Gerente del Programa de Protección de Seres Humanos

¿Tiene pasión por garantizar los más altos estándares éticos en la investigación con seres humanos? ¿Cuenta con experiencia demostrada en gestión de programas dentro del campo de la investigación biomédica, especialmente en lo relacionado con el cumplimiento normativo y la supervisión de actividades de investigación? Ripple Effect busca un Gerente de Programa (PM) y Científico Sénior en Protección de Seres Humanos con amplia experiencia regulatoria y de supervisión en investigaciones biomédicas con sujetos humanos para apoyar a la Oficina de Supervisión de Investigación con Seres Humanos (OHRO) del USAMRDC. En este puesto tendrá dobles responsabilidades como gerente de programa (aproximadamente el 80 % del esfuerzo) de un equipo de 26 miembros, mientras mantiene (aproximadamente el 20 % del esfuerzo) una pequeña cartera de revisiones de protocolos. Como gerente de programa, realizará la triage de protocolos, establecerá la carga de trabajo de su equipo, será principalmente responsable de los entregables del equipo y actuará como punto de contacto central (POC) para la dirección de OHRO. Será un experto en protección de seres humanos y servirá como recurso informativo para el gobierno y los investigadores que presenten protocolos para revisión. Debe tener la experiencia y competencia necesarias para revisar cualquier tipo de presentación. ¡Si este puesto le interesa, aquí tiene un lugar en Ripple Effect! Ofrecemos un entorno de trabajo diverso y estimulante, con múltiples incentivos y opciones de trabajo flexibles adaptadas a usted y a su estilo de vida.  Información general  Código del puesto: SHR-RA-05M  Ubicación: Frederick, MD Tipo de empleado: Exento, Tiempo completo regular   (Pregunte a nuestros reclutadores sobre arreglos de trabajo flexibles)  Teletrabajo: Híbrido (2-3 días por semana en oficina)  Viajes requeridos: Ninguno Habilitación de seguridad: NACI Cargo directivo: Sí Ciudadanía: No requerida, pero debe ser elegible para trabajar en Estados Unidos sin patrocinio Número de vacantes: 1 Rango salarial: $119.316 – $128.000 (cómo pagamos y promovemos)  Responsabilidades Revisión administrativa inicial: Revisar todos los tipos y niveles de riesgo de las presentaciones de protocolos para determinar su categoría de envío. Realizar revisiones iniciales completas y oportunas de los paquetes de propuestas para asegurar el cumplimiento con todas las normativas federales, del DoD, del DA, estatales, de la nación anfitriona y de USAMRDC relativas a la protección de seres humanos en investigación y al uso de cadáveres. Identificar deficiencias, áreas de incumplimiento y hacer recomendaciones sobre cuestiones regulatorias y éticas. Formular y recomendar posibles soluciones a problemas complejos que permitan que los protocolos cumplan con los requisitos normativos. Apoyo al desarrollo de políticas y procedimientos de protección de seres humanos: Facilitar el seguimiento de actualizaciones de normativas, políticas y procedimientos operativos estándar (SOP) en canales dedicados de MS Teams. Mantenerse actualizado sobre las normativas y liderar el desarrollo de políticas asignando y revisando borradores elaborados por el equipo. Asegurar el cumplimiento con las normativas vigentes. Informar a las partes interesadas de OHRO sobre cambios y actualizaciones relevantes para la investigación realizada o respaldada por el DoD. ·Educación y formación en protección de seres humanos: Realizar revisiones periódicas y actualizaciones de todo el material interno de orientación y capacitación para garantizar que refleje los requisitos normativos vigentes relacionados con la protección de seres humanos en investigación y el uso de cadáveres. Liderar reuniones trimestrales del equipo para desarrollar recursos educativos y cronogramas. Utilizar materiales actualizados y aprobados para capacitar a los revisores de OHRO y recopilar comentarios sobre la eficacia de los materiales de formación en la educación sobre las normativas de protección de seres humanos y los requisitos de OHRO. Supervisar y autorizar la finalización de los módulos de formación por parte de los miembros del equipo.  Garantía de calidad: Supervisar, gestionar y actualizar activamente los archivos de protocolos en la cartera asignada y en los sistemas de gestión de información utilizados para rastrear datos relacionados con la revisión de protocolos. Ingresar información relacionada con protocolos en sistemas automatizados de gestión de información y mantener completa y actualizada la información sobre estado y eventos de los protocolos. Exigir evaluaciones de control de calidad y garantía de los entregables antes de su envío al gobierno. Analizar informes de gestión de carga de trabajo y rendimiento de revisiones. Mejora del desempeño: Liderar retrospectivas mensuales para revisar cargas de trabajo, métricas de calidad y rendimiento, y documentar las lecciones aprendidas. Participar en actividades de mejora del desempeño en grupos de trabajo específicos para optimizar y agilizar los procesos de revisión y aprobación de protocolos, y brindar apoyo para formular y redactar procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo. Analizar la carga de trabajo del equipo, sus operaciones y tiempos de respuesta. Liderar la mejora de procesos cuando se identifiquen retrasos o problemas de calidad. Gestión del equipo e informes: Desarrollar proyecciones de carga de trabajo del equipo y crear planes de contingencia. Responsable de la presentación de todos los entregables a la dirección de OHRO, como informes mensuales, planes de proyecto y acuerdos de confidencialidad (NDA). Actuar como POC para el oficial de contratos del gobierno y la dirección de OHRO. Gestionar y supervisar a los líderes individuales del equipo de revisión, personal subcontratado y consultores. Requisitos Formación y experiencia mínimas  Maestría (MS/MPH) en ciencias de la vida, biomédicas o campo relacionado 10 años de experiencia profesional relevante  Requisitos básicos  Dominio de las diversas leyes, normativas, políticas, procedimientos y directrices que regulan la investigación con seres humanos y el uso de cadáveres. Experiencia en la gestión y supervisión de la ética en investigaciones con seres humanos, incluyendo conocimiento de juntas IRB y normativas de protección de la privacidad.  Experiencia revisando y tomando decisiones sobre categorías de revisión exenta, acelerada o completa por la junta en protocolos de investigación con seres humanos. Competencia para realizar revisiones de todos los tipos de investigación, incluyendo, entre otras, aquellas que involucran seres humanos, cadáveres, datos humanos y biospecímenes, para garantizar el cumplimiento con todos los requisitos normativos aplicables y para identificar deficiencias y áreas de incumplimiento. Capacidad para priorizar entre múltiples proyectos en un entorno dinámico y orientado a plazos, y para triagear cargas de trabajo de revisión de protocolos. Experiencia como gerente de proyecto o programa y/o líder de equipo. Para tener éxito en Ripple Effect, debe prestar atención a los detalles, comunicarse con claridad, trabajar de forma independiente y tener disposición para aprender. Obtenga más información sobre lo que hace tan excelente a Ripple, visite nuestras capacidades.     Habilidades y calificaciones que lo destacan  Certificaciones relevantes, por ejemplo, CIP, SOCRA, etc. Capacitación CITI conforme a la política local de la junta IRB Experiencia en participación o administración de una junta IRB Experiencia como PM en un contrato gubernamental, apoyando programas de investigación biomédica o de salud dentro del DoD Si no tiene todas las habilidades mencionadas anteriormente, no se desanime: ningún currículum refleja completamente a una persona. Es muy probable que sea más valioso de lo que cree, así que ¡postúlese! Acerca de Ripple Effect  Ripple Effect es una empresa pequeña propiedad de mujeres galardonada que ofrece servicios profesionales de consultoría y talento excepcional a clientes federales, privados y sin fines de lucro. Ofrecemos soluciones multidisciplinarias en Comunicaciones y Difusión, Investigación y Evaluación, Gestión de Programas y Políticas, Transformación Digital, y Soporte Técnico y Científico, con enfoque en ciencia, investigación y sectores de salud.  Proceso de contratación | Vida en Ripple   Beneficios Ripple Effect recompensa a sus empleados por sus contribuciones a nuestra misión de muchas maneras, desde remuneración competitiva y beneficios excepcionales hasta una variedad de programas de equilibrio entre trabajo y vida personal basados en su clasificación laboral y preferencias personales.  -----------------------------------------------------------------------  Ripple Effect se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades y un empleador de acción afirmativa. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales independientemente de raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad (40 años o más), discapacidad o información genética. También consideramos candidatos calificados independientemente de sus antecedentes penales, de forma coherente con los requisitos legales. Si tiene una discapacidad o necesidad especial que requiera adaptaciones durante el proceso de contratación, háganoslo saber contactando a nuestro departamento de RR.HH. en HR@rippleeffect.com o a su reclutador. La elegibilidad para el empleo será verificada mediante E-verify.