Analista de QA (Gestión de Lanzamientos) - Washington, DC - Tarifa Abierta

Descripción del trabajo: Experiencia requerida: más de 12 años Los arquitectos de pruebas son responsables de la definición de la estrategia de pruebas, la planificación, el desarrollo y la ejecución de pruebas. Trabajarán junto con los equipos de los dominios de TI para garantizar que los requisitos funcionales se definan de manera efectiva y que las pruebas se ejecuten según lo planeado. Impulsarán la definición y la verificación de los requisitos funcionales y de automatización, coordinando los esfuerzos entre los equipos del dominio de TI que desarrollan y despliegan continuamente mejoras de software y nuevos productos dentro de la plataforma tecnológica de la empresa. Esta persona participará en la planificación de pruebas y en la redacción de casos de prueba/scripts. Debe tener la capacidad de supervisar múltiples actividades de prueba simultáneamente y de sintetizar los resultados en un entorno dinámico. Debe dominar el uso de MF ALM/Octane Test Suite u otras herramientas de gestión de pruebas. Se valora conocimiento en el dominio de telecomunicaciones móviles.

Dominio del software informático Mozaik y experiencia como operador CNC en empresa manufacturera. Este es un puesto específico y solo deben postularse quienes conozcan este programa. Debe dominar el idioma inglés y contar con transporte propio. Almuerzo gratuito los miércoles.

¿Quién es CorDx？       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

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Estamos buscando un Ingeniero Senior de Pruebas de Software altamente calificado con amplia experiencia en sistemas embebidos basados en Linux para unirse a nuestro equipo de liderazgo. El candidato ideal será responsable de definir estrategias de pruebas, impulsar iniciativas de calidad y mentorar a personal junior para garantizar los más altos estándares de calidad y confiabilidad del producto. Responsabilidades Clave/Principales • Trabajar con un equipo de ingenieros de pruebas para asegurar prácticas efectivas de pruebas. • Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingenieros de software y hardware, para definir requisitos y prioridades de pruebas. • Diseñar, desarrollar y ejecutar planes de prueba y casos de prueba completos para componentes de software y hardware embebidos. • Impulsar la adopción de herramientas y marcos de pruebas automatizadas para mejorar la eficiencia y cobertura de las pruebas. • Identificar, documentar y rastrear defectos, asegurando una comunicación oportuna y resolución con los equipos de desarrollo. • Realizar análisis de causa raíz de defectos y liderar iniciativas para mejorar la calidad del producto y los procesos de prueba. • Participar en reuniones del equipo, incluyendo planificación de sprints, retrospectivas y reuniones diarias, para asegurar una comunicación y colaboración efectivas. • Mantener y actualizar la documentación de pruebas, incluyendo planes de prueba, casos de prueba e informes de prueba. • Mantenerse actualizado sobre las tendencias del sector y las mejores prácticas en pruebas de sistemas embebidos, y promover su integración en los procesos del equipo. Requisitos • 8+ años de experiencia en desarrollo y pruebas de sistemas embebidos, con enfoque en componentes de hardware y software. • Conocimientos profundos en lenguajes de programación embebidos (por ejemplo, C, C++), y sistemas operativos en tiempo real (RTOS). • Experiencia con herramientas y marcos de pruebas (por ejemplo, Gtest, Pytest, etc.) y metodologías de pruebas automatizadas. • Experiencia trabajando en entornos Linux y utilizando herramientas de Linux. • Conocimiento de procesos y herramientas CI/CD. • Conocimientos de protocolos de comunicación (por ejemplo, I2C, SPI, UART) e interfaces de hardware. • Excelentes habilidades para resolver problemas y atención al detalle. • Buenas habilidades analíticas y de depuración para identificar la causa raíz de fallos. • Fuertes habilidades de comunicación, con capacidad para motivar y guiar a miembros juniors. Ventaja Adicional: • Certificaciones OSCP, SANS/GIAC, CISSP u otras relacionadas o equivalentes. • Experiencia con regulaciones/normativas de cumplimiento, marcos de seguridad y estándares (por ejemplo, ISO/SAE 21434, NIST, HIPAA, ISO, COBIT, OWASP, ITIL, etc.). • Experiencia en uno o más de los siguientes sectores: aplicación de la ley, defensa, comunidad de inteligencia, automotriz, manufactura, software. • Título universitario o superior en Ciencias de la Computación, Ingeniería o disciplina relacionada, o experiencia profesional equivalente. • Fluidez en japonés (lectura, escritura, habla) para discusiones técnicas y comerciales.

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