Técnico en Imagen Médica Hardware-Software (Las Vegas)

Descripción

Resumen: Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital, definiendo flujos de trabajo y garantizando el cumplimiento de los estándares sanitarios globales. Aspectos destacados: 1. Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital 2. Impulsar el impacto en salud global mediante diagnósticos accesibles 3. Construir y liderar una organización tecnológica multidisciplinar Responsabilidades clave • Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital que permita la revisión remota de láminas de citología. • Definir e implementar flujos de trabajo de digitalización mediante microscopios y dispositivos inteligentes para capturar imágenes de forma consistente y escalable en entornos de laboratorio. • Diseñar y supervisar un sistema de visualización de láminas digitales de alta resolución, que permita una revisión remota eficiente mediante navegación por imágenes ampliables y un rendimiento fiable bajo condiciones variables de ancho de banda. • Seleccionar, validar y estandarizar configuraciones de dispositivos inteligentes y sistemas de imagen para su despliegue en laboratorios diagnósticos globales, con prioridad para los países de ingresos bajos y medios (LMIC, por sus siglas en inglés). • Arquitecturar y gestionar infraestructura en la nube, tuberías de datos y marcos de ciberseguridad para garantizar el rendimiento, la escalabilidad y el cumplimiento normativo del sistema. • Establecer e implementar flujos de trabajo clínicos, incluidos la gestión de casos, los procesos de revisión en múltiples etapas y los registros de auditoría. • Garantizar el cumplimiento de las normativas HIPAA, GDPR, FDA, CE-IVDR y OMS. • Liderar el desarrollo y mantenimiento de documentación regulatoria y expedientes técnicos para presentaciones globales. • Construir y liderar una organización tecnológica multidisciplinar, incluidos los equipos de ingeniería, infraestructura y sistemas de datos. • Actuar como interfaz técnica principal con socios, organismos reguladores e inversores, apoyando los procesos de debida diligencia, validación y comercialización. Responsabilidades regulatorias • Preparar y respaldar vías regulatorias ante la FDA (510(k), De Novo, LDT) • Apoyar la preparación para la CE-IVDR, incluida la documentación técnica y la gestión de riesgos • Alinear la arquitectura de la plataforma y los flujos de trabajo con los marcos normativos de cumplimiento de HIPAA/GDPR • Apoyar la precalificación de la OMS y los requisitos globales de adquisición • Mantener documentación técnica lista para auditorías, en colaboración con los equipos de calidad y cumplimiento Cualificaciones • Más de 10 años de experiencia en patología digital, imagen médica o tecnología sanitaria regulada • Experiencia demostrada en el desarrollo y escalado de plataformas de software de grado clínico • Conocimientos sólidos sobre arquitectura en la nube, seguridad de los datos y sistemas distribuidos • Experiencia con marcos regulatorios (FDA, CE, HIPAA, GDPR) y sistemas listos para auditorías • Experiencia práctica en la integración de sistemas hardware y software (por ejemplo, microscopía, dispositivos de imagen) • Liderazgo demostrado en equipos técnicos multifuncionales • Capacidad comprobada de comunicación y colaboración con partes interesadas clínicas, regulatorias y comerciales • Disposición para trabajar presencialmente en el sur de Nevada Lo que ofrecemos • Paquete retributivo competitivo y basado en incentivos • Oportunidad de construir y ser responsable de una plataforma diagnóstica digital pionera • Impacto directo en los resultados sanitarios globales, ampliando el acceso a la detección temprana del cáncer, vital para salvar vidas • Un puesto donde la excelencia técnica y el trabajo orientado a una misión convergen a gran escala Somos una organización sanitaria innovadora centrada en transformar la salud de la mujer mediante soluciones accesibles y de alto impacto. Nuestra labor abarca iniciativas clínicas, operativas y estratégicas con alcance global. Somos una organización en fase de crecimiento que se está expandiendo con apoyo de capital privado, avanzando hacia una operación empresarial de primer nivel. Aunque aún no contamos con una estructura corporativa completamente desarrollada, avanzamos rápidamente en esa dirección