. Realizar actividades de prueba para programas Java en plataformas distribuidas. 2. Experiencia sólida con tecnologías de bases de datos como Postgres y DB2, incluyendo consultas y verificación de datos. 3. Ejecutar cambios en programas de prueba, actualizar archivos de prueba, ejecutar pruebas, revisar resultados y asegurar la corrección de los cambios en los programas según los requisitos proporcionados. 4. Experiencia práctica con la herramienta Jira. 5. Preparar documentación a nivel de programa y a nivel de usuario para apoyar el ciclo de vida del desarrollo de software. 6. Organizar, gestionar y brindar orientación clara a los equipos para alcanzar los objetivos de prueba y plazos ajustados con franqueza, transparencia y colaboración. Experiencia/Habilidades requeridas: 1. Mínimo 5 años de experiencia en pruebas de programas Java. 2. Experiencia comprobada con DB2 y Postgres. 3. Sólida comprensión del ciclo completo de vida del desarrollo de software, incluyendo la redacción de casos de prueba, ejecución de casos de prueba y pruebas de integración, y despliegue. 4. Capacidad para solucionar problemas, probar y depurar software informático para producir los resultados requeridos. 5. Sólidas habilidades analíticas para apoyar funciones no relacionadas con bases de datos, corregir errores de datos y desarrollar informes de análisis/resumen de datos. 6. Experiencia en la preparación de documentación completa tanto a nivel de programa como de usuario. 7. Excelentes habilidades de comunicación para obtener la aprobación del usuario en todos los cambios antes de pasar a producción. 8. Capacidad para seguir las directrices y procedimientos de la organización para extraer código fuente, migrar cambios, etc. 9. Compromiso con mejorar el software para aumentar la eficiencia y reducir el tiempo de operación. Deseable tener / Habilidades: 1. Conocimientos de programación en Java. 2. Experiencia práctica con AWS. 3. Kofax
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Ingeniero de Pruebas PeopleSoft
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Técnico de Base de Datos (Palmer)
RESUMEN DEL PUESTO: El Técnico de Base de Datos apoya la participación tribal en proyectos importantes de infraestructura mediante la supervisión de la gestión de bases de datos, la coordinación de proyectos y el seguimiento financiero bajo la dirección del Gerente de Proyecto. Este puesto garantiza la integración precisa de datos para el cumplimiento normativo, la revisión ambiental y las evaluaciones de ingeniería, al mismo tiempo que mantiene registros financieros, supervisión de adquisiciones y apoyo logístico. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES El candidato seleccionado: • Mantendrá bases de datos SIG, registros ambientales y documentación regulatoria, asegurando la precisión, seguridad y accesibilidad de los datos relacionados con el proyecto. • Brindará apoyo administrativo para presentaciones finales y compilará y enviará informes a socios federales, estatales y tribales. • Realizará un seguimiento de las evaluaciones de impacto en los recursos culturales para apoyar los esfuerzos de preservación. • Trabajará junto con el Gerente de Proyecto para asegurar la alineación entre las operaciones de campo y los flujos de trabajo administrativos. • Coordinará las operaciones diarias de la base de datos con el Ingeniero Civil Tribal y el Director del Departamento de Recursos Naturales. • Brindará apoyo logístico a los equipos de revisión de ingeniería, monitores ambientales y especialistas en recursos culturales. • Ayudará en el procesamiento de hojas de tiempo, solicitudes de personal y movilización de equipo como parte de la participación del equipo tribal en el proyecto. • Monitoreará las asignaciones de fondos, asegurando que la participación tribal sea rentable y cumpla con las normativas. • Preparará resúmenes financieros e informes de gastos para su revisión por parte de la dirección. • Asistirá en la administración de subvenciones, aprobaciones de compras y pronósticos presupuestarios para las fases de preconstrucción y construcción. • Mantendrá acuerdos contractuales y registros financieros acordes con los requisitos financieros del DOT & PF y de la Tribu. • Asegurará que todos los documentos regulatorios, permisos y documentación de cumplimiento se mantengan adecuadamente. • Asistirá al Ingeniero Civil Tribal y al Gerente de Proyecto en la revisión de planos de ingeniería, datos geotécnicos y hallazgos sobre recursos culturales. • Participará en reuniones semanales y quincenales del equipo tribal, ayudando en el seguimiento de avances y la coordinación interinstitucional. ESPECIFICACIONES DEL PUESTO: • Capacidad para recopilar datos, establecer hechos, definir problemas y sacar conclusiones válidas. • Brindar un servicio al cliente excepcional a clientes externos e internos. • Demostrada competencia en Microsoft Project, Primavera P6, procesamiento de datos basado en SIG y sistemas de bases de datos en la nube para documentación regulatoria. • Amplio conocimiento en pronóstico presupuestario, administración de subvenciones y seguimiento de adquisiciones para proyectos de infraestructura a gran escala. • Capacidad para trabajar bien y con alto grado de precisión en un entorno de oficina ocupado con frecuentes interrupciones y prioridades cambiantes. • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. • Fuertes habilidades técnicas y organizativas. • Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos, prioridades y relaciones. • Capacidad para trabajar de forma independiente e interdependiente de manera positiva y productiva. • Capacidad para tomar decisiones y ejercer buen criterio. • Capacidad para trabajar al aire libre en diversas condiciones climáticas. • Mantener la confidencialidad y proteger información sensible. • Disposición para aprender nuevas habilidades y ser un jugador de equipo. REQUISITOS MÍNIMOS: • Título universitario en Administración de Empresas, Sistemas de Información, Gestión de Proyectos o campo relacionado. • Cinco (5) o más años de experiencia en gestión de bases de datos, supervisión de proyectos y seguimiento financiero; o cualquier combinación equivalente de experiencia y formación que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades requeridos. • Capacidad para gestionar procesamiento de datos de alto volumen y protocolos de documentación segura. • Debe poseer licencia de conducir válida y buen historial de conducción. • Antecedentes penales limpios a nivel estatal y federal. CONDICIONES DE EMPLEO: • Conocimiento y experiencia en el Área de Servicio de la Tribu Knik y en los Programas de la Tribu Knik. • Comprensión adecuada de todas las aplicaciones de Microsoft Office. • Capacidad para realizar mantenimiento básico de equipos de oficina general y sistemas telefónicos multilínea. • Debe aprobar una verificación de antecedentes penales y estar libre de delitos que constituyan barreras. • Historial de conducción limpio. • Conocimiento y aplicación de la conducta profesional y ética según lo establecido en la Sección 8.1 del Manual de Personal del Consejo Tribal Knik. INFORMACIÓN ADICIONAL: DECLARACIÓN DE PREFERENCIA NATIVA: Conforme a la Ley de Autodeterminación y Asistencia Educativa para Indígenas de 1975 (PL 93-638) y según lo orientado por la Política de Preferencia Nativa 6.120 de la Tribu Knik, esta mantiene preferencia en todas las fases de empleo para personas nativas de Alaska, indígenas americanos (AN/AI) y hawaianos nativos, incluyendo descendientes directos y niños acogidos o adoptados tradicionalmente. También se incluyen miembros jefes de hogar no nativos de familias nativas, que incluyan niños nativos acogidos o adoptados tradicionalmente. DETALLES DEL EMPLEO: • Ubicación : 1800 N Laurel Dr, Palmer, AK 99645 y sitio del proyecto • Supervisor: Gerente de Proyecto • Horario: Lunes a viernes. De 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Tiempo completo (40 hrs/semana), contrato de tres años. • Salario: $31.41 por hora. Más beneficios completos: Beneficios Federales de Salud para Empleados (FEHB) médicos, dentales, visión, seguro de vida, permisos pagados y días festivos, y plan de jubilación con aportes coincidentes. Para postularse: Envíe el currículum a: Recursos Humanos en hr@kniktribe.org Para obtener más información o descargar la descripción del puesto visite www.kniktribe.org/careers
J2J7+44 Lazy Mountain, AK, USA
$31/hora
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