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Ingeniero Senior de Sistemas

$95,000/año

Nextern

Maple Grove, MN, USA

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Descripción

La función principal del Ingeniero Senior de Sistemas consistirá en el desarrollo de sistemas electromecánicos, la arquitectura del sistema y la documentación correspondiente de acuerdo con los procedimientos establecidos del sistema de calidad. Colaborará con equipos multidisciplinarios para cumplir con los requisitos del producto y del proyecto, interactuando con ingenieros de diversas empresas e industrias. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: · Desarrollar y establecer conjuntos de requisitos internos y ayudar a los clientes a formular requisitos del usuario cuando sea necesario. · Contribuir a la formulación del plan de gestión de riesgos y los informes asociados. · Ayudar en la creación, revisión y documentación de análisis de riesgos. · Asistir en el desarrollo de un análisis de peligros según sea necesario. · Asegurar que se realicen la verificación y validación del producto, manteniendo la trazabilidad de todos los requisitos. · Facilitar y coordinar discusiones técnicas interdisciplinarias dentro de los equipos de proyecto. · Supervisar la coordinación y documentación de análisis a nivel de sistema, que incluye modelado del sistema, desarrollo de algoritmos, simulaciones y arquitectura del sistema. · Actuar como el principal punto de contacto técnico para los clientes en varios proyectos. · Hacerse responsable del alcance técnico del proyecto y de los esfuerzos asociados. · Participar en iniciativas destinadas a identificar e implementar la reutilización de tecnología. · Participar en revisiones técnicas de diseño durante todo el proceso de realización del producto. · Asistir en la evaluación del talento técnico. · Identificar las necesidades de capacitación técnica y herramientas para el equipo de ingeniería de sistemas. · Contribuir a la identificación y protección de la propiedad intelectual de Nextern. Requisitos · Título universitario en Ciencias de la Computación o en un campo de ingeniería. · Una maestría en ingeniería es una ventaja. · Se requiere al menos cinco años de experiencia, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos, centrándose en ingeniería de sistemas. · Es fundamental estar familiarizado con diseños de sistemas que cumplan con las normas IEC 60601, ISO 13485, ISO/EN 14971 e IEC 62304. · La experiencia con herramientas de gestión de requisitos será considerada un plus. · Es deseable dominio de herramientas de modelado como Matlab y Simulink. · Es una ventaja comprender los procedimientos de presentación previa a la comercialización de la FDA 510(k), PMA y De Novo. · Es beneficioso tener experiencia en el desarrollo de dispositivos médicos de Clase II y III. Beneficios Compensación: El salario esperado para este puesto está entre $95,000 y $155,000 anuales, dependiendo de la experiencia, habilidades y calificaciones. Plan de atención médica (médico, dental y visión) Plan de jubilación con coincidencia de la empresa Tiempo libre pagado, días personales y ¡día festivo de cumpleaños! Subsidio de membresía de por vida y recursos de bienestar Seguro de vida (básico, voluntario y AD&D) Licencia familiar (maternidad, paternidad) Discapacidad a corto y largo plazo ¡Tacos los jueves!!!

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Maple Grove, MN, USA
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workable

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Ingeniero de Procesos
Título del puesto: Ingeniero de Procesos Ubicación: Waverly, Iowa Salario: $65-90K  Resumen del puesto de Ingeniero de Procesos: El Ingeniero de Procesos brindará apoyo técnico mediante la supervisión de las operaciones de producción asignadas, el manejo de asuntos técnicos como contacto con clientes, la resolución de problemas en la producción de productos y la mejora de procesos para asegurar la calidad, la seguridad y la viabilidad económica.  Funciones y responsabilidades del Ingeniero de Procesos: Desarrollar planes de ingeniería de procesos/proyectos para los proyectos asignados y presentarlos a la gerencia corporativa de ingeniería y a la dirección del sitio. Liderar y/o apoyar proyectos de ingeniería en la instalación, incluyendo garantizar el éxito en el cumplimiento de diversos objetivos como cronograma, presupuesto y relacionados  Apoya el desarrollo de un presupuesto del proyecto y monitorea los gastos, ajusta y compensa gastos en otras áreas si es necesario Consulta con contratistas, proveedores y/o vendedores para finalizar especificaciones de proyectos de ingeniería y/o instalaciones Informa al equipo de gestión del sitio y a la ingeniería corporativa sobre el estado del proyecto Reunirse con clientes relevantes para asegurar que se cumplan sus necesidades y/o encontrar y determinar el camino adecuado hacia adelante justificado por los objetivos comerciales. Apoyar y/o liderar el desarrollo y redacción de SOPs de fabricación y/u instrucciones de trabajo junto con los líderes de proceso. Supervisar los trabajos de producción continua asignados Dirigir al personal de producción que trabaja en los proyectos asignados Priorizar tareas críticas para cumplir con los objetivos de producción Supervisar y/o ejecutar trabajos de producción y/o desarrollo Implementar el programa de producción establecido por el Gerente de Operaciones y/o el Gerente de Producción Implementar programas de capacitación de equipos/procesos para los operadores Cubrir a los Operadores de Producción durante descansos y según lo indique el horario Escalado de proyectos y mejora de procesos Identificar cuellos de botella en los procesos y desarrollar una estrategia de optimización Coordinar la implementación del proyecto de optimización Coordinar los esfuerzos de mejora de procesos y comunicarlos a los clientes según corresponda Trabajar estrechamente con otros miembros del equipo de ingeniería para escalar el diseño de nuevos procesos y equipos Trabajar estrechamente con otros miembros del equipo de ingeniería en la instalación de equipos, optimización y solución de problemas Trabajar con el Gerente del Sitio para identificar áreas de mejora de procesos Actualizar regularmente a la gerencia sobre el estado de los proyectos Trabajar en equipos multifuncionales Trabajar estrechamente con el Gerente de Proyecto para comprender las expectativas del cliente Trabajar estrechamente con el Gerente de Proyecto para evaluar los costos de trabajo para propuestas actuales y futuras Brindar experiencia técnica y ser un recurso técnico para la empresa Reportar problemas/solicitudes de mantenimiento al equipo de Mantenimiento Identificar fallas recurrentes de mantenimiento y proporcionar soluciones a largo plazo Ser el líder técnico para cuentas clave de clientes según se defina Otras funciones evidentes o asignadas Garantizar un entorno de trabajo seguro y ayudar a evaluar y minimizar riesgos para la empresa en todas las áreas, tales como salud, seguridad, medio ambiente, calidad, ética y servicio al cliente Requisitos Requisitos de educación y experiencia del Ingeniero de Procesos: Título universitario en ingeniería o campo relacionado, y/o experiencia equivalente De 1 a 5+ años de experiencia en entornos de fabricación química/alimentaria O, sin título universitario, un mínimo de 10 años de experiencia aplicando principios y procesos de ingeniería en una industria comparable es obligatorio. Se prefiere fuertemente experiencia en planta de fabricación de alimentos. Conocimiento de ISO, QSR/GMP y procesos y procedimientos de calidad es preferido
Waverly, IA 50677, USA
$65,000-90,000/año
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