Quién es CorDx CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Gerente Senior de Proyectos Ubicación: Presencial - San Diego, CA Descripción del puesto: Buscamos un Gerente Senior de Proyectos altamente motivado y con experiencia para liderar y apoyar proyectos multifuncionales dentro de nuestra cartera de diagnósticos in vitro (IVD) y diagnósticos en general. Este puesto será responsable de gestionar proyectos desde el desarrollo inicial hasta el lanzamiento, asegurando que se cumplan los objetivos, plazos y presupuestos del proyecto, manteniendo alineación con la estrategia de la empresa y los requisitos normativos. El candidato ideal poseerá sólidas habilidades en gestión de proyectos, un conocimiento profundo de la industria biotecnológica o de dispositivos médicos, y la capacidad de obtener resultados mediante liderazgo, organización y comunicación efectiva. Responsabilidades principales: Gestionar equipos de proyecto multifuncionales a través de I+D, Asuntos Regulatorios, Clínicos, Calidad, Operaciones y funciones comerciales para entregar productos IVD/diagnósticos desde la viabilidad hasta la comercialización. Elaborar y mantener planes de proyecto, cronogramas y presupuestos integrales, rastreando hitos, dependencias y entregables. Supervisar e informar sobre el estado del proyecto, riesgos e incidencias, proporcionando actualizaciones claras a las partes interesadas del proyecto y al liderazgo superior. Coordinar recursos y alinear prioridades entre departamentos internos para apoyar la ejecución oportuna y eficiente del proyecto. Apoyar actividades de preparación para presentaciones regulatorias, asegurando que los proyectos cumplan con las normas regulatorias y de calidad aplicables (por ejemplo, FDA, ISO 13485). Facilitar reuniones regulares del proyecto, incluyendo actualizaciones del equipo, revisiones de riesgos y sesiones de resolución de problemas. Ayudar en la gestión de proveedores y socios externos involucrados en desarrollo, fabricación u otras actividades relacionadas con el proyecto. Contribuir a iniciativas de mejora continua en procesos, herramientas y metodologías de gestión de proyectos. Mantener documentación del proyecto precisa y apoyar procesos de gobernanza, incluyendo revisiones de proyecto y toma de decisiones por etapas. Requisitos Calificaciones: Título universitario en Ciencias de la Vida, Ingeniería, Negocios o campo relacionado; se prefiere título avanzado (MS, MBA). 5 a 8 años de experiencia en gestión de proyectos en la industria biotecnológica, de diagnósticos o dispositivos médicos, con enfoque en desarrollo de productos en un entorno regulado. Conocimiento sólido de las vías regulatorias, sistemas de calidad (por ejemplo, ISO 13485) y procesos de comercialización de productos IVD o dispositivos médicos. Demostrada capacidad para gestionar equipos de proyecto multifuncionales y entregar proyectos a tiempo y dentro del presupuesto. Se valora altamente la experiencia en la industria de Ciencias de la Vida/IVD. Se prefiere fuertemente la certificación PMP o formación formal en gestión de proyectos. Excelentes habilidades organizativas, de liderazgo y relaciones interpersonales. Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno dinámico y acelerado con prioridades cambiantes. Habilidades y competencias preferidas: Experiencia apoyando lanzamientos globales de productos y gestionando equipos distribuidos o multi-sitio. Familiaridad con software y herramientas de gestión de proyectos. Conocimiento de metodologías de desarrollo Agile o Stage-Gate. Fuertes capacidades de resolución de problemas, pensamiento crítico y toma de decisiones. Es un plus tener experiencia previa trabajando con socios externos y gestionando relaciones con proveedores. Beneficios Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y nos comprometemos con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida.