Ingeniero de Calidad de Proveedores

El Ingeniero de Calidad de Proveedores (SQE) garantiza la fiabilidad, el cumplimiento y el rendimiento superior de los componentes y conjuntos suministrados, haciendo hincapié especialmente en electromecánica y moldes por inyección. El SQE trabaja estrechamente con Compras, Aseguramiento de Calidad, Ingeniería y proveedores externos para mejorar la calidad, optimizar procesos y cumplir con rigurosos estándares industriales. Funciones y responsabilidades principales Dirigir la evaluación, calificación y selección de proveedores nuevos y existentes mediante auditorías, evaluaciones y análisis basado en riesgos. Revisar y aprobar los procesos de fabricación de los proveedores, centrándose en parámetros de ensamblaje electromecánico y moldeo. Planificar, programar y realizar auditorías a proveedores para evaluar el cumplimiento con los sistemas de gestión de calidad, normas regulatorias y requisitos contractuales. Colaborar con el equipo de Calidad en la inspección y pruebas de materiales, componentes y productos recibidos, asegurando su conformidad con las especificaciones y requisitos regulatorios, y garantizando la resolución oportuna de cualquier discrepancia o no conformidad con los proveedores. Liderar investigaciones sobre problemas de calidad relacionados con proveedores, utilizando herramientas de análisis de causa raíz para impulsar acciones correctivas (CAR) y preventivas (PAR) efectivas. Supervisar y reportar el estado de las acciones relacionadas con materiales o procesos no conformes (NCP) para asegurar su cierre oportuno. Desarrollar y monitorear indicadores clave de desempeño (KPI) para la calidad, entrega y respuesta de proveedores. Generar informes de desempeño de proveedores y liderar revisiones periódicas del desempeño, impulsando iniciativas de mejora según sea necesario. Mantener documentación de las actividades de calidad de proveedores y apoyar el cumplimiento con normas relevantes y auditorías. Asegurar que los proveedores cumplan con normas regulatorias y de calidad, incluyendo FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, QMS y requisitos GMP. Colaborar con Compras, Aseguramiento de Calidad, I+D e Ingeniería para garantizar que los requisitos de calidad de proveedores se integren durante todo el ciclo de vida del producto. Requisitos Título universitario en Ingeniería Mecánica, Eléctrica, de Fabricación, Ciencia de Materiales o campo relacionado. Experiencia de 3-5 años en ingeniería de calidad de proveedores, preferiblemente en industrias de electromecánica o moldes por inyección. Experiencia en entornos de desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, deseable. Beneficios Trabajo significativo en una empresa de rápido crecimiento con oportunidades de ascenso Influencia directa en la calidad de los productos y hacer una diferencia para pacientes en todo el mundo Oportunidades de crecimiento profesional y personal Salario base: $80,000 - $100,000 más bonificación Sentec ofrece beneficios competitivos como Médico, Dental, Visión, HSA, FSA y coincidencia de 401K, así como licencia parental pagada, un estipendio para bienestar y reembolso de matrícula. Sentec enfatiza la voz de los empleados y reconoce el trabajo arduo, lo que la convierte en un entorno prometedor para el crecimiento profesional. Sentec se enfoca en ofrecer productos sanitarios impactantes y mejorar la atención al paciente. Al elegir una carrera en Sentec, no solo eliges un trabajo, sino que abrazas la oportunidad de tener un impacto real, contribuyendo al desarrollo de soluciones médicas innovadoras que apoyan el bienestar de personas en todo el mundo. Sentec es una empresa suizo-estadounidense especializada en dispositivos médicos para el cuidado respiratorio. Desde su fundación en 1999, Sentec utiliza un enfoque de alta tecnología basado en ciencia avanzada y tecnologías vanguardistas para pacientes respiratorios en diversas áreas de atención. Sentec proporciona a profesionales de la salud en todo el mundo soluciones eficaces de monitoreo no invasivo y continuo, así como terapias efectivas.