Categorías
···
Entrar / Registro
$170,000-180,000/año
Ascendis Pharma
Palo Alto, CA, USA
Favoritos
CompartirAscendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando programas en Enfermedades Raras de Endocrinología y Oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas calificados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de fármacos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no satisfechas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales capacitados, adaptables y altamente recursosos pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. Se espera que el Gerente Senior de Programación Estadística brinde apoyo programático oportuno y estratégico a los equipos de estudios clínicos alineado con los objetivos del proyecto. Este puesto combina responsabilidades prácticas de programación con liderazgo en la ejecución del estudio y el desarrollo de herramientas. El candidato seleccionado actuará como Líder de Programación Estadística en uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las entregas de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación regulatoria. Además, esta persona apoyará el desarrollo y mantenimiento de herramientas departamentales de programación, tales como macros estándar y plantillas de especificaciones de SDTM y ADaM utilizadas en diversos estudios clínicos. Este puesto requiere experiencia en estándares CDISC (SDTM, ADaM), sólidas habilidades de comunicación y liderazgo, y una comprensión profunda de los flujos de trabajo de análisis y datos de ensayos clínicos. Esta posición está basada en Palo Alto, CA, o puede ser remota. Principales Responsabilidades Actuar como Líder de Programación Estadística en ensayos clínicos, supervisando todas las entregas de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación. Representar a la Programación Estadística en reuniones de equipos multidisciplinarios y contribuir a la planificación del proyecto y cronogramas. Desarrollar, validar y mantener conjuntos de datos SDTM y ADaM, siguiendo los estándares CDISC y las especificaciones del estudio. Generar o validar tablas, listados y figuras (TLF) para informes de estudios clínicos, ISS/ISE y presentaciones regulatorias. Apoyar a los estadísticos con análisis planificados y ad hoc. Desarrollar y mantener macros, plantillas y herramientas de especificación reutilizables para apoyar prácticas de programación consistentes y eficientes en todos los estudios. Colaborar con equipos multidisciplinarios incluyendo Bioestadística, Gestión de Datos y Redacción Médica para asegurar entregas de alta calidad. Asegurar que las actividades de programación cumplan con los plazos del proyecto y las expectativas de calidad, siguiendo los SOP internos y las mejores prácticas de la industria. Requisitos Título universitario en Estadística, Matemáticas, Ciencias de la Computación o campo relacionado con al menos 10 años de experiencia en programación en la industria farmacéutica o biotecnológica; o título de maestría con al menos 7 años de experiencia relevante. Experiencia comprobada como programador líder en ensayos clínicos y proyectos técnicos complejos. Excelente conocimiento de los estándares CDISC, incluyendo SDTM y ADaM. Comprensión del proceso de desarrollo clínico de medicamentos y requisitos regulatorios. Dominio de la programación SAS, incluyendo la capacidad de desarrollar y validar macros reutilizables. Conocimiento de otros lenguajes o herramientas de programación (por ejemplo, R, Python, Git, VB) es un plus. Experiencia en contribuir al desarrollo de herramientas departamentales (por ejemplo, bibliotecas de macros, plantillas de especificaciones o herramientas de automatización) es preferible. Sólidas habilidades verbales y escritas, con capacidad para colaborar eficazmente entre funciones. Autonomía y orientación al detalle, con capacidad para gestionar múltiples tareas y adaptarse a prioridades cambiantes bajo plazos ajustados. Rango Salarial: $170-180K/año Nota para reclutadores: No permitimos la solicitud de agencias externas de búsqueda. No se permite la presentación de candidatos sin autorización escrita del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos. Beneficios Plan 401(k) con coincidencia de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de Vida y de Muerte Accidental y Desmembramiento (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de Seguro para Mascotas y Seguro Legal Programa de Asistencia al Empleado Descuentos para Empleados Desarrollo Profesional Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA) Cuentas de Gastos Flexibles Diversos planes de compensación incentivada Seguro de Accidentes, Enfermedades Críticas e Indemnización Hospitalaria Recursos para la Salud Mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres
Mostrar mapa
Irving, TX, USA