Salario negociable
Pharma Universe
Chicago, IL, USA
Asociado de Fabricación – Aguas Abajo (Turno 3) Ubicación: Chicago, IL Un fabricante establecido de productos bioterapéuticos busca un Asociado de Fabricación II para unirse a su equipo de procesamiento aguas abajo en el turno 3. Este puesto desempeña una función esencial en el apoyo a la producción de productos biológicos tanto para uso clínico como comercial, con un fuerte enfoque en el cumplimiento de las normas GMP, prácticas asépticas y procesos de purificación aguas abajo. Responsabilidades principales: Realizar actividades de fabricación según SOP, registros de lote y programaciones de producción, con mínima supervisión. Las responsabilidades incluyen: Preparación y manejo de tampones y soluciones de proceso Operación de sistemas de filtración, incluyendo filtración por bloqueo, filtración por profundidad y filtración tangencial (TFF) Configuración y ejecución de procesos de cromatografía Filtración aséptica final de intermediarios y sustancias activas Monitoreo de parámetros del proceso mediante sistemas HMI/PLC y realización de pruebas en proceso (pH, conductividad, espectroscopía) Ayudar en la resolución de problemas técnicos y desviaciones de proceso Apoyar la formación de nuevos miembros del equipo según sea necesario Completar con precisión la documentación conforme a las normas cGMP Mantener la limpieza de las áreas de fabricación y equipos siguiendo rutinas programadas de limpieza Manejar materias primas, verificar inventario y realizar ingreso de datos en sistemas MES Cumplir con todos los protocolos de seguridad, reportando cualquier incidente o problema de calidad al supervisor Requisitos: Grado asociado o superior en Biotecnología, Biología, Química o campo relacionado, preferiblemente Alternativamente, 2–4 años de experiencia práctica en la industria de fabricación aguas abajo Experiencia previa en entornos de sala limpia regulados por GMP es muy deseable Habilidades clave: Conocimientos sólidos de los procesos aguas abajo, incluyendo TFF, cromatografía y sistemas de filtración Conocimiento de las prácticas de documentación GMP y procedimientos de sala limpia Capacidad para trabajar de forma independiente o en equipo en un entorno de fabricación dinámico Competencia en sistemas de fabricación (por ejemplo, SAP, LIMS, DeltaV, MES) es una ventaja Capacidad para comunicarse eficazmente y seguir instrucciones complejas Esta es una excelente oportunidad para alguien que busque fortalecer su experiencia en la fabricación aguas abajo de productos biológicos y contribuir en un entorno de producción de alto rendimiento.