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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

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Atlanta, GA, USA
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Especialista en Administración de Sistemas y Soporte a Usuarios (Richmond)
RESUMEN DEL PUESTO: Dependiendo del Director de Inscripciones y Sistemas CRM para Estudiantes, el Especialista en Administración de Sistemas y Soporte a Usuarios desempeña un papel clave para promover el uso eficaz y la evolución continua de la plataforma CRM Technolutions Slate de la Universidad en múltiples bases de datos. El especialista actúa tanto como recurso principal como experto temático para los usuarios de Slate en todo el campus, guiando la adopción mediante capacitación, documentación y resolución colaborativa de problemas. Además de brindar apoyo a los usuarios finales, el especialista desarrolla y mantiene funcionalidades centrales del CRM (incluyendo formularios, eventos y herramientas de comunicación), contribuye al diseño y mejora de estructuras de datos, flujos de trabajo, aplicaciones, portales, integraciones y componentes relacionados, y garantiza la integridad de los datos mediante auditorías y esfuerzos de resolución. El especialista también colabora en proyectos multifuncionales para optimizar las capacidades del CRM en función de los objetivos institucionales, gestiona procesos de pruebas y aseguramiento de calidad, y supervisa prácticas de productividad del equipo y de proyectos para fomentar una colaboración eficaz y alineación con las prioridades universitarias. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL TRABAJO: Configuración, desarrollo y personalización del sistema (40%) Desarrollar campañas de comunicación, formularios y eventos/plantillas para respaldar procesos y flujos de trabajo fundamentales para unidades en todo el campus. Brindar apoyo y monitorear el uso por parte de los grupos objetivo de herramientas de comunicación, formularios y eventos. Personalizar la configuración del CRM en Slate para satisfacer las necesidades específicas de diferentes oficinas/departamentos. Asistir en el desarrollo de estructuras de datos, flujos de trabajo, aplicaciones, automatizaciones, portales e infraestructura relacionada en Slate para respaldar requisitos operativos y agilizar procesos en oficinas de todo el campus. Crear y configurar procesos de solicitudes y formularios en Slate (incluida la infraestructura para materiales complementarios, recomendaciones/referencias, listas de verificación y otras necesidades de procesamiento). Crear flujos de trabajo complejos de múltiples etapas para agilizar y automatizar procesos empresariales; ayudar en la implementación de ajustes de permisos y controles de acceso adecuados, garantizando la seguridad de los datos y manteniendo el cumplimiento. Crear y mantener portales para usuarios finales estudiantes, empleados y profesores, proporcionando acceso seguro y personalizado a información, formularios y aplicaciones relevantes. Mantenerse actualizado con las mejores prácticas del sector y los avances tecnológicos, explorando oportunidades para aprovechar nuevas funciones y capacidades del sistema Slate. Capacitación y soporte a usuarios (30%) Crear y mantener documentación exhaustiva sobre configuraciones del sistema, flujos de trabajo y guías de usuario para facilitar el intercambio de conocimientos y brindar apoyo a los usuarios. Desarrollar y ofrecer programas y materiales de capacitación para educar a los usuarios sobre el uso optimizado del sistema, nuevas funciones y mejores prácticas. Desarrollar e implementar soluciones innovadoras para gestionar, mantener y compartir documentación, materiales de capacitación e instrucciones; conceptualizar, diseñar y/o desarrollar herramientas y aplicaciones que ofrezcan recursos sólidos y fáciles de usar. Solucionar y diagnosticar problemas reportados por usuarios, identificar e implementar soluciones, y derivar problemas a otros responsables de procesos ESCRMS o al soporte de Technolutions según sea necesario; guiar a usuarios avanzados para que comprendan y solucionen problemas de forma independiente. Desarrollar y gestionar procesos y herramientas de asistencia a usuarios, asegurando una resolución rápida y óptima de solicitudes de ayuda mientras se optimiza la capacidad del equipo ESCRMS; gestionar herramientas de productividad (por ejemplo, Airtable, Slack) para su uso por parte de los usuarios de Slate en todo el campus. Actuar como experto temático en la administración de Slate; desarrollar, capacitar y orientar a usuarios de Slate en todo el campus; apoyar a oficinas individuales en la adopción diaria de las funcionalidades de Slate. 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Workable
Director de Producto
Sobre nosotros FundPark es la principal plataforma fintech de Asia que ofrece soluciones innovadoras de financiación a pymes del comercio electrónico. Desde su creación, hemos impulsado a más de 32.000 vendedores transfronterizos en 36 mercados internacionales, con desembolsos de préstamos superiores a 5.000 millones de dólares estadounidenses. Al combinar una profunda integración de datos, modelos crediticios propios y tecnología de vanguardia, FundPark se ha convertido en el socio de confianza para comerciantes que buscan capital flexible orientado al crecimiento. FundPark AI (FPAI) representa la entrada de FundPark en el mercado estadounidense y la expansión de nuestro negocio hacia el software. Bajo su liderazgo, FPAI ofrecerá servicios habilitados por tecnología y herramientas de software como servicio (SaaS) que ayuden a los vendedores de Amazon y del comercio electrónico global a acelerar su crecimiento. Tenemos planes ambiciosos para que nuestra suite de productos abarque automatización publicitaria, optimización de listados y análisis avanzado. Juntos, esperamos capacitar a los comerciantes para aumentar la eficiencia de ventas, mejorar la rentabilidad y escalar con confianza. Juntos, FundPark y FundParkAI forman un ecosistema potente: FundPark proporciona capital para impulsar los negocios de los vendedores, mientras que FPAI ofrece la tecnología y los conocimientos para optimizar el rendimiento. Esta integración crea un círculo virtuoso único para el éxito a largo plazo, combinando financiamiento y software para impulsar un crecimiento sostenible del comercio electrónico en Asia, Estados Unidos y más allá. FundPark AI cuenta con los recursos de una empresa multinacional en fase de escalamiento, pero este puesto tiene el impacto, alcance e independencia de un miembro fundador en un mercado completamente nuevo. Usted ayudará a dar forma no solo al producto, sino también a la empresa misma. Sobre el puesto Estamos buscando un Director de Producto para liderar la estrategia y ejecución de productos de FundPark AI. Este es un puesto de liderazgo práctico en el que usted será tanto líder estratégico como responsable diario del producto mientras construimos desde cero. Nuestros productos son profundamente técnicos y basados en datos, que abarcan automatización publicitaria, optimización de listados, paneles de inteligencia y más, por lo que necesitamos a alguien con sólidas habilidades analíticas, comodidad con flujos de trabajo de datos y la capacidad de transformar funcionalidades complejas en valor para el cliente. Usted se unirá a una startup ágil y operaremos como tal. Usted y nuestro diseñador de productos (a quien contrataremos juntos) guiarán a nuestros especialistas en comercio electrónico, ingeniería y equipos de datos en primera línea durante la construcción. Necesitamos un líder que esté dispuesto a sumarse directamente, trabajar junto al equipo y generar claridad sobre prioridades y resultados. El candidato ideal es un jugador-entrenador, capaz de equilibrar la construcción con el liderazgo, asegurando que nuestras primeras versiones del producto sean de alta calidad y estén fundamentadas en el impacto para el cliente. La oportunidad Si se une a nosotros, usted: Será el líder fundador de producto en San Francisco. Actuará como socio estratégico en la dirección del producto, no simplemente como alguien que impulsa funciones. Trabajará en tecnologías de IA de vanguardia que redefinirán cómo los comerciantes escalan. Desarrollará productos globales para dos de los mercados de comercio electrónico más competitivos, EE.UU. y Asia. Juntos, podemos: Dar forma al futuro del comercio impulsado por IA para miles de marcas en EE.UU. y China. Este es un mercado global de 7 billones de dólares, que incluye aproximadamente 125.000 millones de dólares de vendedores transfronterizos en Amazon en EE.UU. y unos 125.000 millones de dólares de vendedores de Amazon en China. Influir directamente en cómo los comerciantes compiten contra grandes actores en Amazon, nivelando el campo de juego para pequeños participantes de todos los tamaños. Transformar la vida de millones de vendedores en todo el mundo haciendo accesibles herramientas avanzadas. Empoderar un futuro en el que cualquier persona, en cualquier lugar, independientemente de su origen, pueda aprovechar la IA para vender. Responsabilidades principales Liderazgo ejecutivo: Formar parte del equipo ejecutivo, dar forma a la estrategia empresarial, interactuar con inversionistas y brindar visibilidad a nuestra empresa matriz, FundPark. ¡No solo estará dirigiendo el equipo de producto, también tendrá un papel activo en la gestión de la empresa! Propiedad del producto: Tener responsabilidad total sobre la hoja de ruta, desde la dirección estratégica hasta la ejecución a nivel de sprint. Dirigir reuniones diarias, revisar diseños, redactar documentos de requisitos de producto (PRD) y generar claridad para el equipo de ingeniería. Liderazgo del equipo de producto y diseño: Gestionar el equipo de producto y diseño (por ahora usted y un diseñador de producto). Liderar con el ejemplo para garantizar que la experiencia de usuario sea sencilla, efectiva y basada en necesidades reales de los comerciantes. Traducción de conocimientos: Colaborar con especialistas internos en comercio electrónico, transformando su experiencia en especificaciones estructuradas de producto y funciones priorizadas. Conocimiento del cliente y del mercado: Realizar descubrimientos con vendedores y socios, convirtiendo estos conocimientos en requisitos claros e hipótesis de producto. Toma de decisiones basada en datos: Utilizar análisis, puntos de referencia y experimentación para validar suposiciones, reducir riesgos en decisiones y medir el impacto. Liderazgo multifuncional: Colaborar estrechamente con ingenieros, especialistas y equipos comerciales para impulsar el impulso y entregar resultados. Ellos tienen el conocimiento en comercio electrónico y modelos predictivos de IA y ML; usted aporta el pensamiento y proceso centrado en producto. Escalabilidad con disciplina: Construir las bases para una función de producto de clase mundial, pero con una mentalidad de "primero hazlo, luego escálalo". Calificaciones Lo que buscamos Liderazgo práctico: Sentirse cómodo trabajando en primera línea; usted redactará documentos estratégicos y definirá especificaciones, realizará pruebas de control de calidad, dirigirá reuniones diarias y hablará con clientes, no solo dará instrucciones desde arriba. Dominio técnico: Buen entendimiento de productos de datos, APIs y flujos de trabajo de IA; capacidad de interactuar de manera creíble con ingenieros y tomar decisiones de compromiso. Rigor analítico: Comodidad con métricas, paneles y experimentación; capacidad de transformar datos ruidosos en direcciones claras. Pericia en producto: Habilidad para traducir conocimientos especializados en especificaciones estructuradas de producto y garantizar un diseño y usabilidad de primer nivel. La experiencia en comercio electrónico es deseable. Presencia ejecutiva: Capacidad de representar a la organización de producto en la mesa directiva y ante inversionistas, al tiempo que inspira a los equipos internos. Mentalidad de jugador-entrenador: Un líder que puede construir directamente y llevar a otros consigo, sin enfocarse demasiado en el tamaño del equipo o en construir imperios. ADN de creador de startups: Prospera en la ambigüedad, abraza la iteración y impulsa el momentum y los resultados. Requisitos Sería un buen ajuste si tiene: 6 o más años de experiencia en gestión de productos en plataformas SaaS o de comercio electrónico. Experiencia gestionando todo el ciclo de vida del producto, con experiencia gerencial y de liderazgo Experiencia previa en comercio electrónico y publicidad Familiaridad con la integración de productos de IA/ML Excelentes habilidades de comunicación con partes interesadas técnicas y no técnicas. Mentalidad emprendedora; prospera en entornos ágiles y rápidos, y está listo para involucrarse directamente. Beneficios Lo que ofrecemos Compensación: Paquete salarial competitivo y participación accionaria vinculada al éxito en el mercado estadounidense Trayectoria profesional: Posibilidad de llegar a puestos C-Level; esta oportunidad depende únicamente de usted. Beneficios: Como miembro inicial del equipo, ayudará a dar forma a nuestras políticas; actualmente incluyen seguro médico, días libres pagados (PTO) y espacio de oficina, con más beneficios por venir a medida que crezcamos.
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