Analista de QA (Gestión de Lanzamientos) - Washington, DC - Tarifa Abierta

¿Quién es CorDx？       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Le entrenaremos en la instalación y cómo solucionar problemas de nuestros productos internamente. Este puesto es aproximadamente 50 % soporte al cliente 40 % servicio al cliente y toma de pedidos 10% montaje/reparación/instalación de productos, etc. Horario de oficina de 9:00 a.m. a 6:00 p.m. La oficina está ubicada en Brooklyn (11228), Flushing 11357 o Staten Island 10309 Las responsabilidades del puesto incluirán: - 40 % servicio al cliente y toma de pedidos, incluyendo hablar con el cliente sobre nuevos productos y procesar su compra - Resolución básica de problemas/soporte de nuestro software en la computadora del cliente y de nuestros productos, tanto internamente como mediante sesiones remotas de software. - Reparar, armar/empacar nuevas unidades para la venta, instalar y configurar software en nuevas unidades y gestionar el inventario de piezas. Tipo de empleo: Tiempo completo

Estamos buscando un Ingeniero Senior de Pruebas de Software altamente calificado con amplia experiencia en sistemas embebidos basados en Linux para unirse a nuestro equipo de liderazgo. El candidato ideal será responsable de definir estrategias de pruebas, impulsar iniciativas de calidad y mentorar a personal junior para garantizar los más altos estándares de calidad y confiabilidad del producto. Responsabilidades Clave/Principales • Trabajar con un equipo de ingenieros de pruebas para asegurar prácticas efectivas de pruebas. • Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingenieros de software y hardware, para definir requisitos y prioridades de pruebas. • Diseñar, desarrollar y ejecutar planes de prueba y casos de prueba completos para componentes de software y hardware embebidos. • Impulsar la adopción de herramientas y marcos de pruebas automatizadas para mejorar la eficiencia y cobertura de las pruebas. • Identificar, documentar y rastrear defectos, asegurando una comunicación oportuna y resolución con los equipos de desarrollo. • Realizar análisis de causa raíz de defectos y liderar iniciativas para mejorar la calidad del producto y los procesos de prueba. • Participar en reuniones del equipo, incluyendo planificación de sprints, retrospectivas y reuniones diarias, para asegurar una comunicación y colaboración efectivas. • Mantener y actualizar la documentación de pruebas, incluyendo planes de prueba, casos de prueba e informes de prueba. • Mantenerse actualizado sobre las tendencias del sector y las mejores prácticas en pruebas de sistemas embebidos, y promover su integración en los procesos del equipo. Requisitos • 8+ años de experiencia en desarrollo y pruebas de sistemas embebidos, con enfoque en componentes de hardware y software. • Conocimientos profundos en lenguajes de programación embebidos (por ejemplo, C, C++), y sistemas operativos en tiempo real (RTOS). • Experiencia con herramientas y marcos de pruebas (por ejemplo, Gtest, Pytest, etc.) y metodologías de pruebas automatizadas. • Experiencia trabajando en entornos Linux y utilizando herramientas de Linux. • Conocimiento de procesos y herramientas CI/CD. • Conocimientos de protocolos de comunicación (por ejemplo, I2C, SPI, UART) e interfaces de hardware. • Excelentes habilidades para resolver problemas y atención al detalle. • Buenas habilidades analíticas y de depuración para identificar la causa raíz de fallos. • Fuertes habilidades de comunicación, con capacidad para motivar y guiar a miembros juniors. Ventaja Adicional: • Certificaciones OSCP, SANS/GIAC, CISSP u otras relacionadas o equivalentes. • Experiencia con regulaciones/normativas de cumplimiento, marcos de seguridad y estándares (por ejemplo, ISO/SAE 21434, NIST, HIPAA, ISO, COBIT, OWASP, ITIL, etc.). • Experiencia en uno o más de los siguientes sectores: aplicación de la ley, defensa, comunidad de inteligencia, automotriz, manufactura, software. • Título universitario o superior en Ciencias de la Computación, Ingeniería o disciplina relacionada, o experiencia profesional equivalente. • Fluidez en japonés (lectura, escritura, habla) para discusiones técnicas y comerciales.

RESUMEN DEL PUESTO: El Técnico de Base de Datos apoya la participación tribal en proyectos importantes de infraestructura mediante la supervisión de la gestión de bases de datos, la coordinación de proyectos y el seguimiento financiero bajo la supervisión del Gerente de Proyecto. Este puesto garantiza la integración precisa de datos para el cumplimiento normativo, la revisión ambiental y las evaluaciones de ingeniería, al tiempo que mantiene registros financieros, supervisión de adquisiciones y apoyo logístico. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES El candidato seleccionado: • Mantendrá bases de datos SIG, registros ambientales y documentación regulatoria, asegurando la precisión, seguridad y accesibilidad de los datos relacionados con el proyecto. • Brindará apoyo administrativo para presentaciones finales y compilará y enviará informes a socios federales, estatales y tribales. • Realizará un seguimiento de las evaluaciones de impacto en los recursos culturales para apoyar los esfuerzos de preservación. • Trabajará junto con el Gerente de Proyecto para garantizar la alineación entre las operaciones de campo y los flujos de trabajo administrativos. • Coordinará las operaciones diarias de la base de datos con el Ingeniero Civil Tribal y el Director del Departamento de Recursos Naturales. • Brindará apoyo logístico a los equipos de revisión de ingeniería, monitores ambientales y especialistas en recursos culturales. • Ayudará en el procesamiento de hojas de tiempo, solicitudes de personal y movilización de equipo como parte de la participación del equipo tribal en el proyecto. • Monitoreará las asignaciones de fondos, asegurando que la participación tribal sea rentable y cumpla con las normativas. • Preparará resúmenes financieros e informes de gastos para revisión por parte de la dirección. • Asistirá en la administración de subvenciones, aprobaciones de compras y pronósticos presupuestarios para las fases de preconstrucción y construcción. • Mantendrá acuerdos contractuales y registros financieros acordes con los requisitos financieros del DOT & PF y de la Tribu. • Garantizará que todos los documentos regulatorios, permisos y documentación de cumplimiento se mantengan adecuadamente. • Asistirá al Ingeniero Civil Tribal y al Gerente de Proyecto en la revisión de planos de ingeniería, datos geotécnicos y hallazgos sobre recursos culturales. • Participará en reuniones semanales y quincenales del equipo tribal, ayudando en el seguimiento del progreso y la coordinación interinstitucional. ESPECIFICACIONES DEL PUESTO: • Capacidad para recopilar datos, establecer hechos, definir problemas y sacar conclusiones válidas. • Brindar un servicio al cliente excepcional a clientes externos e internos. • Demostrada competencia en Microsoft Project, Primavera P6, procesamiento de datos basado en SIG y sistemas de bases de datos en la nube para documentación regulatoria. • Amplio conocimiento de pronósticos presupuestarios, administración de subvenciones y seguimiento de adquisiciones para proyectos de infraestructura a gran escala. • Capacidad para trabajar bien y con alto grado de precisión en un entorno de oficina ocupado con interrupciones frecuentes y prioridades cambiantes. • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. • Fuertes habilidades técnicas y organizativas. • Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos, prioridades y relaciones. • Capacidad para trabajar de forma independiente e interdependiente de manera positiva y productiva. • Capacidad para tomar decisiones y ejercer buen criterio. • Capacidad para trabajar al aire libre en diversas condiciones climáticas. • Mantener la confidencialidad y proteger información sensible. • Disposición para aprender nuevas habilidades y ser un jugador de equipo. REQUISITOS MÍNIMOS: • Título universitario en Administración de Empresas, Sistemas de Información, Gestión de Proyectos o campo relacionado. • Cinco (5) o más años de experiencia en gestión de bases de datos, supervisión de proyectos y seguimiento financiero; o cualquier combinación equivalente de experiencia y formación que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades requeridos. • Capacidad para gestionar procesos de datos de alto volumen y protocolos de documentación segura. • Debe poseer una licencia de conducir válida y un buen historial de conducción. • Antecedentes penales limpios a nivel estatal y federal. CONDICIONES DE EMPLEO: • Conocimiento y experiencia en el Área de Servicio de la Tribu Knik y en los Programas de la Tribu Knik. • Comprensión adecuada de todas las aplicaciones de Microsoft Office. • Capacidad para realizar mantenimiento básico de equipos de oficina general y sistemas telefónicos multilínea. • Debe aprobar una verificación de antecedentes penales y no tener antecedentes penales que constituyan barreras. • Historial de conducción limpio. • Conocimiento y aplicación de la conducta profesional y ética según lo establecido en la Sección 8.1 del Manual de Personal del Consejo Tribal Knik. INFORMACIÓN ADICIONAL: DECLARACIÓN DE PREFERENCIA NATIVA: Conforme a la Ley de Autodeterminación y Asistencia Educativa para Indígenas de 1975 (PL 93-638) y según lo orientado por la Política de Preferencia Nativa 6.120 de la Tribu Knik, esta mantiene preferencia en todas las fases de empleo para personas nativas de Alaska, indígenas americanos (AN/AI) y hawaianos nativos, incluyendo descendientes directos y niños adoptados tradicionalmente o por crianza. También se incluye al miembro jefe de hogar no nativo de familias nativas, que incluya niños nativos adoptados tradicionalmente o por crianza. DETALLES DEL EMPLEO: • Ubicación : 1800 N Laurel Dr, Palmer, AK 99645 y sitio del proyecto • Supervisor: Gerente de Proyecto • Horario: Lunes a viernes. 8:00 a.m. – 5:00 p.m. Tiempo completo (40 hrs/semana), contrato de tres años. • Salario: $31.41 por hora. Más beneficios completos: Seguro médico federal para empleados (FEHB), dental, visión, seguro de vida, permisos pagados y días festivos, y plan de jubilación con aportaciones coincidentes. Para postularse: Envíe su currículum a: Recursos Humanos en hr@kniktribe.org Para obtener más información o descargar la descripción del puesto visite www.kniktribe.org/careers

Descripción del trabajo Habilidades obligatorias: • 8+ años de experiencia en automatización de API y UI – Selenium, Java, Rest Assure, JMeter • 5+ años de experiencia en el framework TestNG • 3+ años de desarrollo de aplicaciones móviles multiplataforma utilizando el framework Appium (deseable) • Conocimiento en la creación, mantenimiento de agentes de prueba, canalizaciones y solución de fallos en compilaciones es un plus • 3+ años de experiencia con Java • 3+ años de experiencia con Android Studio y VS • Buen entendimiento de Git (submódulos) • Experiencia obligatoria en la nube como Azure o AWS • Experiencia con JIRA es obligatoria • Título universitario o posgrado en Ciencias de la Computación, o Maestría • Capacidad para trabajar dentro de un equipo y como colaborador individual en un entorno dinámico y cambiante • Capacidad para trabajar en un entorno empresarial altamente matricial y geográficamente diverso • Meticuloso y metódico, con alta atención al detalle • Pensamiento innovador y actitud proactiva para resolver problemas e innovar rápidamente • Sólidas habilidades de comunicación e interpersonales • Capacidad para mantener una asistencia regular y predecible • Experiencia en herramientas y frameworks de CI/CD • Experiencia en la industria de la salud y conocimiento del dominio médico es un plus

RESUMEN DEL PUESTO: El Técnico de Base de Datos apoya la participación tribal en proyectos importantes de infraestructura mediante la supervisión de la gestión de bases de datos, la coordinación de proyectos y el seguimiento financiero bajo la dirección del Gerente de Proyecto. Este puesto garantiza la integración precisa de datos para el cumplimiento normativo, la revisión ambiental y las evaluaciones de ingeniería, al mismo tiempo que mantiene registros financieros, supervisión de adquisiciones y apoyo logístico. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES El candidato seleccionado: • Mantendrá bases de datos SIG, registros ambientales y documentación regulatoria, asegurando la precisión, seguridad y accesibilidad de los datos relacionados con el proyecto. • Brindará apoyo administrativo para presentaciones finales y compilará y enviará informes a socios federales, estatales y tribales. • Realizará un seguimiento de las evaluaciones de impacto en los recursos culturales para apoyar los esfuerzos de preservación. • Trabajará junto con el Gerente de Proyecto para asegurar la alineación entre las operaciones de campo y los flujos de trabajo administrativos. • Coordinará las operaciones diarias de la base de datos con el Ingeniero Civil Tribal y el Director del Departamento de Recursos Naturales. • Brindará apoyo logístico a los equipos de revisión de ingeniería, monitores ambientales y especialistas en recursos culturales. • Ayudará en el procesamiento de hojas de tiempo, solicitudes de personal y movilización de equipo como parte de la participación del equipo tribal en el proyecto. • Monitoreará las asignaciones de fondos, asegurando que la participación tribal sea rentable y cumpla con las normativas. • Preparará resúmenes financieros e informes de gastos para su revisión por parte de la dirección. • Asistirá en la administración de subvenciones, aprobaciones de compras y pronósticos presupuestarios para las fases de preconstrucción y construcción. • Mantendrá acuerdos contractuales y registros financieros acordes con los requisitos financieros del DOT & PF y de la Tribu. • Asegurará que todos los documentos regulatorios, permisos y documentación de cumplimiento se mantengan adecuadamente. • Asistirá al Ingeniero Civil Tribal y al Gerente de Proyecto en la revisión de planos de ingeniería, datos geotécnicos y hallazgos sobre recursos culturales. • Participará en reuniones semanales y quincenales del equipo tribal, ayudando en el seguimiento de avances y la coordinación interinstitucional. ESPECIFICACIONES DEL PUESTO: • Capacidad para recopilar datos, establecer hechos, definir problemas y sacar conclusiones válidas. • Brindar un servicio al cliente excepcional a clientes externos e internos. • Demostrada competencia en Microsoft Project, Primavera P6, procesamiento de datos basado en SIG y sistemas de bases de datos en la nube para documentación regulatoria. • Amplio conocimiento en pronóstico presupuestario, administración de subvenciones y seguimiento de adquisiciones para proyectos de infraestructura a gran escala. • Capacidad para trabajar bien y con alto grado de precisión en un entorno de oficina ocupado con frecuentes interrupciones y prioridades cambiantes. • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. • Fuertes habilidades técnicas y organizativas. • Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos, prioridades y relaciones. • Capacidad para trabajar de forma independiente e interdependiente de manera positiva y productiva. • Capacidad para tomar decisiones y ejercer buen criterio. • Capacidad para trabajar al aire libre en diversas condiciones climáticas. • Mantener la confidencialidad y proteger información sensible. • Disposición para aprender nuevas habilidades y ser un jugador de equipo. REQUISITOS MÍNIMOS: • Título universitario en Administración de Empresas, Sistemas de Información, Gestión de Proyectos o campo relacionado. • Cinco (5) o más años de experiencia en gestión de bases de datos, supervisión de proyectos y seguimiento financiero; o cualquier combinación equivalente de experiencia y formación que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades requeridos. • Capacidad para gestionar procesamiento de datos de alto volumen y protocolos de documentación segura. • Debe poseer licencia de conducir válida y buen historial de conducción. • Antecedentes penales limpios a nivel estatal y federal. CONDICIONES DE EMPLEO: • Conocimiento y experiencia en el Área de Servicio de la Tribu Knik y en los Programas de la Tribu Knik. • Comprensión adecuada de todas las aplicaciones de Microsoft Office. • Capacidad para realizar mantenimiento básico de equipos de oficina general y sistemas telefónicos multilínea. • Debe aprobar una verificación de antecedentes penales y estar libre de delitos que constituyan barreras. • Historial de conducción limpio. • Conocimiento y aplicación de la conducta profesional y ética según lo establecido en la Sección 8.1 del Manual de Personal del Consejo Tribal Knik. INFORMACIÓN ADICIONAL: DECLARACIÓN DE PREFERENCIA NATIVA: Conforme a la Ley de Autodeterminación y Asistencia Educativa para Indígenas de 1975 (PL 93-638) y según lo orientado por la Política de Preferencia Nativa 6.120 de la Tribu Knik, esta mantiene preferencia en todas las fases de empleo para personas nativas de Alaska, indígenas americanos (AN/AI) y hawaianos nativos, incluyendo descendientes directos y niños acogidos o adoptados tradicionalmente. También se incluyen miembros jefes de hogar no nativos de familias nativas, que incluyan niños nativos acogidos o adoptados tradicionalmente. DETALLES DEL EMPLEO: • Ubicación : 1800 N Laurel Dr, Palmer, AK 99645 y sitio del proyecto • Supervisor: Gerente de Proyecto • Horario: Lunes a viernes. De 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Tiempo completo (40 hrs/semana), contrato de tres años. • Salario: $31.41 por hora. Más beneficios completos: Beneficios Federales de Salud para Empleados (FEHB) médicos, dentales, visión, seguro de vida, permisos pagados y días festivos, y plan de jubilación con aportes coincidentes. Para postularse: Envíe el currículum a: Recursos Humanos en hr@kniktribe.org Para obtener más información o descargar la descripción del puesto visite www.kniktribe.org/careers