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Axiom Software Solutions Limited
Newton, MA, USA
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CompartirJD Resumen del trabajo Estamos buscando un Técnico de Verificación de Software para Dispositivos Médicos meticuloso y orientado al detalle para unirse a nuestro equipo. El candidato seleccionado será responsable de verificar el software utilizado en nuestros dispositivos médicos y garantizar el cumplimiento con los estándares regulatorios y los requisitos internos de calidad. Esta función implica diseñar, implementar y ejecutar planes y procedimientos de prueba para identificar y documentar defectos del software. Principales responsabilidades • Planificación y diseño de pruebas • Desarrollar planes de prueba completos, casos de prueba y scripts de prueba basados en los requisitos del software y especificaciones de diseño. • Asegurar que los planes de prueba cubran todos los requisitos funcionales y no funcionales, incluyendo rendimiento, confiabilidad y seguridad. Ejecución de pruebas • Ejecutar pruebas manuales y automatizadas para identificar defectos en aplicaciones de software. • Realizar pruebas de regresión para asegurar que las funcionalidades existentes no se vean afectadas por cambios nuevos. • Realizar pruebas exploratorias para descubrir posibles problemas no identificados por casos de prueba formales. Documentación e informes • Documentar resultados de pruebas, incluyendo descripciones detalladas de defectos y pasos para reproducirlos. • Generar y mantener informes de pruebas, registros de defectos y otra documentación requerida para cumplimiento regulatorio. • Comunicar resultados de pruebas y estado de defectos a los equipos de desarrollo y a la gerencia. Colaboración • Trabajar estrechamente con desarrolladores de software e ingenieros de sistemas para comprender los requisitos y funcionalidades del software. • Cumplimiento y normas • Asegurar que las actividades de prueba cumplan con las normas regulatorias relevantes (por ejemplo, FDA, ISO 13485, IEC 62304). • Mantenerse actualizado con las mejores prácticas de la industria y los requisitos regulatorios cambiantes para el software de dispositivos médicos. Requisitos Educación Título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ingeniería Biomédica o campo relacionado. Experiencia • Mínimo de 5 años o más de experiencia en pruebas de software, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos. • Experiencia con herramientas y marcos de prueba (por ejemplo, ClearQuest, Jama). • Conocimiento de las normas y directrices regulatorias para dispositivos médicos (por ejemplo, FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IEC 62304). Habilidades y competencias • Sólido conocimiento de metodologías de desarrollo y pruebas de software. • Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas. • Atención al detalle y alto nivel de precisión. • Dominio de lenguajes de programación o scripting (por ejemplo, Python, Java) para automatización de pruebas.
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