{"userInfo":null,"head":{"busId":100003,"country":"US","countryName":"Estados Unidos","countryIcom":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/htm83b2h__w160_h160.png","lang":"Español","langList":[{"id":5,"busId":100003,"country":"US","language":"en","name":"English","countryName":"United States"},{"id":6,"busId":100003,"country":"US","language":"es","name":"Español","countryName":"Estados Unidos"}],"catePath":"4000,4294","cateName":"Empleos,Manufactura， Transporte y Logística","localIds":"44,31338","localCode":"san-marcos","localNames":"Texas,San 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requisitos especificados de Calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (cGMP) aplicables a materiales, procesos operativos y productos y servicios de la empresa en Enviromedica. El candidato seleccionado será responsable de supervisar el funcionamiento de los Sistemas de Calidad implementados, así como de otras tareas para apoyar al departamento de Calidad. El Especialista de Calidad también deberá cumplir con todas las normas regulatorias pertinentes y reportará al Gerente de Calidad.\r\nEnviromedica es una innovadora, fabricante y distribuidora de productos naturales de rápido crecimiento ubicada en North Austin, Texas. Hemos construido una instalación moderna que incluye abundante luz natural y diseño contemporáneo.\r\n\r\n\r\n\r\nFunciones y Responsabilidades del Trabajo\r\n\r\n Mantenimiento del Control de Documentos, incluyendo el mantenimiento de procedimientos operativos estándar (SOP), métodos de control de calidad, registros maestros de fabricación y formularios controlados.\r\n Revisión y disposición de los registros de fabricación. Esto incluye completar la lista de verificación para liberación de lotes, asegurando que todos los documentos requeridos sean revisados y se determinen aceptables para su liberación.\r\n Responsable de garantizar que se realicen pruebas en laboratorios externos sobre materias primas y productos según las especificaciones.\r\n Realizar la revisión de documentos analíticos de Control de Calidad, incluyendo informes de análisis de materias primas, productos intermedios en proceso y productos terminados, para asegurar el cumplimiento con las especificaciones internas requeridas.\r\n Realizar auditorías internas rutinarias, identificar e implementar mejoras de procesos.\r\n Brindar apoyo para auditorías externas y de proveedores.\r\n Ayudar con el seguimiento de desviaciones (NCE), acciones correctivas y preventivas (CAPA), y trabajar con producción para asegurar que cumplan con las fechas objetivo de implementación.\r\n Proporcionar capacitación en GMP para empleados nuevos, documentos nuevos o revisados, procesos o métodos, y mantener los registros y bases de datos de capacitación de empleados.\r\n Apoyar actividades del área de Calidad.\r\n Preparar y presentar informes al gerente de calidad.\r\n Requisitos\r\n Título de asociado en biología, química o disciplina científica relacionada, o un mínimo de dos (2) años de experiencia en una industria regulada por la FDA (por ejemplo, nutracéuticos / cosméticos / cuidado personal o industria biosanitaria relacionada)\r\n Ser bilingüe es un plus (inglés y español).\r\n Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.\r\n Capacidad para aprender y retener fácilmente información técnica.\r\n Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples prioridades.\r\n Capacidad para comprender el flujo de producción y evaluar la documentación relacionada.\r\n Adaptarse a cambios en el entorno de trabajo, gestionar demandas concurrentes y ser capaz de manejar frecuentes cambios, retrasos o eventos inesperados.\r\n Promueve activamente y observa personalmente los procedimientos de seguridad, y utiliza adecuadamente equipos y materiales.\r\n Capacidad para trabajar de forma independiente.\r\n Conocimientos informáticos y experiencia con MS Office (especialmente Excel y Word) y sistemas de bases de datos.\r\n Beneficios\r\nOfrecemos un completo paquete de beneficios que incluye seguro médico, dental, de visión, plan 401k, tiempo libre pagado (PTO) y 8 días festivos pagados al año.\r\n","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Workable","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758800476000","seoName":"quality-specialist","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city-san-marcos/cate-quality-assurance-control1/quality-specialist-6384646094041712/","localIds":"61","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"346fc4d1-bfdc-4afc-9abc-5b2b43443d45","sid":"029f0c8f-55ef-45d6-b9db-360f80421031"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Supervisar los sistemas de calidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)","Mantener el control de documentos y los procedimientos operativos estándar (SOP)","Realizar auditorías internas y mejoras de procesos"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null}]},"isFavorite":false},{"category":"4000,4294,4309","location":"Austin, TX, USA","infoId":"6384646070297912","pictureUrl":"https://uspic1.ok.com/post/image/fc2dfa4f-dccd-4b5b-b64c-e4037dc4d35f.jpg","title":"Ingeniero de Calidad de Producto - SaMD","content":"Sobre Nosotros\r\nSenseye es una empresa de Neurotecnología en Austin, TX, a punto de revolucionar la salud mental. Durante los últimos 6 años hemos invertido millones de dólares en I+D para construir nuestra plataforma que nos permite medir la actividad cognitiva a través del ojo mediante teléfonos móviles. A través de múltiples iteraciones y casos de uso, ahora estamos enfocados en desarrollar el primer diagnóstico objetivo de salud mental del mundo sobre nuestra tecnología principal. Nuestro primer diagnóstico es para el TEPT y actualmente está entrando en ensayos clínicos, seguido pronto por indicaciones adicionales para ansiedad y depresión. Mientras el mundo enfrenta una crisis de salud mental, no es exagerado sugerir que una plataforma de diagnóstico objetiva, que brinde a los clínicos un enfoque seguro, objetivo y preciso para identificar y monitorear enfermedades mentales, redefinirá cómo se brindan los servicios de salud mental y permitirá el acceso al tratamiento para cientos de millones de afectados. La plataforma Senseye tiene el potencial de ser la tecnología que impulse este cambio.\r\n\r\nDescripción del Puesto\r\nEstamos buscando un Ingeniero de Calidad de Producto con amplia experiencia en sistemas de calidad de software y dispositivos médicos para unirse a nuestro equipo. Esta persona desempeñará un papel fundamental para garantizar que nuestros productos SaMD cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y del cliente durante todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la vigilancia postcomercialización.\r\n\r\nResponsabilidades\r\n Colaborar con los equipos de Ingeniería, I+D, Regulatorio y Clínico para garantizar el cumplimiento de ISO 13485, 21 CFR Parte 820, IEC 62304 y otras normas aplicables.\r\n Apoyar las actividades de diseño y desarrollo mediante la elaboración y revisión de documentación, asegurando el cumplimiento del control de diseño y participando en revisiones de diseño.\r\n Realizar actividades de gestión de riesgos según ISO 14971, incluyendo la creación y mantenimiento de análisis de riesgos.\r\n Colaborar con los equipos de desarrollo en los requisitos de ciberseguridad, modelado de amenazas, evaluaciones de vulnerabilidades y monitoreo postcomercialización de acuerdo con la FDA, ISO/IEC 27001 y otras normas internacionales para garantizar la seguridad del producto.\r\n Definir e implementar estrategias de validación de software no productivo alineadas con la guía CSA de la FDA, 21 CFR Parte 11 y los principios de GAMP 5.\r\n Contribuir al desarrollo y mejora continua del sistema de gestión de calidad (SGC), con especial atención a los procesos de calidad específicos para software.\r\n Investigar y resolver problemas de calidad del producto, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA) utilizando técnicas de análisis de causa raíz.\r\n Liderar o apoyar auditorías internas y externas (por ejemplo, FDA, Organismos Notificados, registradores ISO).\r\n Participar en los procesos de calificación de proveedores y evaluación de proveedores de software.\r\n Monitorear el rendimiento del producto postcomercialización y contribuir al manejo de quejas y acciones en campo cuando sea necesario.\r\n Impulsar la presentación de métricas de calidad y el análisis de tendencias para apoyar las revisiones de la dirección y las iniciativas de mejora continua.\r\n Este puesto requiere acceso a Información de Defensa Clasificada, para lo cual el gobierno de EE.UU. exige ciudadanía estadounidense.\r\n También deberá pasar una verificación de antecedentes del FBI.\r\n Senseye mantiene un entorno de trabajo libre de drogas y realiza pruebas de detección de sustancias antes del empleo. Senseye también puede realizar pruebas de detección de sustancias durante el empleo, de acuerdo con sus políticas y requisitos de clientes. El empleo está sujeto a completar y aprobar dichas pruebas.\r\n Requisitos\r\n Título universitario en Ingeniería, Ciencias de la Computación, Ciencias de la Vida o disciplina técnica relacionada.\r\n 4+ años de experiencia en ingeniería de calidad de dispositivos médicos con 2+ años en entornos SaMD (¡la experiencia en SaMD es obligatoria!)\r\n Conocimientos sólidos de sistemas de calidad y marcos regulatorios, incluyendo ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 y 21 CFR Parte 820/11.\r\n Experiencia en control de diseño, gestión de riesgos y validación de software.\r\n Conocimiento de Jira, Confluence y herramientas modernas de SGC o eQMS.\r\n Excelentes habilidades de comunicación, colaboración y resolución de problemas.\r\n \r\nPuntos Extra:\r\n Realizar prácticas ágiles de desarrollo y calidad de software\r\n Realizar actividades de usabilidad e ingeniería de factores humanos para dispositivos médicos\r\n Establecer la seguridad de la información conforme a los requisitos de HIPAA y GDPR\r\n \r\nLa compensación para este puesto es de $97,000 - $121,000 anuales. \r\nBeneficios\r\n La libertad y confianza para definir tu rol mientras diseñamos, desarrollamos y lanzamos nuestros productos\r\n Salario competitivo y plan de opciones de acciones\r\n Tiempo libre pagado flexible (vacaciones, licencia por enfermedad y días festivos)\r\n Horarios flexibles\r\n Plan de salud de la empresa\r\n Seguro médico, dental y de visión\r\n Seguro de discapacidad a corto y largo plazo\r\n Póliza de seguro de vida\r\n 401k\r\n Beneficios para transporte (estacionamiento, transporte público, autos compartidos, etc.)\r\n Sala para madres\r\n Cocina completamente abastecida\r\n Oportunidades para educación continua\r\n \r\nSenseye está comprometida a construir una comunidad de empleados diversa, apasionada y comprometida. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades independientemente de raza, color, ascendencia, religión, género, identidad de género, estado parental o de embarazo, origen nacional, orientación sexual, edad, estado civil, discapacidad o condición de veterano. 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Este puesto es presencial en el Campus de Ingeniería de Futurex en Bulverde, a 15 millas al norte de San Antonio, Texas. Este puesto ofrece una oportunidad para personas apasionadas, motivadas y emprendedoras de unirse a nuestro equipo de ingenieros de clase mundial y ayudar en la garantía de calidad para la línea de soluciones criptográficas innovadoras basadas en hardware de Futurex\r\n En el rol de SDET, sus responsabilidades se centrarán en el desarrollo y pruebas de software. Usted garantizará la solidez de las iniciativas de automatización de la empresa antes de que puedan distribuirse a clientes internos y externos. Llevará a cabo pruebas de integración funcionales entre las aplicaciones, productos y servicios de la empresa. El éxito en este puesto dependerá de su capacidad para realizar con éxito pruebas de extremo a extremo de los procesos de automatización.\r\n Responsabilidades y tareas del trabajo:\r\n Evaluar y comprender el flujo de código y su interacción con diversos procesos\r\n Documentar procesos y demandas de los clientes para la mejora de procesos\r\n Registrar, gestionar y hacer seguimiento de problemas y casos de usuarios\r\n Desarrollar nuevos marcos de prueba y ampliar los actuales\r\n Realizar algunas pruebas manuales de regresión\r\n Solucionar errores y otros problemas en plataformas de escritorio y web\r\n Probar compilaciones de automatización, ejecución y solución de problemas de scripts\r\n Requisitos\r\nRequisitos del trabajo\r\n Título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería Informática o campo relacionado\r\n Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal\r\n Capacidad para identificar riesgos y errores en aplicaciones\r\n Dominio de Python\r\n Dominio de SQL\r\n Experiencia con Selenium\r\n Experiencia con API REST\r\n Experiencia con Linux/Bash\r\n Conocimientos básicos de redes TCP/IP\r\n Altamente deseable:\r\n Experiencia con Jenkins\r\n Experiencia con Docker\r\n Experiencia con Jenkins, Gitlab o cualquier otra tubería CI\r\n Experiencia con JavaScript\r\n Experiencia con C++\r\n Conocimiento de arquitectura de microservicios y pruebas\r\n Kubernetes\r\n Experiencia con MitMproxy\r\n Experiencia con Groovy\r\n Beneficios\r\n Seguros de salud, dental, visión, de vida y de discapacidad a corto y largo plazo \r\n Vacaciones pagadas, días festivos y permiso por enfermedad \r\n Compensación competitiva y oportunidades de ascenso\r\n Plan de jubilación con coincidencia de aportación del empleador \r\n Campus corporativo con vistas panorámicas y comodidades que incluyen una cancha de tenis, pista para trotar y putting green \r\n Cultura acogedora, adecuada para personas emprendedoras y motivadas \r\n Votado como uno de los mejores lugares para trabajar en San Antonio durante 9 años consecutivos \r\n ","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Workable","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1756714005000","seoName":"software-development-engineer-in-test-sdet","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city-san-marcos/cate-quality-assurance-control1/software-development-engineer-in-test-sdet-6349993698125112/","localIds":"14654","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"44979455-a9f0-4055-853f-852ef2887d39","sid":"029f0c8f-55ef-45d6-b9db-360f80421031"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Desarrollar y probar marcos de automatización","Solucionar errores en plataformas web","Pruebas de extremo a extremo de procesos"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null}]},"isFavorite":false},{"category":"4000,4294,4309","location":"Bulverde, TX, USA","infoId":"6339202438809712","pictureUrl":"https://uspic1.ok.com/post/image/fc2dfa4f-dccd-4b5b-b64c-e4037dc4d35f.jpg","title":"Técnico de Aseguramiento de Calidad de Software (QA)","content":"Este puesto es para un técnico de QA. Se anima a los candidatos con más experiencia a postularse para el puesto de SDET.\r\n\r\nFuturex busca personas talentosas con pasión por probar software para el puesto de Técnico de Aseguramiento de Calidad de Software (QA). Este puesto es presencial en el Campus de Ingeniería de Futurex en Bulverde, a 15 millas al norte de San Antonio, Texas.\r\nEste puesto presencial ofrece la oportunidad a los candidatos de desarrollar sus habilidades participando directamente en la prueba de software de producción que opera en el hardware de cifrado de datos de nivel empresarial de Futurex. La visibilidad individual dentro del equipo es alta, y existen oportunidades de ascenso rápido. Todos los niveles de técnicos de QA en Futurex trabajan directamente con productos utilizando procedimientos de prueba manual en un entorno dinámico y orientado a resultados, con productos que tienen un tiempo rápido de lanzamiento al mercado.\r\nLos candidatos calificados deben poseer la capacidad de probar programas y sistemas según requisitos definidos, preparar especificaciones de prueba, escribir nuevos casos de prueba, interpretar información técnica relacionada con el comportamiento del software y comunicarse eficazmente. El puesto implica probar y ampliar aplicaciones existentes y nuevas, así como documentar métodos y procedimientos.\r\nResponsabilidades\r\n Probar y depurar software y firmware desarrollados para la línea de aplicaciones y/o dispositivos criptográficos de Futurex, y reportar conclusiones de forma clara y concisa.\r\n Desarrollar nuevas pruebas que validen funciones nuevas, verifiquen la resolución de problemas, realicen pruebas de estrés e identifiquen puntos débiles de seguridad.\r\n Consultar con miembros del equipo para desarrollar, comprender y actualizar los requisitos de las funciones del producto.\r\n Escribir y mantener documentación de pruebas sobre temas como funcionalidad de API y creación/resolución de problemas de software.\r\n Mantener la confidencialidad de la información que se procesa, almacena o accede.\r\n Requisitos\r\nRequisitos\r\n Título universitario o superior en cualquier campo. 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corporativa acogedora y familiar, ideal para personas dinámicas, emprendedoras y motivadas.\r\n Seguros médicos, dentales, de visión, de vida y de discapacidad a corto y largo plazo.\r\n Vacaciones pagadas, días festivos y licencia por enfermedad.\r\n Compensación competitiva y oportunidades de ascenso.\r\n Plan de jubilación con coincidencia de aportación del empleador.\r\n Cultura corporativa acogedora y familiar, ideal para personas dinámicas, emprendedoras y motivadas.\r\n Uno de los \"Mejores Lugares para Trabajar\" de San Antonio durante nueve años consecutivos.\r\n ","price":"Salario negociable","unit":"per 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