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Científico - Calidad GMP y Redacción Técnica (Híbrido, Devens MA)

$67-75/hora

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Devens, MA, USA

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Descripción

Estamos buscando un Científico para que se una al equipo de Ciencias y Tecnología de Fabricación de nuestro cliente en Devens, MA. Este puesto apoya al grupo de Ciencias de Materiales y Criogénicos en la gestión del ciclo de vida de materias primas, consumibles y sistemas de uso único utilizados en la fabricación comercial biofarmacéutica. Colaborará estrechamente con Fabricación, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Cadena de Suministro y Adquisiciones en equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de GMP y la continuidad del suministro. Las responsabilidades principales incluyen: Calificar proveedores alternativos de materias primas y colaborar con Adquisiciones para identificar nuevas opciones. Recomendar y liderar las pruebas necesarias para calificar materiales para la fabricación bajo GMP. Redactar evaluaciones técnicas de equivalencia, comparaciones de especificaciones, informes de caracterización de materiales y controles de cambio. Apoyar investigaciones relacionadas con la fabricación de materiales y consumibles. Gestionar notificaciones de cambios por parte de proveedores y evaluar riesgos para mantener el cumplimiento de GMP. Contribuir a evaluaciones de riesgo y al desarrollo de especificaciones de materiales. Colaborar con equipos multifuncionales para entregar resultados en un entorno dinámico y matricial. Requisitos Título universitario o maestría en Ingeniería de Ciencia de Materiales, Química o campo relacionado con al menos 2 años de experiencia en la industria, o doctorado. Habilidades sólidas en redacción técnica y capacidad para redactar documentación GMP. Experiencia en entornos de equipos matriciales y colaboración con partes interesadas. Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno acelerado. Profesional independiente con fuertes habilidades de comunicación e interpersonales. Experiencia en controles de cambio GMP e investigaciones deseable. Conocimiento de técnicas analíticas (FTIR, SEM-EDS, etc.) y análisis/tendencias de datos es un plus. Conocimiento de las regulaciones cGMP y requisitos de cumplimiento. Beneficios Tarifa horaria competitiva: $67.20 – $75.20/hora (solo W-2, sin C2C) Horario híbrido (50 % presencial martes a jueves; 100 % presencial durante el primer mes) Contrato de 12 meses con posibilidad de extensión Beneficios médicos, pago por días festivos y programa 401(k) Tiempo libre pagado (UTO) y apoyo para desarrollo profesional Programa de bonificación por referidos de empleados Oportunidad de contribuir en proyectos de alto impacto con una empresa líder en biofarmacia

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Devens, MA, USA
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