Técnico de producción I, segundo turno a tiempo completo de lunes a viernes

Cresilon® es una empresa de biotecnología con sede en Brooklyn que desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos hemostáticos que utilizan la tecnología patentada de hidrogel de la empresa. La tecnología basada en plantas de la compañía ha revolucionado el estándar actual al detener hemorragias traumáticas y quirúrgicas en segundos, sin necesidad de presión manual prolongada. Las líneas actuales y futuras de productos de la empresa están dirigidas a aplicaciones veterinarias, de trauma humano y quirúrgicas humanas. La misión de Cresilon es salvar vidas. Obtenga más información sobre la empresa en www.cresilon.com. El Técnico de Producción I es responsable de la fabricación aséptica de los productos de Cresilon para la industria de salud animal. El Técnico de Producción II recibirá formación en operaciones de sala limpia, técnicas asépticas y deberá demostrar la capacidad de aprobar con éxito las calificaciones de vestimenta (gowning). El puesto implica operar equipos de procesamiento simples y complejos, la desinfección rutinaria de las instalaciones de sala limpia y la limpieza manual de equipos. El candidato ideal tendrá un historial comprobado de progreso constante en un entorno de fabricación similar y deberá mostrar disposición para aprender todos los equipos y tareas asignadas en la fabricación y limpieza de instalaciones de sala limpia según sea necesario. Los técnicos de producción también son responsables de la calidad de los productos fabricados, asegurando el cumplimiento de las regulaciones locales, estatales y federales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). Realizar la limpieza de línea en las áreas de producción asignadas según sea necesario. Realizar la configuración y desmontaje de equipos. Operar equipos de producción, ensamblaje y pruebas, incluyendo selladoras térmicas, escáneres de códigos de barras, balanzas, mezcladoras, autoclaves, equipos de llenado y equipos de empaque. Formular, llenar y envasar productos de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOP). Solucionar todas las desviaciones y problemas operativos y coordinar con otras funciones cuando sea necesario. Reportar desviaciones de la máquina y operativas al supervisor del área o su suplente. Realizar mantenimiento preventivo y rutinario en los equipos. Realizar la limpieza y desinfección de los espacios de fabricación. Realizar la limpieza y esterilización de los equipos de fabricación. Realizar inspecciones visuales de componentes y/o productos de acuerdo con los SOP y cGMP. Realizar muestreo, empaque intermedio y de producto terminado según los SOP. Empacar y enviar materias primas para esterilización. Realizar la recepción de materiales, preparación, movimientos de materiales y reposición según los SOP. Transportar muestras, materiales y equipos entre múltiples instalaciones. Completar el ingreso de datos y generar informes sobre movimientos de inventario de materiales. Completar y mantener los registros y documentación de lotes requeridos, de acuerdo con los estándares GMP y GDP. Mantener un entorno de producción limpio durante el turno. Reportar todos los accidentes reales, casi accidentes y posibles incidentes para su posterior investigación. Tomar acción inmediata para resolver cualquier situación de casi accidente. Asistir en la investigación de todos los accidentes reales, casi accidentes y posibles incidentes. Proporcionar información para solucionar problemas y tomar la iniciativa para resolver problemas operativos de forma independiente. Asistir en actividades de puesta en marcha y validación de proyectos, según sea necesario. Preparar muestras o prototipos según sea necesario para pruebas u otras evaluaciones. Monitorear el estado de la planta y coordinar con colegas de otros departamentos para asegurar que no haya interrupciones en el proceso de fabricación. Completar todas las capacitaciones requeridas: Leer y Entender (TM1), Capacitación Basada en Computadora con Cuestionario (TM2), Capacitación Dirigida por Instructor (TM3/TM4) y Capacitaciones en el Trabajo (TM5). Supervisar la formación de empleados junior en los procesos de producción según se asigne. Asegurar una comunicación adecuada y la entrega de responsabilidades entre turnos. Apoyar actividades de Monitoreo Ambiental y Personal (EM/PM) según se indique. Las responsabilidades pueden incluir otras tareas según se asignen y se requieran. Requisitos Diploma de escuela secundaria o equivalente con 2 o más años de experiencia relevante en la industria farmacéutica, de biotecnología o de dispositivos médicos, O un título de 2 o 4 años con 0 o más años de experiencia relevante. Capacidad para leer, entender y ejecutar instrucciones de trabajo escritas. Capacidad para completar documentación con precisión. Capacidad para sumar, restar, multiplicar y dividir en todas las unidades de medida, utilizando números enteros, fracciones comunes y decimales. Capacidad para calificarse en el uso de vestimenta (gowning) para trabajar en un entorno de sala limpia. Capacidad para resolver problemas y alcanzar objetivos empresariales. Capacidad para adaptar el enfoque de capacitación. Disposición para ser flexible y tener mentalidad abierta ante nuevos procesos o cambios de dirección. Orientado al trabajo en equipo, construyendo relaciones con compañeros y supervisores de manera proactiva. Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook). Debe estar disponible para trabajar horas extras y/o el segundo turno cuando sea necesario. Beneficios Vacaciones pagadas, días de enfermedad y feriados Seguro médico, dental y de visión, FSA: para dependientes y atención médica, beneficios para transporte y estacionamiento, cobertura de discapacidad a largo plazo Cobertura de vida y discapacidad a corto plazo pagada por la empresa Programa de Asistencia al Empleado para equilibrio laboral/vida personal Plan de ahorro para la jubilación 401(k) y Roth con coincidencia de la empresa hasta el 5% Reembolso mensual de MetroCard $18-22/hora Cresilon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la diversidad e inclusión en el lugar de trabajo. Prohibimos cualquier tipo de discriminación o acoso basado en raza, color, sexo, religión, orientación sexual, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo o cualquier otra característica protegida según las leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todas las prácticas laborales dentro de nuestra organización, incluyendo contratación, reclutamiento, promoción, terminación, despido, reingreso, licencias, compensación, beneficios, capacitación y aprendizaje. Cresilon toma decisiones de contratación basadas únicamente en calificaciones, mérito y necesidades empresariales en el momento.