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Resumen: Únase a una empresa global de atención médica como Gerente de Calidad para un centro de donación de plasma, garantizando el cumplimiento de los estándares y regulaciones de calidad. Aspectos destacados: 1. Asegurar el cumplimiento del centro de donación de plasma con los estándares y regulaciones de calidad 2. Supervisar las auditorías internas y externas, así como las acciones correctivas y preventivas 3. Liderar las mejoras de los sistemas de calidad y gestionar las funciones del Asociado de Calidad Solicitar ahora ¿Le gustaría unirse a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención médica? ¿Desea mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa global de atención médica que, desde 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. ¡Gerente de Calidad para centro de donación de plasma! RESPONSABILIDADES PRINCIPALES DEL PUESTO Nivel independiente de inspección y control de calidad: asegura el cumplimiento del centro de donación de plasma con los estándares y regulaciones de calidad. Colabora con los gerentes del centro para garantizar la calidad del producto, la idoneidad del donante y la seguridad del donante. Dirige y supervisa los procesos y garantiza el cumplimiento del centro con todas las regulaciones estatales, federales y designadas por la empresa aplicables. Asegura que los procedimientos operativos estándar (POE) se interpreten correctamente, se implementen oportunamente y que el personal actúe conforme a todos los POE. Interpreta e implementa los procesos, regulaciones y POE para el control de calidad y el cumplimiento normativo general, tomando decisiones y realizando modificaciones independientes según sea necesario. Supervisión de todos los aspectos de las auditorías internas y externas, incluida su ejecución (si corresponde). Esto incluye la documentación, la revisión y la preparación de la respuesta. También incluye la implementación de acciones correctivas y preventivas, la evaluación de dichas acciones y el seguimiento correspondiente. Evalúa, promueve y mejora continuamente la eficacia de los sistemas de calidad en el centro de donantes mediante el reconocimiento de tendencias, la investigación de fallos en la ejecución de los procedimientos, la observación directa de los empleados y la revisión de los documentos del centro. Es responsable de las funciones de personal del (de los) Asociado(s) de Calidad; incluidas la dirección, la asignación de tareas, la contratación, el desarrollo y la capacitación, las medidas disciplinarias, la terminación y el mantenimiento de todos Supervisa los envíos de productos y residuos biopeligrosos: asegura que los envíos cumplan con las especificaciones normativas y los requisitos de liberación del producto; garantiza el etiquetado y la documentación precisos; y autoriza el envío final. Realiza una revisión de la documentación de los resultados de pruebas no aptos y de la disposición de los resultados asociados. Documenta, investiga y realiza análisis de causa raíz de desviaciones y quejas de clientes, específicamente en lo referente a la seguridad del donante y la calidad del producto. Documenta y registra/seguimiento de incidencias de calidad del centro y realiza el seguimiento de incidentes/errores según corresponda; informa al Gerente del Centro sobre incidentes críticos y tendencias problemáticas. Informa el estado de cumplimiento a las partes pertinentes. Asegura la exactitud de los archivos de los donantes. Dirige el mantenimiento y la calibración del equipo y la documentación de los procedimientos. Asegura que las encuestas de competencia de la Ley de Mejoras Clínicas de Laboratorios (CLIA), las investigaciones de quejas y la capacitación hayan sido debidamente documentadas. Supervisa los documentos de capacitación para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables. Asegura que la capacitación laboral y en las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (cGMP) se haya completado, documentado y archivado. Asegura que las verificaciones de control de calidad (CC) se realicen según lo requerido y que se encuentren dentro de los rangos aceptables para los reactivos de prueba. El GM dirige la verificación rutinaria de los POE y formularios para garantizar que estén actualizados en el manual del Centro de Donantes. Colabora con el Gerente del Centro para determinar las actividades de idoneidad del donante y gestiona las exclusiones de donantes según corresponda. Prepara informes de análisis de calidad para rastrear problemas y establecer objetivos. Realiza investigaciones y análisis exhaustivos para resolver problemas sistémicos de cumplimiento. Establece relaciones con los donantes para garantizar la satisfacción general del cliente con el centro y apoyar la donación a largo plazo. REQUISITOS DEL PUESTO Título universitario en Ciencias o equivalente. Certificado y con competencia comprobada en calidad y cumplimiento. Trabaja para obtener la certificación de Auditor de Calidad otorgada por la Sociedad Estadounidense para la Calidad. Se requiere la certificación como Instructor Designado para el área de calidad. #BiomatUSA #LI-Onsite #LI-KS1 #app Aviso para agencias de terceros y reclutadores: Las agencias que presenten un candidato a Grifols deben tener un Acuerdo Maestro de Servicios con Grifols vigente y no vencido, firmado con el Departamento de Adquisición de Talento de Grifols. Además, las agencias solo pueden presentar candidatos a puestos para los cuales hayan sido contratadas específicamente por un reclutador de Grifols. Todos los currículos deben enviarse a un reclutador de Grifols bajo estos términos; de lo contrario, se considerarán candidatos de Grifols. Grifols ofrece oportunidades iguales de empleo a solicitantes y empleados sin tener en cuenta raza, color, sexo, identidad de género, orientación sexual, prácticas y observancias religiosas, origen nacional, embarazo, parto o condiciones médicas relacionadas, condición de veterano protegido o cónyuge/familiar de veterano protegido, o discapacidad. Consideraremos para el empleo a todos los solicitantes calificados de manera coherente con los requisitos de todas las leyes aplicables. Ubicación: AMÉRICA DEL NORTE : EE. UU. : FL-Royal Palm Beach:BTRPB - Royal Palm Beach FL-Business Park Wy-BPC Más información sobre Grifols Solicitar ahora
