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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Atlanta, GA, USA
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Ingeniero de Pruebas PeopleSoft
Título del puesto: Ingeniero de Pruebas PeopleSoft Ubicación: [Especificar ubicación o trabajo remoto] Tipo de empleo: Contrato Sobre nosotros:  DMV IT Service LLC es una consultora de TI de confianza, fundada en 2020. Nos especializamos en optimizar infraestructuras de TI, ofrecer asesoramiento experto y apoyar las necesidades de personal con servicios de contratación de primer nivel. Nuestra experiencia abarca administración de sistemas, ciberseguridad, redes y operaciones de TI. Empoderamos a nuestros clientes para alcanzar sus objetivos tecnológicos con un enfoque centrado en el cliente que incluye capacitación en línea y colocación laboral, fomentando el éxito a largo plazo en TI. Objetivo del puesto: Estamos buscando un Ingeniero de Pruebas PeopleSoft con experiencia para unirse a un contrato con un cliente del gobierno federal, contribuyendo a una misión importante. El candidato ideal tendrá amplias habilidades para diseñar, desarrollar y ejecutar estrategias de prueba que garanticen la implementación eficiente y el rendimiento de las aplicaciones PeopleSoft. Este puesto requiere un conocimiento exhaustivo de los módulos PeopleSoft y experiencia en técnicas de pruebas manuales y automatizadas. Requisitos Responsabilidades Crear planes de prueba y casos de prueba detallados basados en los requisitos funcionales y técnicos de las aplicaciones PeopleSoft (como HCM, Financials, CRM). Colaborar con desarrolladores, analistas de negocio y partes interesadas para comprender las funcionalidades del sistema y las especificaciones técnicas. Determinar y documentar los requisitos de datos de prueba para pruebas manuales y automatizadas. Realizar pruebas que cubran integración del sistema, funcionalidad, regresión y aspectos de rendimiento. Realizar pruebas exhaustivas de los módulos PeopleSoft para asegurar que cumplan con las necesidades y objetivos comerciales. Trabajar con equipos multifuncionales para abordar y resolver defectos e incidencias de manera oportuna. Desarrollar e implementar scripts de automatización utilizando herramientas como Selenium, QTP u otros frameworks. Mejorar y mantener suites de pruebas automatizadas para garantizar cobertura y eficiencia óptimas. Seguir, registrar y gestionar defectos utilizando herramientas estándar del sector como JIRA o ALM. Participar en reuniones de triaje y colaborar con los equipos de desarrollo para priorizar y resolver incidencias. Realizar pruebas de rendimiento para asegurar que las aplicaciones PeopleSoft cumplan con los estándares de rendimiento, escalabilidad y estabilidad. Monitorear el rendimiento del sistema durante las pruebas y ofrecer análisis y recomendaciones. Elaborar informes de prueba completos, destacando cobertura, resultados y tendencias de defectos. Mantener documentación actualizada de los procesos de prueba y artefactos de prueba. Apoyar en las pruebas de aceptación del usuario (UAT) preparando datos de prueba y apoyando a los usuarios finales en las actividades de prueba. Apoyar los esfuerzos de despliegue para garantizar una transición fluida a producción. Educación y experiencia Título universitario en Ciencias de la Computación, Tecnologías de la Información o campo similar (o experiencia profesional equivalente). Al menos 3 años de experiencia en pruebas de módulos PeopleSoft (HCM, FSCM, CRM u otros). Habilidades requeridas Experiencia demostrada en metodologías de pruebas manuales y automatizadas. Experiencia práctica con herramientas de automatización de pruebas como Selenium, QTP o PeopleSoft Test Framework. Conocimiento sólido de la arquitectura de PeopleSoft, sus puntos de integración y funcionalidades específicas en los módulos. Dominio de SQL para validación de datos de prueba. Experiencia con herramientas de pruebas de rendimiento como LoadRunner o JMeter es un plus. Conocimiento de herramientas de seguimiento de defectos como JIRA, HP ALM o similares. Experiencia con el PeopleSoft Test Framework (PTF) para automatización de pruebas. Habilidades analíticas sólidas con capacidad para resolver problemas complejos. Excelentes habilidades de comunicación y colaboración. Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo en un entorno dinámico y acelerado. Habilidades deseadas Experiencia con entornos PeopleSoft basados en la nube (por ejemplo, Oracle Cloud). Conocimiento de metodologías ágiles y experiencia en entornos DevOps. Certificaciones en aplicaciones PeopleSoft o herramientas de prueba (por ejemplo, ISTQB, certificaciones de Oracle). Experiencia con herramientas de integración continua y entrega continua como Jenkins o Bamboo. Autorización de seguridad Debe ser elegible para obtener una investigación de antecedentes moderada (MBI) del IRS.
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Estamos buscando un Ingeniero Senior de Pruebas de Software altamente calificado con amplia experiencia en sistemas embebidos basados en Linux para unirse a nuestro equipo de liderazgo. El candidato ideal será responsable de definir estrategias de pruebas, impulsar iniciativas de calidad y mentorar a personal junior para garantizar los más altos estándares de calidad y confiabilidad del producto. Responsabilidades Clave/Principales • Trabajar con un equipo de ingenieros de pruebas para asegurar prácticas efectivas de pruebas. • Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingenieros de software y hardware, para definir requisitos y prioridades de pruebas. • Diseñar, desarrollar y ejecutar planes de prueba y casos de prueba completos para componentes de software y hardware embebidos. • Impulsar la adopción de herramientas y marcos de pruebas automatizadas para mejorar la eficiencia y cobertura de las pruebas. • Identificar, documentar y rastrear defectos, asegurando una comunicación oportuna y resolución con los equipos de desarrollo. • Realizar análisis de causa raíz de defectos y liderar iniciativas para mejorar la calidad del producto y los procesos de prueba. • Participar en reuniones del equipo, incluyendo planificación de sprints, retrospectivas y reuniones diarias, para asegurar una comunicación y colaboración efectivas. • Mantener y actualizar la documentación de pruebas, incluyendo planes de prueba, casos de prueba e informes de prueba. • Mantenerse actualizado sobre las tendencias del sector y las mejores prácticas en pruebas de sistemas embebidos, y promover su integración en los procesos del equipo. Requisitos • 8+ años de experiencia en desarrollo y pruebas de sistemas embebidos, con enfoque en componentes de hardware y software. • Conocimientos profundos en lenguajes de programación embebidos (por ejemplo, C, C++), y sistemas operativos en tiempo real (RTOS). • Experiencia con herramientas y marcos de pruebas (por ejemplo, Gtest, Pytest, etc.) y metodologías de pruebas automatizadas. • Experiencia trabajando en entornos Linux y utilizando herramientas de Linux. • Conocimiento de procesos y herramientas CI/CD. • Conocimientos de protocolos de comunicación (por ejemplo, I2C, SPI, UART) e interfaces de hardware. • Excelentes habilidades para resolver problemas y atención al detalle. • Buenas habilidades analíticas y de depuración para identificar la causa raíz de fallos. • Fuertes habilidades de comunicación, con capacidad para motivar y guiar a miembros juniors. Ventaja Adicional: • Certificaciones OSCP, SANS/GIAC, CISSP u otras relacionadas o equivalentes. • Experiencia con regulaciones/normativas de cumplimiento, marcos de seguridad y estándares (por ejemplo, ISO/SAE 21434, NIST, HIPAA, ISO, COBIT, OWASP, ITIL, etc.). • Experiencia en uno o más de los siguientes sectores: aplicación de la ley, defensa, comunidad de inteligencia, automotriz, manufactura, software. • Título universitario o superior en Ciencias de la Computación, Ingeniería o disciplina relacionada, o experiencia profesional equivalente. • Fluidez en japonés (lectura, escritura, habla) para discusiones técnicas y comerciales.
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