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Especialista en Control de Documentos (Connecticut)

$40,000-74,000/año

LaBella Associates

Orange, CT 06477, USA

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Descripción

Actualmente estamos buscando candidatos calificados para considerarlos para un puesto vacante de Especialista en Control de Documentos en nuestra División de Servicios de Gestión de Programas. Este puesto trabaja desde la oficina de nuestro cliente en Connecticut (presencial 5 días por semana). La División de Servicios de Gestión de Programas de LaBella ofrece servicios integrales de gestión para proyectos complejos y programas de capital a largo plazo. Se establecen equipos de proyecto para proporcionar una combinación personalizada de servicios de consultoría empresarial, gestión de proyectos, control y supervisión financiera, administrativos y de apoyo técnico. La División de Servicios de Gestión de Programas de LaBella ofrece servicios integrales de gestión para proyectos complejos y programas de capital a largo plazo. Se establecen equipos de proyecto para proporcionar una combinación personalizada de servicios de consultoría empresarial, gestión de proyectos, control y supervisión financiera, administrativos y de apoyo técnico. El Especialista en Control de Documentos asiste a los Gerentes de Proyecto para mantener adecuadamente la documentación dentro de la cartera de proyectos de nuestro cliente. El Especialista en Control de Documentos está asignado a múltiples proyectos y es responsable del ciclo de vida de los documentos, garantizando precisión, cumplimiento y accesibilidad. Sigue y mantiene los procedimientos de control de documentos, supervisa el control de versiones y facilita la colaboración entre las partes interesadas. El candidato ideal tendrá cualidades como atención al detalle, habilidades organizativas y un sólido conocimiento de los sistemas de gestión de documentos. Rango salarial: $40,000 - $74,000 El salario específico ofrecido puede verse influenciado por diversos factores, incluyendo pero no limitado a la experiencia relevante del candidato, educación y ubicación del trabajo. Responsabilidades Responsable del desarrollo, implementación, capacitación y auditoría de toda la documentación controlada: dibujos, procedimientos, informes y cualquier otro documento bajo control de revisión. Procesar, distribuir y mantener la documentación controlada utilizando el sistema de control de documentos del cliente. Procesar documentos para revisión y aprobación. Monitorear la distribución y conciliación de documentos de proceso o referencia. Realizar el control general y flujo de documentos de diseño/entregas y procesos/revisiones. Implementar el seguimiento maestro de todos los paquetes/entregables y proporcionar datos de este seguimiento para respaldar los informes de gestión. Requisitos 5 años o más de experiencia en el control de procesos y procedimientos documentales. Conocimiento de los estándares de diseño y dibujo necesarios para la revisión y liberación de planos de ingeniería. Conocimientos prácticos de Project Wise y SharePoint. Título asociado y/o licenciatura en un campo relacionado; o una combinación de dos a tres años de experiencia y/o capacitación relacionada; o combinación equivalente de educación y experiencia. Ser capaz de prosperar en un entorno de equipo; poder ayudar a otros recursos de control de documentos/gestión de programas. Beneficios Cuerpo, mente y bolsillo: los beneficios de LaBella apoyan un enfoque integral de tu salud y bienestar, creando la base para el bienestar físico, mental y financiero. Nuestras prestaciones cubren lo esencial (atención médica y jubilación), lo imprevisto (seguros y programas de asistencia al empleado) y lo adicional (reembolsos por actividad física, pago incentivado al final del año y ayuda para matrícula). Visita nuestro sitio web para obtener más detalles sobre los beneficios enumerados a continuación. Horario de trabajo flexible Seguro médico/dental Plan 401k con aporte equivalente del empleador Discapacidad a corto y largo plazo Participación en beneficios Tiempo libre remunerado Programa de desarrollo de liderazgo Reembolso por actividad física Reembolso por matrícula Programa de bonificación por referidos Programa de bienestar Eventos de integración de equipo Eventos de servicio comunitario

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Especialista en Control de Documentos
¿Quién es CorDx?     CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito sanitario.     Tipo de empleo: Tiempo completo   Título del puesto: Especialista en Control de Documentos Ubicación: Híbrido - San Diego Rango salarial: $70,000 - $75,000 Resumen del puesto: El Especialista en Control de Documentos es responsable de gestionar el flujo y almacenamiento de todos los documentos controlados dentro de la organización. Este puesto se encarga de garantizar que los documentos sean precisos, estén actualizados y estén disponibles para todos los empleados que los necesiten. El especialista mantendrá el sistema de gestión de documentos Master Control, asegurará el cumplimiento de los requisitos regulatorios y apoyará iniciativas de mejora continua relacionadas con el control de documentos. Responsabilidades principales: Gestión de documentos: Gestionar la creación, revisión, distribución y archivo de documentos controlados, incluyendo SOP, instrucciones de trabajo, formularios y otra documentación relacionada con la calidad. Asegurar que todos los documentos estén debidamente etiquetados, indexados y almacenados en el sistema de gestión de documentos (Master Control). Coordinar los procesos de revisión y aprobación de documentos, garantizando actualizaciones oportunas y cumplimiento con los procedimientos internos. Cumplimiento y aseguramiento de calidad: Asegurar que todos los documentos controlados cumplan con las normas regulatorias aplicables (por ejemplo, ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820) y las políticas de la empresa. Participar en auditorías internas y externas, brindando apoyo en control de documentos y asegurando que la documentación esté disponible para su inspección. Ayudar en el desarrollo y mantenimiento de procedimientos, plantillas y directrices de control de documentos. Administración del sistema: Mantener y administrar el sistema electrónico de gestión de documentos Master Control, asegurando que el acceso de usuarios esté controlado y que el sistema funcione eficazmente. Capacitar al personal en los procedimientos de control de documentos y en el uso del sistema de gestión de documentos. Supervisar y registrar los cambios en los documentos, asegurando el control de versiones y la eliminación de documentos obsoletos de la circulación. Mejora continua: Identificar oportunidades de mejora en las funciones de control de documentos y contribuir a la implementación de mejores prácticas. Colaborar con otros departamentos para optimizar los flujos de trabajo de documentos y aumentar la eficiencia. Apoyar el desarrollo e implementación de métricas de control de documentos para monitorear el rendimiento del sistema y el cumplimiento. Comunicación y soporte: Actuar como punto de contacto principal para consultas sobre control de documentos, brindando orientación y apoyo al personal. Asegurar una comunicación efectiva de las actualizaciones y cambios de documentos en toda la organización. Requisitos Educación: Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Gestión de Calidad, Asuntos Regulatorios, Administración de Empresas) o experiencia equivalente. Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en control de documentos, aseguramiento de calidad o un puesto relacionado dentro de una industria regulada (por ejemplo, dispositivos médicos, productos farmacéuticos, biotecnología). Conocimiento del uso de sistemas de gestión de documentos y sistemas de gestión de calidad. Experiencia práctica con Master Control. Habilidades: Gran atención al detalle y habilidades organizativas. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Capacidad para gestionar múltiples tareas y priorizar eficazmente en un entorno dinámico. Dominio del paquete Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) y software de gestión de documentos. Conocimiento de normas regulatorias como ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y otras regulaciones aplicables. Beneficios Plan de seguro médico Plan de jubilación Tiempo libre remunerado Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión con seriedad y reflexión. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.
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