Redactor Médico Senior, Comunicación Regulatoria Global - ID de trabajo: 1693

RDI busca un Asociado de Investigación Clínica (CRA) meticuloso y motivado para unirse a nuestro dinámico equipo. Como organización líder en investigación clínica, RDI se dedica a avanzar en el conocimiento médico y contribuir en la lucha contra las enfermedades mediante la realización de estudios de investigación de alta calidad. En este puesto, usted será un eslabón crítico entre los sitios clínicos y nuestros equipos de investigación, asegurando que todos los ensayos clínicos se realicen según las normativas, protocolos y estándares éticos. Tendrá la oportunidad de trabajar estrechamente con investigadores y otros profesionales de la salud para supervisar y evaluar el progreso del estudio, la integridad de los datos y la seguridad del paciente. El candidato ideal poseerá sólidas habilidades analíticas y un entendimiento completo de la Buena Práctica Clínica (GCP), el diseño de ensayos clínicos y los requisitos regulatorios. Será fundamental para garantizar el éxito de nuestros estudios realizando visitas de selección, inicio, supervisión y cierre de sitios. Únase a nosotros en RDI, donde puede tener un impacto significativo en la salud humana y trabajar junto a profesionales apasionados comprometidos con la excelencia en la investigación. Esta es una excelente oportunidad para quienes se desenvuelven bien en entornos acelerados y desean contribuir a la investigación clínica de vanguardia. Responsabilidades Realizar visitas a los sitios, incluyendo actividades de inicio, supervisión y cierre, para garantizar el cumplimiento con el protocolo y los requisitos regulatorios. Colaborar con investigadores y personal del sitio para proporcionar formación sobre protocolos y procedimientos relacionados con el estudio. Revisar y verificar la precisión y completitud de los datos clínicos de acuerdo con la Buena Práctica Clínica (GCP). Preparar y mantener la documentación necesaria, incluidos informes de progreso, para mantener informados a todos los interesados sobre el estado del estudio. Identificar y resolver rápidamente problemas, discrepancias e incumplimientos en los sitios para garantizar la integridad del estudio. Ayudar en la selección y evaluación de los sitios de estudio para asegurar su idoneidad para los ensayos clínicos. Gestionar los suministros del estudio y garantizar su entrega oportuna a los sitios clínicos, manteniendo un inventario eficaz. Requisitos Título universitario en ciencias de la vida, enfermería o campo relacionado; se prefiere título de posgrado. Al menos 2 años de experiencia como Asociado de Investigación Clínica o puesto similar en la industria de investigación clínica. Conocimientos sólidos de la Buena Práctica Clínica (GCP) y normativas regulatorias. Excelentes habilidades de comunicación, relaciones interpersonales y presentación. Capacidad para viajar a diversos sitios clínicos según lo requiera el protocolo del estudio. Sólidas habilidades organizativas y atención al detalle en la gestión de múltiples prioridades. Dominio en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y otras tecnologías relevantes.

¡Únase a nuestro equipo amable y atento en un entorno acogedor con horario flexible y excelentes beneficios! Puesto: Tiempo parcial o completo (3–5 días/semana), incluyendo algunos sábados Salario: $22–$28/hora Beneficios: Capacitación pagada, batas gratuitas, plan de ahorro para la jubilación con aporte coincidente del empleador, tiempo libre remunerado y permiso por enfermedad pagado Lo que hará: Asistir al dentista en procedimientos clínicos Mantener registros electrónicos y fichas de pacientes precisos Apoyar tareas de laboratorio y flujo de pacientes Esterilizar instrumentos y preparar las salas Sobre nosotros: Somos una clínica dental vecinal con una base de pacientes leales compuesta por familias e individuos de todas las edades. Nuestro equipo es confiable, motivado y colaborativo, y valoramos la amabilidad y la profesionalidad. Ubicados cerca del Parque Golden Gate, somos fácilmente accesibles mediante los autobuses #7 y #44 de MUNI y el tren N-Judah. Cómo postularse: Envíe su currículum y una breve carta de presentación para indicarnos por qué sería un buen candidato. ¡Esperamos con interés saber de usted!

El Analista de Información de Datos es responsable de adquirir, gestionar y analizar datos que se presentarán a equipos internos, clientes y socios. El Analista de Datos lidera la incorporación de socios comerciales electrónicos de datos y es responsable del éxito en las implementaciones de socios comerciales. El Analista de Calidad de Datos es responsable de supervisar las presentaciones de datos de los clientes y comunicarse con ellos para resolver problemas de calidad de los datos. Requisitos Desarrollar informes y análisis utilizando datos del almacén de datos y Salesforce mediante Excel, SQL, Tableau y otras herramientas de informes/análisis. Proporcionar conocimientos consultivos: Analizar datos para identificar patrones y tendencias a lo largo del tiempo. Comparar datos de diferentes categorías para identificar relaciones o correlaciones. Aplicar análisis estadísticos para identificar patrones y relaciones en los datos. Proporcionar contexto y explicaciones para los datos utilizando visualizaciones y descripciones narrativas. Identificar valores atípicos o anomalías en los datos e investigar sus causas. Revisar y verificar la calidad de los datos/informes antes de proporcionarlos al cliente (internos/externos). Comunicarse directamente con el cliente sobre sus necesidades de datos y fechas límite clave. Investigar e identificar problemas de calidad de los datos. Gestionar solicitudes y preguntas continuas de socios entrantes sobre especificaciones de datos. Configurar herramientas de mapeo para apoyar la traducción de datos desde el formato fuente al formato deseado. Incluye pruebas de la herramienta y proporcionar documentación clara para recursos internos y clientes. Actuar como experto interno y para el cliente según sea necesario en cuanto a requisitos/especificaciones de datos. Mantenerse informado y actualizado sobre los cambios continuos y la evolución de las especificaciones de datos del programa asignado. Liderar capacitaciones web para clientes/socios sobre especificaciones y requisitos de datos. Calificaciones: Persona proactiva, un individuo que no depende completamente de instrucciones para cumplir las funciones del puesto. Se desenvuelve bien en un entorno similar al de una empresa emergente. Experiencia con Tableau y reportes de Salesforce es deseable. Experiencia en datos de atención médica y/o farmacia es deseable. Experiencia con Microsoft Excel y SQL es obligatoria. Experiencia previa en atención directa al cliente es obligatoria. Debe ser extremadamente receptivo, capaz de trabajar bajo presión en situaciones de crisis con un fuerte sentido de urgencia. Beneficios Entorno solidario, progresista y dinámico Estructura salarial competitiva Plan 401(k) con aporte coincidente y vesting inmediato Seguros médicos, dentales, de visión, de vida y de discapacidad a corto plazo AssistRx, Inc. se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos calificados recibirán consideración sin importar raza, religión, color, sexo (incluyendo embarazo, identidad de género y orientación sexual), estado parental, origen nacional, edad, discapacidad, historial médico familiar o información genética, afiliación política, servicio militar u otros factores no basados en mérito, o cualquier otra categoría protegida por leyes federales, estatales o locales. Todas las ofertas de empleo con AssistRx están sujetas al éxito en la finalización de una verificación previa al empleo. Cumpliendo con la ley federal, todas las personas contratadas deberán verificar su identidad y elegibilidad para trabajar en Estados Unidos y completar el formulario de verificación de elegibilidad para empleo requerido al momento de la contratación. No se ofrece patrocinio ni autorización de trabajo para este puesto. AssistRx no acepta currículos no solicitados de empresas de reclutamiento ni de ningún otro servicio de proveedores. Cualquier currículo no solicitado será considerado propiedad de AssistRx y no se pagará ninguna tarifa en caso de contratación

Se busca terapeuta conductual/entrenador de vida para un amable joven de 26 años con autismo que es principalmente un comunicador no verbal. Estamos reclutando entrenadores/tutores a cualquier nivel para formar parte de un equipo en un programa innovador basado en el hogar. Este joven es participativo y amable, y puede realizar cuidados personales básicos. Sin embargo, tiene dificultades para iniciar conversaciones y expresarse, secuenciar tareas y evaluar riesgos. Requiere orientación en habilidades de autocuidado y seguridad, para desarrollar sus habilidades de comunicación, mantenerse enfocado en sus tareas domésticas, acceder a programas educativos en línea que apoyen la formación prevocacional y participar en la comunidad. Forme parte de un equipo multidisciplinario innovador que implementa un nuevo modelo neurodesarrollador de Programación de Tratamiento Diurno Independiente Integrado y formación vocacional, diseñado para apoyar a personas gravemente afectadas por el autismo y otros trastornos neurológicos. El enfoque se basa en Intervenciones Conductuales Naturísticas y de Desarrollo, que integran el Análisis Conductual Aplicado (ABA), el Método de Estímulo Rápido (RPM) —un sistema de comunicación mediante pizarra alfabética— y formación y estudios prevocacionales. La posición incluye capacitación en persona y en línea en el sistema de pizarra alfabética, reuniones de equipo, y se dispone de un automóvil para su uso durante los turnos. Además, incluso quienes trabajan a tiempo parcial acumulan días de enfermedad. Se requiere un compromiso de 2 o más turnos semanales de 5 horas cada uno, incluyendo un turno de 5 horas durante el fin de semana, y ocasionalmente hay oportunidades para cubrir turnos adicionales. Debe tener 18 años o más, estar autorizado para trabajar en EE.UU., hablar y escribir inglés, poseer licencia de conducir válida, estar dispuesto a conducir al cliente, estar dispuesto a vacunarse contra el covid y la gripe, no trabajar simultáneamente en un entorno interior con muchas personas y poder aprobar una verificación de antecedentes. Se dará preferencia a personas con experiencia trabajando con personas con autismo, terapeutas, maestros o entrenadores, y/o personas familiarizadas con diferentes tipos de aprendices, aunque también se proporcionará capacitación. DEBE ESTAR DISPUESTO A COMPROMETERSE POR UN AÑO COMO MÍNIMO. ¡Venga a desarrollar sus habilidades y forme parte de un excelente equipo! Esperamos con interés sus noticias.

ATEC Spine tiene una emocionante oportunidad para el puesto de Director de Investigación Clínica y Estrategia como miembro del equipo de Asuntos Científicos ubicado en Carlsbad, California. El equipo de Asuntos Científicos de ATEC es responsable de las actividades regulatorias, de pruebas y de investigación que respaldan las iniciativas de la empresa. La función de Investigación Clínica, como parte de Asuntos Científicos, incluye la planificación, coordinación y supervisión de la ejecución exitosa de estudios de investigación preclínicos y clínicos, así como esfuerzos de recolección de datos a gran escala en colaboración con nuestros socios de práctica quirúrgica. Específicamente, el puesto es responsable de definir la dirección estratégica, los recursos y la gestión de la ejecución de la estrategia de evidencia clínica de la empresa, incluyendo estudios de investigación patrocinados o iniciados por sitios y la recolección y utilidad de datos de registros. Desde la generación hasta la difusión de evidencia, el Director de Investigación Clínica y Estrategia actúa como enlace entre ATEC y nuestros socios de investigación basados en sitios, y como defensor externo de la misión de ATEC, tiene la facultad de tomar iniciativas e implementar soluciones que mejoren los procesos, permitiendo que los sitios sean socios de investigación exitosos y apoyando los objetivos de investigación fundamentales de la empresa. Internamente, el rol colabora estrechamente con otros miembros de los equipos de Asuntos Científicos, así como con los equipos de marketing de productos, desarrollo y representantes de campo. Funciones y Responsabilidades Esenciales Lidera el desarrollo de la estrategia para demostrar el valor de nuestros productos y soluciones quirúrgicas mediante el diseño, ejecución y reporte de estudios clínicos Lidera la integración estratégica de datos clínicos multimodales, incluyendo resultados en pacientes y métricas de alineación de imágenes EOS, para permitir modelos predictivos avanzados en la planificación quirúrgica. Identifica y establece relaciones sólidas con líderes de opinión clave (KOL) para generar colaboración clínica y proyectos de investigación relevantes, fortaleciendo y expandiendo las relaciones con clientes e investigadores que aporten credibilidad a nuestros productos y organización Actúa como enlace con los líderes de sociedades médicas, instituciones de investigación y otros posibles colaboradores para facilitar asociaciones académicas, construyendo y fortaleciendo la reputación de ATEC como una organización centrada en la investigación Supervisa la revisión, negociación y ejecución adecuadas de acuerdos de investigación con sitios y socios externos Tiene la responsabilidad final sobre la ejecución de proyectos de investigación desde el inicio hasta su finalización, supervisando el desarrollo de documentos de estudio, incluyendo: protocolos, formularios de reporte de casos (CRFs), formularios de consentimiento informado de participantes y otros documentos regulatorios como los destinados a juntas de revisión institucional (IRBs); recolección y gestión de datos conforme al protocolo y todas las regulaciones; análisis de datos; y generación de informes, tanto internos como externos (presentaciones en congresos, publicaciones en revistas revisadas por pares) Contribuye a la difusión de hallazgos científicos mediante presentaciones y redacción dirigidas a audiencias internas y externas, incluyendo informes intermedios, resúmenes para congresos, presentaciones, manuscritos, entrenamiento y materiales complementarios sobre productos/procedimientos; asiste a investigadores o clientes en la preparación y presentación de resultados de investigación; gestiona una estrategia de publicaciones y presentaciones que aumente eficazmente la presencia y reputación científica de ATEC en la comunidad académica de columna vertebral. Mantiene un alto nivel de interacción con clínicos y académicos y sus hallazgos científicos mediante la asistencia a congresos científicos, evaluando regularmente la literatura publicada en busca de tendencias o conceptos novedosos (considerando las soluciones de ATEC y la competencia), y mediante interacciones directas con socios de investigación, colegas y profesionales del sector Colabora estrechamente con otros miembros del equipo de Asuntos Científicos mediante reuniones e interacciones para obtener apoyo técnico y clínico, así como para garantizar la alineación de las actividades clínicas dentro del equipo Colabora con ingenieros de investigación y desarrollo para aportar perspectivas clínicas a los proyectos en desarrollo Colabora con los equipos de marketing para brindar apoyo clínico a las estrategias de productos, creación de materiales complementarios y necesidades de ventas Gestiona la ejecución de proyectos según el presupuesto y los plazos establecidos Realiza otras funciones según sea necesario Trabaja con equipos multifuncionales para identificar necesidades de evidencia y alinear las actividades de generación de evidencia con los objetivos comerciales, incluyendo la demostración del valor de nuestros productos y soluciones quirúrgicas. Colabora con equipos de ciencia de datos, informática y clínicos para definir y operativizar estrategias de evidencia del mundo real, incluyendo la integración de la plataforma Insight de ATEC en estudios clínicos y el seguimiento longitudinal de resultados. Promueve la inclusión de resultados funcionales y reportados por los pacientes en el diseño de estudios para reflejar el verdadero valor de las soluciones quirúrgicas de ATEC y mejorar la alineación con las métricas emergentes de atención basada en valor. Contrata y gestiona a asociados de investigación clínica, analistas y/u otro personal científico Fomenta el desarrollo continuo de los miembros del equipo, incluyendo experiencia técnica y clínica Requisitos Los requisitos que se indican a continuación son representativos del conocimiento, habilidad y/o capacidad requerida. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidades desempeñen las funciones esenciales. Conocimiento exhaustivo del sector sanitario y de dispositivos médicos Historial de publicaciones en investigación clínica, incluyendo un historial de publicaciones bien establecido Competencia en la realización de búsquedas bibliográficas y en la evaluación crítica y comunicación de hallazgos Capacidad para establecer y mantener relaciones mutuamente respetuosas con clínicos y científicos Experiencia colaborando con partes interesadas externas en proyectos de investigación clínica, desarrollando o gestionando estudios iniciados por el patrocinador o por el investigador Conocimiento, comprensión y aplicación de la conducta ética en investigaciones clínicas con seres humanos conforme a las normas ICH/GCP, el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. (CFR) y las regulaciones de otros países Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbales como escritas, para comunicarse internamente y externamente con investigadores y clientes Altas habilidades interpersonales, altamente dinámico, orientado a la gestión y ejecución de proyectos Excelentes habilidades para resolver problemas con una sólida comprensión de los métodos de recolección y gestión de datos científicos Dominio del análisis estadístico y la visualización de datos Excelentes habilidades organizativas, atención al detalle y capacidad para mantener registros detallados y precisos Capacidad para organizar y priorizar el flujo de trabajo para cumplir con los plazos establecidos, trabajando en un entorno dinámico y orientado a objetivos Auto-motivado, iniciativa propia Capacidad para trabajar dentro de un equipo multifuncional y una estructura de gestión matricial Capacidad para ejercer juicio independiente conforme a las directrices del departamento Capacidad para aprender y mantener el conocimiento sobre procedimientos, productos y actividades del área asignada Se requiere dominio de aplicaciones informáticas comunes (por ejemplo, Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Windows, aplicaciones de Internet, etc.) Capacidad para viajar según sea necesario para apoyar congresos, simposios y la interacción con médicos Educación y Experiencia Se requiere un título universitario mínimo en una disciplina científica; se prefiere maestría o doctorado Se requieren diez años de experiencia en el sector de dispositivos médicos (experiencia en columna vertebral es un plus); se prefiere experiencia en la gestión de un equipo. Para puestos basados en Estados Unidos que requieran acceso a instalaciones hospitalarias, el candidato debe ser elegible y mantener las credenciales necesarias en todos los hospitales requeridos, incluyendo el cumplimiento de cualquier requisito físico o de vacunación aplicable (incluyendo la vacuna contra la COVID-19, según corresponda). ATEC se compromete a proporcionar oportunidades de empleo iguales a sus empleados y solicitantes sin discriminación por raza, color, religión, origen nacional, edad, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier otro estatus protegido conforme a todas las leyes federales, estatales o locales aplicables. Además, ATEC realizará adaptaciones razonables necesarias para cumplir con las leyes contra la discriminación por discapacidad. Rango Salarial Alphatec Spine, Inc. cumple con las leyes estatales y federales sobre salarios y horas de trabajo, y la compensación depende de las calificaciones del candidato, educación, conjunto de habilidades, años de experiencia y equidad interna. Rango salarial anual a tiempo completo de $180,000 a $220,000

Seguimos un modelo de higiene asistida que te asigna un asistente experto para brindar mayor eficiencia y apoyo. Compensación competitiva. Horario flexible. Sobre nosotros: Somos una clínica vecinal cuidadosa y meticulosa con pacientes leales. Equipo motivado y confiable. Ambiente amigable. También aceptamos solicitudes de higienistas dentales ¡Esperamos conocerte!