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Workable
Gerente CAPA
SOBRE ORGANOX: OrganOx es una empresa innovadora, dinámica y global de dispositivos médicos con la misión de salvar vidas haciendo que cada órgano donado cuente. Somos una empresa comercial de tecnología para órganos, creada en 2008 a partir de la Universidad de Oxford, comprometida con mejorar los resultados del trasplante en todo el mundo. El primer producto de la empresa, el sistema de perfusión en máquina normotérmica OrganOx metra® para trasplantes hepáticos, se ha utilizado para apoyar más de 5.000 operaciones de trasplante de hígado a nivel mundial. Resumen del puesto Estamos buscando un Gerente CAPA apasionado y detallista para liderar la administración y reporte de nuestro sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA). Este puesto es fundamental para garantizar que los problemas de calidad se aborden de manera efectiva y transparente, fomentando al mismo tiempo una cultura de mejora continua y cumplimiento. El Gerente CAPA no será propietario de las acciones CAPA en sí, pero será responsable de supervisar que el proceso CAPA funcione de forma conforme con ISO 13485 y las regulaciones asociadas, asegurando la ejecución oportuna y eficaz por parte de los responsables de CAPA, así como informar sobre el progreso y efectividad a la alta dirección. A continuación se enumeran las principales responsabilidades del puesto y una breve descripción de algunas de las tareas clave a realizar. Esta lista no es exhaustiva. Este puesto es principalmente presencial, con cierto trabajo híbrido en la instalación estadounidense de OrganOx en Giralda Farms, para garantizar que la administración y el reporte de nuestro sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) se realicen de manera efectiva. Principales responsabilidades Bajo la dirección del Director de Aseguramiento de Calidad, el Gerente CAPA será responsable de: · Administrar el proceso CAPA de principio a fin cumpliendo con los requisitos regulatorios (por ejemplo, ISO 13485, FDA 21 CFR 820). · Liderar, orientar y desarrollar a un subordinado directo para fortalecer su capacidad técnica, habilidades para resolver problemas y sentido de propiedad sobre la función de administración CAPA. · Supervisar el progreso de las CAPA, asegurando el cierre oportuno y la verificación de efectividad. · Fomentar una cultura de responsabilidad entre los responsables de CAPA, asegurando que las acciones se completen a tiempo con soluciones correctivas escalables y sostenibles. · Preparar y presentar métricas, tendencias e información relevante de CAPA a la alta dirección. Elaborar informes periódicos basados en datos que identifiquen tendencias en CAPA y contribuyan a cambios en procesos, productos o sistemas. · Facilitar la colaboración interfuncional para garantizar que los problemas se comprendan completamente, las soluciones estén bien integradas y los aprendizajes se compartan en toda la organización. · Mantener la documentación CAPA y garantizar la preparación para auditorías. · Utilizar herramientas y metodologías de Mejora Continua (CI) para optimizar el proceso CAPA en eficiencia, efectividad y prevención de recurrencias. · Impulsar iniciativas de mejora continua basadas en los aprendizajes derivados de CAPA. · Promover un enfoque centrado en el equipo y respetuoso para la resolución de problemas y la rendición de cuentas. · Cumplir con el contenido y espíritu de los Valores, Código de Conducta y todas las demás políticas de OrganOx. Requisitos Habilidades y experiencia · Habilidades interpersonales efectivas para lograr resultados mediante la influencia. · Comunicador claro tanto verbal como por escrito. · Capacidad para procesar datos complejos y obtener conclusiones accionables. · Demostrada capacidad para liderar y desarrollar miembros del equipo, fomentando su crecimiento y desempeño. Calificaciones · Título universitario mínimo en Ciencias de la Vida, Ingeniería o disciplina técnica. · Al menos 2 años de experiencia liderando la gestión CAPA, con un historial comprobado de llevar las CAPA a cierre oportuno y garantizar su efectividad sostenida. · 3-4 años de experiencia laboral relacionada en dispositivos médicos, farmacéuticos u otra industria regulada. · Experiencia en sistemas eQMS como MasterControl, TrackWise, Windchill u otros. · Capacidad para viajar internacionalmente hasta un 10 %. · Al menos 1 año o más de experiencia en gestión directa de personal. #LI-Hybrid Una descripción de trabajo no implica que las funciones indicadas sean las únicas que deba realizar el empleado. Se le podrá requerir que siga cualquier otra instrucción relacionada con el trabajo que razonablemente solicite su jefe inmediato o su representante. Beneficios El rango salarial para este puesto es de $140,000 - $155,000 anuales, con un bono anual objetivo del 20 % y beneficios. Ofrecemos una remuneración competitiva y beneficios integrales disponibles desde el primer día, incluyendo cobertura médica, dental, de visión, discapacidad, cuentas de gastos flexibles. Además, ofrecemos un plan de jubilación 401(k) con coincidencia de la empresa después de 90 días, tiempo libre pagado, días festivos y beneficios adicionales de licencia, así como descuentos para empleados y acceso a nuestras instalaciones de bienestar en el lugar de trabajo. OrganOx apoya el equilibrio entre trabajo y vida personal y brinda oportunidades para desarrollo profesional continuo. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, religión, edad, sexo, orientación sexual, identidad de género u expresión, origen nacional, estado de discapacidad, condición de veterano protegido, información genética o cualquier otra característica protegida por la ley.
Madison, NJ, USA
$140,000-155,000/año
Workable
Supervisor de Aseguramiento de Calidad
Título del puesto: Supervisor de Aseguramiento de Calidad (QA) Departamento: Aseguramiento de Calidad Ubicación: Ciudad de Panamá, FL Reporta a: Gerente de Calidad Estatus FLSA: Exento Acerca de Central Moloney (CMI): En Central Moloney, no solo fabricamos transformadores, ayudamos a dar energía a las comunidades. Durante más de 40 años, nuestro equipo certificado bajo ISO 9001 ha construido una reputación basada en innovación, confiabilidad y artesanía. Nuestros productos mantienen iluminadas las casas, funcionando las escuelas y avanzando los negocios en todo el país. Nos enorgullece una cultura donde las personas se comprometen, trabajan juntas y mantienen la seguridad y la calidad en el centro de todo lo que hacemos. Acerca del puesto: El Supervisor de QA es responsable de supervisar los procesos de control de calidad, gestionar inspectores y técnicos de pruebas, y garantizar que todos los transformadores cumplan con rigurosos estándares de conformidad y rendimiento antes de ser enviados a los clientes. Este puesto implica liderar un equipo de profesionales de calidad, asegurar la calibración del equipo de prueba del taller y trabajar estrechamente con los equipos de ingeniería, producción y dirección para fomentar una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.   Responsabilidades principales: Supervisar y dirigir a los inspectores y técnicos de calidad en la instalación de la ciudad de Panamá, asegurando el cumplimiento de los protocolos de aseguramiento de calidad y normas de seguridad. Supervisar los procesos de inspección y pruebas para verificar que los transformadores cumplan con las especificaciones del cliente, los requisitos reglamentarios y los parámetros internos de calidad. Gestionar la calibración y mantenimiento del equipo de prueba del taller para garantizar resultados precisos en las pruebas. Liderar análisis de causas raíz (RCA) para productos no conformes, implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) y monitorear tendencias de defectos. Trabajar estrechamente con los equipos de ingeniería y producción para impulsar iniciativas de mejora continua que aumenten la calidad y eficiencia. Garantizar el cumplimiento con estándares industriales como ISO 9001, ANSI y directrices específicas de calidad para transformadores de servicios públicos. Mantener registros y reportes detallados sobre métricas de desempeño de calidad, incluyendo tasas de rendimiento inicial, defectos por unidad y acciones correctivas realizadas. Realizar auditorías internas para monitorear la efectividad del control de calidad y el cumplimiento reglamentario. Desarrollar e implementar programas de capacitación para empleados sobre métodos de control de calidad, técnicas de mejora de procesos y cumplimiento de seguridad. Fomentar una cultura de responsabilidad y conciencia de calidad, asegurando que los empleados comprendan su papel en mantener la integridad del producto. Cualificaciones requeridas: Se prefiere haber cursado estudios universitarios (título asociado o licenciatura en Ingeniería, Manufactura o campos relacionados con la calidad es un plus). Mínimo 3 años de experiencia en entornos de manufactura, preferiblemente en aseguramiento de calidad o control de calidad. Experiencia previa en liderazgo supervisando inspectores, técnicos o equipos de calidad. Conocimientos sólidos de procesos de pruebas de transformadores, métodos de inspección eléctrica y regulaciones del sector. Experiencia en calibración de equipos de prueba y mantenimiento del cumplimiento con estándares ISO/ANSI. Dominio de metodologías de análisis de causas raíz (RCA), CAPA y análisis de fallas. Habilidades sólidas para resolver problemas, analíticas y de comunicación. Capacidad para interpretar planos, diagramas de cableado y documentación técnica. Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de calidad (QMS).   Entorno de trabajo y demandas físicas: Entorno combinado de planta de manufactura y oficina. Exposición a áreas de pruebas de alto voltaje, maquinaria y operaciones de producción. Requiere estar de pie, caminar y levantar cargas (hasta 50 libras) como parte de las funciones del trabajo. Uso de equipo de protección personal (PPE) según sea necesario en áreas de pruebas y producción.   Beneficios: Salario competitivo + incentivos basados en el desempeño. Beneficios completos de salud, dental y visión. Plan de jubilación 401(k) con aporte coincidente de la empresa. Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento laboral.      Nota: Este puesto se considera sensible para la seguridad porque el deterioro causado por drogas o alcohol podría representar una amenaza para la salud o la seguridad, y/o una pérdida de atención podría resultar en lesiones, enfermedades o muerte.  Central Moloney es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete con la diversidad y la inclusión en el lugar de trabajo. No discriminamos por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género u expresión, origen nacional, edad, discapacidad, estado civil, condición familiar, información genética, condición de veterano ni ninguna otra característica protegida por la ley. Nuestro compromiso de fomentar un entorno inclusivo abarca todos los aspectos del empleo, desde la contratación hasta el desarrollo profesional. Animamos a candidatos de todos los orígenes a postularse, ya que creemos que las perspectivas diversas contribuyen a la fortaleza y el éxito de nuestro equipo. Política de reclutamiento: Sin participación de terceros Valoramos el interés de todos los solicitantes; sin embargo, no aceptamos currículos ni presentaciones de candidatos no solicitados procedentes de agencias de reclutamiento, empresas de personal o reclutadores externos. Cualquier currículo enviado sin un acuerdo firmado con Central Moloney, Inc. será considerado propiedad de CMI. Central Moloney no será responsable de ningún pago de honorarios relacionado con currículos no solicitados.
Panama City, FL, USA
Salario negociable
Workable
Metalúrgico
Estamos buscando un Metalúrgico experimentado con conocimientos en pruebas y análisis de materiales. Idealmente, usted conocerá los procesos de fabricación, materiales y sustancias, poseerá sólidas habilidades analíticas y comprenderá las técnicas de análisis de materiales y de fallas. Nuestro candidato ideal tiene un mínimo de 5 años de experiencia. Solo se considerarán candidatos autorizados legalmente para trabajar en Estados Unidos.  Responsabilidades: Responder preguntas técnicas, analizar datos de inspección y revisar resultados de pruebas de laboratorio Realizar análisis de fallas en materiales procedentes de fabricación, ingeniería o calidad Control técnico del proceso sedimentario y metalúrgico, incluyendo configuración, auditorías y redacción de especificaciones técnicas y hojas de control Dirigir a miembros del equipo de producción y control de calidad sobre los procedimientos adecuados de prueba y revisar los resultados de pruebas del Laboratorio Metalúrgico Interactuar con clientes internos y externos para determinar requisitos de aplicación y resolver problemas relacionados Realizar y supervisar el proceso de análisis químico en piezas nuevas Instruir a los técnicos del Laboratorio Metalúrgico sobre cómo operar equipos de laboratorio de forma segura y realizar pruebas con la mínima interrupción posible al proceso de producción Realizar pruebas trimestrales y anuales y preparar informes Gestionar la programación del laboratorio para garantizar cobertura durante horas regulares, horas extras y fines de semana Programar reuniones periódicas por turnos, incluyendo charlas sobre seguridad Asegurar que los equipos del laboratorio funcionen correctamente y que las calibraciones se realicen regularmente Requisitos Se prefiere altamente un título en Metalurgia o Ciencia de Materiales. Se considerarán candidatos con un título en otra área y al menos tres años de experiencia relacionada. Conocimiento de ingeniería metalúrgica, normas, prácticas y sistemas de calidad. Alto nivel de capacidad analítica para problemas inusuales y difíciles. Familiaridad demostrada con los Principios de Sistemas Globales de Fabricación. Experiencia trabajando en un entorno de fabricación, capacidad para realizar pruebas de análisis metalúrgico y de fallas. Sólidas habilidades organizativas y capacidad para equilibrar eficazmente múltiples tareas y adaptarse a prioridades cambiantes, cumpliendo consistentemente objetivos y plazos. Dominio en resolución de problemas con excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Habilidades demostradas de trabajo en equipo y capacidad para colaborar eficazmente con miembros de diversos disciplinas técnicas. Habilidades en gestión de operaciones diarias. Capacidad para identificar y resolver problemas orientados a la mejora continua. Conocimiento y capacidad para utilizar eficazmente software informático en tareas relacionadas con el trabajo. Capacidad para aprobar una verificación previa a la contratación y una prueba de detección de drogas. Beneficios Tiempo libre remunerado y pago por días festivos Beneficios médicos, dentales y de visión desde su primer día de empleo
Toledo, OH, USA
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